Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af abdominal drænage i LCBDE+PC

15. april 2017 opdateret af: Jianyin Zhou, Zhongshan Hospital Xiamen University

Klinisk undersøgelse af abdominal drænage i laparoskopisk almindelig galdekanaludforskning med primær lukning

Almindelige galdevejssten i kliniske manifestationer af galdekolik, obstruktiv gulsot, kolangitis, pancreatitis og andre symptomer. På nuværende tidspunkt, takket være den hurtige udvikling af minimalt invasiv kirurgi og konceptet med ERAS, er laparoskopisk almindelig galdegangsincision og primær sutur gradvist blevet brugt som en rutinemæssig kirurgisk tilgang i klinisk anvendelse. Men hvorvidt der skal placeres abdominal drænrør efter operationen, er der endnu ikke nået enighed om. Derfor fokuserer denne undersøgelse på de kliniske fordele ved LCBDE+PC placeret abdominal dræning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På grundlag af analysen af ​​7 tilfælde blev udvalgt ved laparoskopisk behandling af cholecystolithiasis kompliceret med choledocholithiasis galdegang sutur hos patienter med en klinisk data fra vores hospital blev prospektivt opdelt i peritoneal drænage gruppe på 40 tilfælde, ingen abdominal dræning gruppe på 40 tilfælde, sammenlignede to grupper af operationstid, indlæggelsestid og omkostninger, operationsomkostninger, operationsblødninger og postoperativ bilirubingendannelse, komplikationer og tilbagevenden til hospitalet igen og så videre, og for at undersøge den kliniske betydning af indlagt drænrør.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Xiamen City, Fujian, Kina, 361000
        • Rekruttering
        • Department of hepatobiliary and pancreatic surgery; Zhongshan Hospital Affiliated to Xiamen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • cholecystocholedocholithiasis eller simpel choledocholedocholithiasis, ingen intrahepatiske galdevejssten, galdegangsdiameter større end 8 mm;
  • ingen akut suppurativ cholangitis eller alvorlig akut galdepancreatitis;
  • alle patienter blev behandlet med intern medicin før operationen, såsom anti-inflammation, leverbeskyttelse, korrektion af anæmi, hypoproteinæmi, forstyrrelse af elektrolyt og syre-base-ubalance;
  • der var ingen tydelig stenose af almindelig galdegang;
  • i alderen fra 18 til 80 år;
  • BMI<30 kg/m2;
  • American Society of anesthesiologists (ASA) anæstesirisikovurdering på 1 eller 2.

Ekskluderingskriterier:

  • svær anæmi eller trombocytopeni hos patienter med 50*109/L, PT er større end 15s og kan ikke korrigere koagulationsforstyrrelserne;
  • alvorlige hjerte- og lungekomplikationer kan ikke tolerere pneumoperitoneum og andre kontraindikationer for laparoskopisk kirurgi;
  • IgG4-associeret cholangitis og andre immunsystemsygdomme;

  • der er en alvorlig systemisk sygdom. Patienter med følgende tilstande:

    • der var inflammatorisk stenose eller Oddi sphincter hyperemia og ødem i den nedre ende af den fælles galdegang;
    • ved akut betændelse hos patienter med obstruktiv gulsot, sådanne patienter har galdedilatation, galdevejsvægødem åbenlyst og let med galdegangåbning i den nedre ende af det inflammatoriske ødem, galdehøjt tryk, sutur af galdegang efter tilbøjelig til galdelækage;
    • tilstedeværelsen af ​​alvorlig cholangitis, der kræver nøddræning af galdene;
    • det er svært at få en kombination af intrahepatiske galdevejssten og koledokoskopi;
    • Mirizzi syndrom type II-IV.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Forsøgsgruppe
Placering af peritoneal dræning
Procedure: Placer den peritoneale dræning
I forsøgsgruppen blev abdominal drænet ikke placeret
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Ingen peritoneal dræning
Procedure: Ingen peritoneal dræning
Intraoperativ placering af peritoneal dræning som kontrolgruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalsophold
Tidsramme: Tre dage
patientopholdets længde.
Tre dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 24 og 48 timer
Observation af smerte efter operation i de to grupper blev evalueret i henhold til standarden for evaluering af VAS smertescore.
24 og 48 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikation
Tidsramme: 6 måneder
De postoperative komplikationer blev sammenlignet, såsom galdelækage, abdominal infektion og så videre.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhongshan Hospital Xiamen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. marts 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. juli 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2017

Først opslået (FAKTISKE)

19. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 011314

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbedret restitution efter operation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner