Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vatsan tyhjennystutkimus LCBDE+PC:ssä

lauantai 15. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Jianyin Zhou, Zhongshan Hospital Xiamen University

Vatsan vedenpoiston kliininen tutkimus yhteisen sappitiehyen laparoskooppisessa tutkimuksessa ensisijaisella sulkemisella

Sappitiehyiden yleiset kivet sappikoliikkien, obstruktiivisen keltaisuuden, kolangiitin, haimatulehduksen ja muiden oireiden kliinisissä ilmenemismuodoissa. Tällä hetkellä minimaalisesti invasiivisen kirurgian nopean kehityksen ja ERAS-konseptin ansiosta laparoskooppista yhteisen sappitiehyen viiltoa ja primääriompeleita on vähitellen käytetty rutiinikirurgisena lähestymistapana kliinisissä sovelluksissa. Kuitenkin, asetetaanko vatsan tyhjennysputki leikkauksen jälkeen vai ei, toistaiseksi ei ole vielä päästy yksimielisyyteen. Siksi tässä tutkimuksessa keskitytään LCBDE+PC-sijoitetun vatsan vedenpoiston kliinisiin etuihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Analyysin perusteella 7 tapausta valittiin laparoskooppisella hoidolla kolekystolitiaasin komplisoituneella sappitiehyen ompeleella potilailla, joilla oli kliiniset tiedot sairaalamme jaettiin prospektiivisesti 40 tapauksen vatsakalvon drenaation ryhmään, ei vatsan drenaatiota 40 tapauksen ryhmään, verrattiin kahta leikkausaikaa, sairaalahoitoaikaa ja -kustannuksia, leikkauksen kustannuksia, leikkauksen verenvuotoa ja leikkauksen jälkeistä bilirubiinin palautumista, komplikaatioita ja sairaalaan paluuta uudelleen ja niin edelleen, ja tutkia asunnossa olevan viemäriputken kliinistä merkitystä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Fujian
      • Xiamen City, Fujian, Kiina, 361000
        • Rekrytointi
        • Department of hepatobiliary and pancreatic surgery; Zhongshan Hospital Affiliated to Xiamen University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kolekystokoledokolikivitauti tai yksinkertainen koledokolikivitauti, ei maksansisäisiä sappitiehyiden kiviä, sappitiehyen halkaisija yli 8 mm;
  • ei akuuttia märkivää kolangiittia tai vakavaa akuuttia sappihaimatulehdusta;
  • kaikki potilaat saivat ennen leikkausta sisätautihoitoa, kuten tulehdusta, maksan suojausta, anemian korjausta, hypoproteinemiaa, elektrolyyttihäiriöitä ja happo-emäs-epätasapainoa;
  • yhteisen sappitiehyen ilmeistä ahtautta ei ollut;
  • 18-80-vuotiaat;
  • BMI <30 kg/m2;
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) anestesian riskiluokitus on 1 tai 2.

Poissulkemiskriteerit:

  • vaikea anemia tai trombosytopenia potilailla, joilla on 50*109/l, PT on yli 15s eikä pysty korjaamaan hyytymishäiriöitä;
  • vakavat sydän- ja keuhkokomplikaatiot eivät siedä pneumoperitoneumia ja muita laparoskooppisen leikkauksen vasta-aiheita;
  • IgG4:ään liittyvä kolangiitti ja muut immuunijärjestelmän sairaudet;

  • on vakava systeeminen sairaus. Potilaat, joilla on seuraavat sairaudet:

    • yhteisen sappitiehyen alapäässä oli tulehduksellinen ahtauma tai Oddi-sulkijalihaksen hyperemia ja turvotus;
    • akuutissa tulehduksessa potilailla, joilla on obstruktiivista keltaisuutta, tällaisilla potilailla on sapen laajeneminen, sappitiehyen seinämän turvotus ilmeisesti ja helposti, sappitiehyen aukeaminen tulehduksellisen turvotuksen alapäässä, sappitiehyen korkea paine, sappitiehyen ompeleet alttiina sapen vuotamiseen;
    • vakavan kolangiitin esiintyminen, joka vaatii sapen hätäpoistoa;
    • on vaikea saada intrahepaattisten sappitiehyiden kivien ja koledokoskopian yhdistelmää;
    • Mirizzin oireyhtymä tyyppi II-IV.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kokeellinen ryhmä
Peritoneaalisen vedenpoiston sijoittaminen
Menettely: Aseta vatsakalvon viemäröinti
Koeryhmässä vatsanpoistoa ei sijoitettu
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
Ei peritoneaalista vedenpoistoa
Menettely: Ei peritoneaalista vedenpoistoa
Peritoneaalisen drenoinnin sijoittaminen leikkaukseen kontrolliryhmänä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: 3 päivää
potilaan oleskelun pituus.
3 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 24 ja 48 tuntia
Kivun havainnointi leikkauksen jälkeen kahdessa ryhmässä arvioitiin VAS-kipupisteiden arviointistandardin mukaisesti.
24 ja 48 tuntia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komplikaatio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Verrattiin leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, kuten sappivuotoa, vatsan tulehdusta ja niin edelleen.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zhongshan Hospital Xiamen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 24. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 011314

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Parempi palautuminen leikkauksen jälkeen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa