Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av abdominal drenering i LCBDE+PC

15. april 2017 oppdatert av: Jianyin Zhou, Zhongshan Hospital Xiamen University

Klinisk studie av abdominal drenering ved laparoskopisk utforskning av vanlige gallekanaler med primær lukking

Vanlige galleveissteiner i kliniske manifestasjoner av biliær kolikk, obstruktiv gulsott, kolangitt, pankreatitt og andre symptomer. For tiden, takket være den raske utviklingen av minimalt invasiv kirurgi og konseptet med ERAS, har laparoskopisk felles gallekanalssnitt og primær sutur gradvis blitt brukt som en rutinemessig kirurgisk tilnærming i klinisk anvendelse. Hvorvidt man skal plassere abdominal dreneringsslangen etter operasjonen, har imidlertid ennå ikke nådd enighet. Derfor fokuserer denne studien på de kliniske fordelene med LCBDE+PC plassert abdominal drenering.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

På grunnlag av analysen av 7 tilfeller ble valgt ved laparoskopisk behandling av kolecystolithiasis komplisert med koledokolithiasis galleveissutur hos pasienter med en klinisk data fra vårt sykehus ble prospektivt delt inn i peritoneal dreneringsgruppe på 40 tilfeller, ingen abdominal dreneringsgruppe på 40 tilfeller, sammenlignet to grupper av operasjonstid, sykehusinnleggelsestid og kostnad, operasjonskostnad, operasjonsblødning og postoperativ bilirubingjenoppretting, komplikasjoner og retur til sykehus igjen og så videre, og for å utforske den kliniske betydningen av inneliggende dreneringsrør.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Xiamen City, Fujian, Kina, 361000
        • Rekruttering
        • Department of hepatobiliary and pancreatic surgery; Zhongshan Hospital Affiliated to Xiamen University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • cholecystocholedocholithiasis eller enkel choledocholithiasis, ingen intrahepatiske gallegangsteiner, gallegangsdiameter større enn 8 mm;
  • ingen akutt suppurativ kolangitt eller alvorlig akutt biliær pankreatitt;
  • alle pasienter ble behandlet med indremedisin før operasjon, slik som anti-inflammasjon, leverbeskyttelse, korrigering av anemi, hypoproteinemi, forstyrrelse av elektrolytt og syre-base-ubalanse;
  • det var ingen åpenbar stenose av felles gallegang;
  • i alderen 18 til 80 år;
  • BMI<30 kg / m2;
  • American Society of anesthesiologists (ASA) anestesirisikovurdering på 1 eller 2.

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig anemi eller trombocytopeni hos pasienter med 50*109/L, PT er større enn 15s og kan ikke korrigere koagulasjonsforstyrrelsene;
  • alvorlige hjerte- og lungekomplikasjoner kan ikke tolerere pneumoperitoneum og andre kontraindikasjoner for laparoskopisk kirurgi;
  • IgG4 assosiert kolangitt og andre immunsystemsykdommer;

  • det er en alvorlig systemisk sykdom. Pasienter med følgende tilstander:

    • det var inflammatorisk stenose eller Oddi sphincter hyperemi og ødem i den nedre enden av den vanlige gallegangen;
    • ved akutt betennelse hos pasienter med obstruktiv gulsott, slike pasienter har biliær dilatasjon, gallegangveggen ødem åpenbart og lett med gallegangåpning i nedre ende av inflammatorisk ødem, gallehøyt trykk, sutur av gallegang etter utsatt for gallelekkasje;
    • tilstedeværelsen av alvorlig kolangitt som krever nøddrenering av galle;
    • det er vanskelig å få en kombinasjon av intrahepatiske gallegangsteiner og koledokoskopi;
    • Mirizzi syndrom type II-IV.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell gruppe
Plassering av peritoneal drenering
Fremgangsmåte: Plasser peritoneal drenering
I forsøksgruppen ble det ikke plassert abdominal drenering
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Ingen peritoneal drenering
Fremgangsmåte: Ingen peritoneal drenering
Intraoperativ plassering av peritoneal drenasje som kontrollgruppe.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusopphold
Tidsramme: 3 dager
lengden på pasientoppholdet.
3 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 24 og 48 timer
Observasjon av smerte etter operasjon i de to gruppene, ble evaluert i henhold til standarden for evaluering av VAS smertescore.
24 og 48 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjon
Tidsramme: 6 måneder
De postoperative komplikasjonene ble sammenlignet, som gallelekkasje, mageinfeksjon og så videre.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zhongshan Hospital Xiamen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. mars 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

30. juli 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 011314

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Forbedret restitusjon etter operasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere