Siirtymäkynnysten määrittäminen kirurgiselle toimenpiteelle distaalisten sädemurtumien yhteydessä - Delphi-tutkimus
Ranne (distaalin säteen murtumat) ovat hyvin yleisiä vammoja. Tästä huolimatta on edelleen paljon kiistaa siitä, mikä on paras tapa hoitaa niitä ja erityisesti mitkä niistä vaativat väliintuloa. On tehty monia tutkimuksia, mutta näihin kysymyksiin ei ole olemassa vahvaa näyttöä. Tutkijat suorittavat Delphi-tutkimusta, jossa etsitään asiantuntijoiden yhteisymmärrystä näiden vammojen hoidossa siitä, mikä on paras tapa hallita niitä. Iso-Britannian ja kansainväliset asiantuntijakirurgit osallistuvat kolmeen online-kyselyyn auttaakseen päättämään, kuinka suuri murtuman siirtymä laukaisee hoidon erilaisissa yleisissä ranteen murtumatapauksissa. Tutkimuksen tavoitteena on saada asiantuntijaryhmältä konsensuksen kautta asiantuntijalausunto hyväksyttävistä siirtymien määrästä, kunnes interventio on tarpeen.
Tämä antaa ohjausta ja vähentää eroja hoitavien kirurgien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suorittivat systemaattisen katsauksen SIGN-ohjeiden mukaisesti British Society for Surgery of the Hand (BSSH) sinisen kirjakomitean kanssa tutkien mitattujen radiologisten parametrien ja toiminnallisen tuloksen välistä suhdetta. Tutkimuksia tunnistettiin 42, jotka kaikki olivat heikkolaatuisia. Johtopäätös oli; "Tällä hetkellä ei ole riittävästi todisteita osoittamaan yhteyttä mitattujen radiologisten parametrien ja potilaan arvioiman tuloksen välillä. Tähän kysymykseen vastaaminen edellyttää korkealaatuista lisätutkimusta. Katsauksessa havaittiin, että yleisimmin mitatut parametrit olivat säteittäinen korkeus, säteittäinen kaltevuus, volaarinen kallistus ja nivelensisäinen askel ja rako.
Delphi-prosessissa etsitään yksimielisyyttä tunnetuilta asiantuntijoilta, jotta voidaan antaa vastaus tiettyihin tutkimuskysymyksiin. Tämän Delphi-tutkimuksen avulla tutkijat aikovat tutkia ja saavuttaa yhteisymmärryksen interventiokynnyksestä siirtyneissä distaalisissa sädemurtumissa. Tavoitteena on kvantifioida, kuinka suuri siirtymä voidaan hyväksyä ennen kuin interventiota tarvitaan eri potilasryhmille. Tämä voi sitten auttaa ohjaamaan kirurgeja heidän johtamispäätöksissään ja vähentää vaihtelua.
Käytetään kolmen kierroksen modifioitua Delphi-prosessia. Nimetyille asiantuntijoille lähetetään sähköpostikutsu, jonka liitteenä on sähköinen lomake, joka heitä pyydetään täyttämään ja ilmoittamaan, haluavatko he osallistua.
Kutsusähköpostit lähetetään samana päivänä kaikille asiantuntijoille ja heillä on 14 päivää aikaa palauttaa hyväksymislomake.
Ensimmäinen kierros alkaa 14 päivää kutsusähköpostin lähettämisen jälkeen. Ensimmäisen kierroksen sähköisen kyselyn linkki lähetetään samanaikaisesti sähköpostitse kaikille osallistujalle, jotka ovat suostuneet osallistumaan. Seitsemän päivän kuluttua osallistujille, jotka eivät vastaa ensimmäiseen kutsuun, lähetetään toinen sähköposti (muistutus). Ensimmäisen kierroksen vastaukset kerätään 15. päivänä. Tutkijat analysoivat kerätyt vastaukset ja vastausten yksimielisyyden tasoa arvioidaan.
Toinen kierros suoritetaan 14 päivää ensimmäisen kierroksen päättämisen ja analysoinnin jälkeen. Vain ensimmäiselle kierrokselle osallistuneet vastaajat kutsutaan. Osallistujille annetaan tietoa ensimmäisen kierroksen tuloksista, käytetystä metodologiasta ja kirjallisuudesta. Muistutussähköpostit lähetetään 7. päivänä ja toinen kierros päättyy 15. päivänä. Toisen kierroksen tulokset arvioidaan samalla menetelmällä kuin ensimmäisen kierroksen tulokset. Kolmannen kierroksen muoto (jos sitä vaaditaan jatkuvan erimielisyyden vuoksi) on samanlainen kuin toisen kierroksen. Konsensus määritellään osallistujien väliseksi 70 prosentin sopimukseksi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Nick Johnson
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kokeneet asiantuntijakirurgit, jotka säännöllisesti hoitavat potilaita, joilla on distaalisen säteen murtumia ja/tai ovat tutkineet aihetta laajasti, kutsutaan mukaan. Kaikki osallistujat ovat yli 18-vuotiaita.
Tutkijat määrittelivät asiantuntijat kolmella tavalla:
- - kokeneet käsi- ja rannekirurgit, jotka ovat British Society for Surgery of the Hand -järjestön jäseniä.
- - traumakirurgit, jotka käsittelevät näitä vammoja ja leikkaavat niitä säännöllisesti.
- - kirurgit, jotka ovat myös tutkijoita, jotka ovat julkaisseet tutkimuksia potilaiden, joilla on distaalisen säteen murtumia viimeisen viiden vuoden aikana, tuloksia, joten heillä on kattava käsitys vamman luonteesta ja todennäköisestä lopputuloksesta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kokeneet asiantuntijakirurgit, jotka säännöllisesti hoitavat potilaita, joilla on distaalisen säteen murtumia ja/tai ovat tutkineet aihetta laajasti
Poissulkemiskriteerit:
- Poissuljettu, jos ei ole kokenut erikoislääkäri
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Delphi paneeli
Ryhmä asiantuntijakirurgeja, joilla on kokemusta distaalisten sädemurtumien hoidosta Potilaalle ei tehdä interventioita.
Osallistujat keskustelevat ja pyrkivät pääsemään yhteisymmärrykseen parhaista hoitovaihtoehdoista erilaisiin tapauksiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asiantuntijapaneelin kysymyksistä sovitaan
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Sopimus määritellään asiantuntijapaneelin jäsenten väliseksi 70 %:n konsensukseksi
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nick A Johnson, MBCHB, University of Leicester
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0593
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Distaalisen säteen murtuma
-
Massachusetts General HospitalAO foundationValmisExtraarticular Distal Radius MalunionYhdysvallat
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Rekrytointi
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityPrincess Margaret Hospital, Hong KongAktiivinen, ei rekrytointi
-
Prince of Songkla UniversityTuntematon
-
University of DuhokValmisLapset, vain | Murtuma Distal RadiusIrak
-
Nemours Children's ClinicEi vielä rekrytointiaMurtuma Kyynärvarsi | Murtuman kiinnitys, sisäinen | Murtuma kyynärpää | Murtuma käsi | Murtuma Distal Radius | Murtuman kiinnitys | Murtuma kiinni kyynärvarren alapäässä, määrittelemätönYhdysvallat
-
Benha UniversityRekrytointiGlandulaarisen virtsaputken purkaminen | Putkimainen leikattu levy | Distal Hypospadiuksen korjausEgypti
-
Sohag UniversityRekrytointi
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Royal Devon and Exeter NHS Foundation TrustEi vielä rekrytointiaDistal olkaluun murtumaYhdistynyt kuningaskunta