LCBDE+PC에서의 복부 배액에 관한 연구
2017년 4월 15일 업데이트: Jianyin Zhou, Zhongshan Hospital Xiamen University
1차 폐쇄를 이용한 복강경 총담관 탐색에서 복부 배액의 임상 연구
담도 산통, 폐쇄성 황달, 담관염, 췌장염 및 기타 증상의 임상 증상에서 총담관 결석.
현재 최소 침습 수술의 급속한 발전과 ERAS 개념 덕분에 복강경 총담관 절개 및 일차 봉합술은 점차 임상 적용에서 일상적인 외과적 접근 방식으로 사용되고 있습니다.
그러나 수술 후 복부 배액관을 삽입할지 여부는 지금까지 합의에 이르지 못했습니다.
따라서 본 연구에서는 LCBDE+PC 배치 복부 배액술의 임상적 이점에 초점을 맞추었다.
연구 개요
상세 설명
본 병원 임상자료가 있는 환자에서 담관결석증 담관 봉합술을 동반한 담낭결석증의 복강경 치료로 7예를 분석하여 전향적으로 복막배액군 40건, 복강배액 없음군 40건, 수술 시간, 입원 시간 및 비용, 수술 비용, 수술 출혈 및 수술 후 빌리루빈 회복, 합병증 및 재입원 등 두 그룹을 비교하고 유치 배액관의 임상적 의의를 탐색하였다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Fujian
-
Xiamen City, Fujian, 중국, 361000
- 모병
- Department of hepatobiliary and pancreatic surgery; Zhongshan Hospital Affiliated to Xiamen University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 담낭담관결석증 또는 단순 담관결석증, 간내 담관 결석 없음, 담관 직경 8 mm 초과;
- 급성 화농성 담관염 또는 중증 급성 담즙성 췌장염 없음;
- 모든 환자는 수술 전에 항염증, 간 보호, 빈혈 교정, 저단백혈증, 전해질 교란 및 산-염기 불균형과 같은 내과 치료를 받았다.
- 총담관의 명백한 협착은 없었습니다.
- 18세에서 80세 사이;
- BMI<30kg/m2;
- American Society of anesthesiologists(ASA) 마취 위험 등급은 1 또는 2입니다.
제외 기준:
- 50*109/L, PT가 15초 이상이고 응고 장애를 교정할 수 없는 환자의 중증 빈혈 또는 혈소판 감소증;
- 심각한 심장 및 폐 합병증은 기복 및 기타 복강경 수술 금기 사항을 견딜 수 없습니다.
- IgG4 관련 담관염 및 기타 면역계 질환;
심각한 전신 질환이 있습니다. 다음 조건을 가진 환자:
- 총담관 하단에 염증성 협착 또는 Oddi 괄약근 충혈 및 부종이 있었습니다.
- 폐쇄성 황달 환자의 급성 염증에서 이러한 환자는 담즙 확장, 담관 벽 부종이 명확하고 쉽게 염증성 부종의 하단에서 담관 개방, 담즙 고압, 담즙 누출 경향이 있는 후 담관 봉합;
- 긴급 담즙 배액을 필요로 하는 중증 담관염의 존재;
- 간내 담관 결석과 담관경 검사의 조합을 얻기가 어렵습니다.
- Mirizzi 증후군 유형 II-IV.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
복막 배액 배치
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실험군에서는 배액관을 넣지 않았다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
복막 배액 없음
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대조군으로서 복막 배액의 수술 중 배치.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원
기간: 3 일
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환자 체류 기간.
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3 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증
기간: 24시간 및 48시간
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두 그룹의 수술 후 통증 관찰은 VAS 통증 점수 평가 기준에 따라 평가하였다.
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24시간 및 48시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복잡
기간: 6개월
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담즙 누출, 복부 감염 등과 같은 수술 후 합병증을 비교하였다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 24일
기본 완료 (예상)
2018년 7월 30일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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