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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03126474
원위 요골 골절에 대한 외과적 개입을 위한 변위 임계값 정의 - 델파이 연구
손목(원위 요골 골절)은 매우 흔한 부상입니다. 그럼에도 불구하고 그들을 치료하는 가장 좋은 방법과 특히 개입이 필요한 방법에 대해 여전히 많은 논란이 있습니다. 많은 연구가 수행되었지만 이러한 질문에 답할 강력한 증거는 없습니다. 조사관은 이러한 손상을 관리하는 가장 좋은 방법에 대해 이러한 부상을 치료하는 전문가의 합의를 찾는 것과 관련된 델파이 연구를 수행하고 있습니다. 영국 및 국제 전문 외과의는 골절의 변위가 다른 일반적인 손목 골절 사례에 대한 치료를 유발하는 정도를 결정하는 데 도움이 되는 온라인 설문의 3회차에 참여할 것입니다. 본 연구의 목적은 개입이 필요할 때까지 수용할 수 있는 이재이주 규모에 대해 전문가 집단의 합의를 통해 전문가 의견을 얻는 것이다.
이것은 지침을 제공하고 치료 외과 의사 간의 편차를 줄일 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 영국 수부외과학회(BSSH) 블루북 위원회와 함께 SIGN 지침에 따라 체계적 검토를 수행하여 측정된 방사선 매개변수와 기능적 결과 사이의 관계를 조사했습니다. 42건의 연구는 모두 품질이 낮은 것으로 확인되었습니다. 결론은; '현재 측정된 방사선 매개변수와 환자가 평가한 결과 사이의 연관성을 입증할 증거가 불충분합니다. 이 질문에 답하려면 더 높은 수준의 연구가 필요합니다.' 리뷰에서 가장 일반적으로 측정되는 매개변수는 요골 높이, 요골 기울기, 손바닥 기울기 및 관절 내 단차 및 간격인 것으로 확인되었습니다.
델파이 프로세스에는 특정 연구 질문에 대한 답변을 제공하기 위해 저명한 전문가의 합의를 구하는 과정이 포함됩니다. 이 델파이 연구를 통해 연구자들은 변위된 원위 요골 골절에 대한 개입의 역치에 대한 합의를 조사하고 달성하고자 합니다. 목표는 다른 환자 그룹에 대해 개입이 필요하기 전에 얼마나 많은 변위를 허용할 수 있는지 정량화하는 것입니다. 그러면 외과의가 관리 결정을 내리는 데 도움이 되고 변동을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
3회 수정된 델파이 프로세스가 사용됩니다. 확인된 전문가에게는 첨부된 전자 양식이 포함된 초대 이메일이 전송되며, 이 양식을 작성하고 참여 의사를 표시하기 위해 회신해야 합니다.
초대 이메일은 모든 전문가에게 같은 날 발송되며 수락 양식을 반환할 수 있는 14일이 주어집니다.
1차 라운드는 초대 이메일이 발송된 후 14일 후에 시작됩니다. 1차 전자 설문 링크는 참여에 동의한 모든 참가자에게 동시에 이메일로 전송됩니다. 7일 후 첫 번째 초대에 응답하지 않은 참가자에게 두 번째 이메일(알림)이 전송됩니다. 15일에는 1차 응답을 모을 예정이다. 조사관은 수집된 응답을 분석하고 응답의 동의 수준을 평가합니다.
2차는 1차가 확정 및 분석된 후 14일 후에 실시된다. 첫 번째 라운드에 참여하는 응답자만 초대됩니다. 참가자들에게는 첫 번째 라운드의 결과, 사용된 방법론 및 문헌 검토에 대한 정보가 제공됩니다. 알림 이메일은 7일에 전송되며 15일에 2차 라운드가 종료됩니다. 2차 심사 결과는 1차 심사와 동일한 방식으로 평가한다. 세 번째 라운드의 형식(지속적인 의견 불일치로 인해 필요한 경우)은 두 번째 라운드와 유사합니다. 합의는 참가자 간의 70% 동의로 정의됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Leicester, 영국
- Nick Johnson
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
원위 요골 골절 환자를 정기적으로 치료하고 해당 주제에 대해 광범위하게 연구한 숙련된 전문 외과의가 참여하도록 초대됩니다. 모든 참가자는 18세 이상입니다.
연구자들은 전문가를 3가지 방식으로 정의했습니다.
- - British Society for Surgery of the Hand의 회원인 숙련된 수부 및 손목 외과 의사.
- - 이러한 부상을 다루고 정기적으로 수술하는 외상 전문의.
- - 지난 5년 동안 원위 요골 골절 환자의 결과를 조사하는 연구를 발표한 연구원이기도 한 외과의는 손상의 특성과 가능한 결과를 포괄적으로 이해합니다.
설명
포함 기준:
- 원위 요골 골절 환자를 정기적으로 치료하고 해당 주제에 대해 광범위하게 연구한 숙련된 전문 외과의
제외 기준:
- 경험이 풍부한 전문의가 아닌 경우 제외
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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델파이 패널
원위 요골 골절 치료 경험이 있는 전문 외과의 그룹 환자에게 개입하지 않습니다.
참가자는 다양한 사례에 대한 최선의 치료 옵션에 대해 논의하고 합의를 얻는 것을 목표로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전문가 패널 질문에 대한 합의
기간: 10주
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합의는 전문가 패널 구성원 간의 70% 합의로 정의됩니다.
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10주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nick A Johnson, MBCHB, University of Leicester
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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