Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av abdominal dränering i LCBDE+PC

15 april 2017 uppdaterad av: Jianyin Zhou, Zhongshan Hospital Xiamen University

Klinisk studie av abdominal dränering vid laparoskopisk undersökning av vanlig gallgång med primär stängning

Vanliga gallgångsstenar i kliniska manifestationer av gallkolik, obstruktiv gulsot, kolangit, pankreatit och andra symtom. För närvarande, tack vare den snabba utvecklingen av minimalt invasiv kirurgi och konceptet med ERAS, har laparoskopiskt snitt av gemensam gallgång och primär sutur gradvis använts som ett rutinkirurgiskt tillvägagångssätt vid klinisk tillämpning. Men huruvida man ska placera bukdräneringsslangen efter operationen eller inte har ännu inte nått enighet. Därför fokuserar denna studie på de kliniska fördelarna med LCBDE+PC placerad bukdränage.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

På grundval av analysen av 7 fall valdes ut genom laparoskopisk behandling av kolecystolithiasis komplicerad med koledokolithiasis gallgångssutur hos patienter med en klinisk data från vårt sjukhus delades prospektivt in i peritoneal dränage grupp av 40 fall, ingen abdominal dränage grupp av 40 fall, jämförde två grupper av operationstid, sjukhusvistelsetid och kostnad, operationskostnad, operationsblödning och postoperativ bilirubinåterhämtning, komplikationer och återvändande till sjukhus igen och så vidare, och för att utforska den kliniska betydelsen av inneliggande dräneringsrör.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Fujian
      • Xiamen City, Fujian, Kina, 361000
        • Rekrytering
        • Department of hepatobiliary and pancreatic surgery; Zhongshan Hospital Affiliated to Xiamen University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kolecystocholedocholithiasis eller enkel koledokolithiasis, inga intrahepatiska gallgångsstenar, gallgångsdiameter större än 8 mm;
  • ingen akut suppurativ kolangit eller svår akut gallpankreatit;
  • alla patienter behandlades med internmedicin före operation, såsom antiinflammation, leverskydd, korrigering av anemi, hypoproteinemi, störning av elektrolyt och syra-basobalans;
  • det fanns ingen uppenbar stenos av vanlig gallgång;
  • åldrarna 18 till 80 år;
  • BMI<30 kg/m2;
  • American Society of anesthesiologists (ASA) anestesiriskklassificering på 1 eller 2.

Exklusions kriterier:

  • svår anemi eller trombocytopeni hos patienter med 50*109/L, PT är större än 15s och kan inte korrigera koagulationsrubbningarna;
  • allvarliga hjärt- och lungkomplikationer kan inte tolerera pneumoperitoneum och andra kontraindikationer för laparoskopisk kirurgi;
  • IgG4-associerad kolangit och andra immunsystemsjukdomar;
  • det finns en allvarlig systemisk sjukdom. Patienter med följande tillstånd:

    • det fanns inflammatorisk stenos eller Oddi sphincter hyperemi och ödem i den nedre änden av den gemensamma gallgången;
    • vid akut inflammation hos patienter med obstruktiv gulsot, sådana patienter har galldilatation, gallgångsväggen ödem uppenbarligen och lätt med gallgångsöppning i den nedre änden av det inflammatoriska ödem, gallvägar högt tryck, sutur av gallgången efter benägenhet att galla läckage;
    • förekomsten av svår kolangit som kräver akut galldränage;
    • det är svårt att få en kombination av intrahepatiska gallgångsstenar och koledokoskopi;
    • Mirizzis syndrom typ II-IV.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Experimentgrupp
Placering av peritoneal dränering
I försöksgruppen placerades inte bukdräneringen
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Ingen peritoneal dränering
Intraoperativ placering av peritonealt dränage som kontrollgrupp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhusvistelse
Tidsram: 3 dagar
patientens vistelsetid.
3 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta
Tidsram: 24 och 48 timmar
Observation av smärta efter operation i de två grupperna utvärderades enligt standarden för utvärdering av VAS smärtpoäng.
24 och 48 timmar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komplikation
Tidsram: 6 månader
De postoperativa komplikationerna jämfördes, såsom gallläckage, bukinfektion och så vidare.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

24 mars 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 juli 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2017

Första postat (FAKTISK)

19 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 011314

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förbättrad återhämtning efter operation

3
Prenumerera