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确定桡骨远端骨折手术干预的位移阈值 - Delphi 研究

2020年1月29日 更新者:University of Leicester

手腕(桡骨远端骨折)是非常常见的损伤。 尽管如此,关于治疗它们的最佳方法,尤其是哪些需要干预,仍然存在很多争议。 已经进行了许多研究,但没有强有力的证据来回答这些问题。 研究人员正在进行一项德尔菲研究,该研究涉及就治疗这些损伤的最佳方法寻求专家的共识。 英国和国际专家外科医生将参加三轮在线问卷调查,以帮助确定骨折移位多少会触发不同常见腕部骨折病例的治疗。 该研究的目的是通过专家组就需要干预之前可接受的位移量达成共识来获得专家意见。

这将提供指导并减少治疗外科医生之间的差异。

研究概览

地位

完全的

详细说明

研究人员根据 SIGN 指南与英国手外科学会 (BSSH) 蓝皮书委员会进行了系统审查,研究了测量的放射学参数与功能结果之间的关系。 确定了 42 项研究,所有这些研究都是低质量的。 结论是; '目前没有足够的证据证明任何测量的放射学参数与患者评价的结果之间存在关联。 需要进一步的高质量研究来回答这个问题。 审查发现,最常测量的参数是桡骨高度、桡骨倾角、掌侧倾斜度以及关节内台阶和间隙。

德尔菲过程涉及寻求知名专家的共识,以提供特定研究问题的答案。 通过这项德尔菲研究,研究人员打算调查并就桡骨远端移位骨折的干预阈值达成共识。 目的是量化在不同患者群体需要干预之前可以接受多少位移。 这可以帮助指导外科医生做出他们的管理决策并帮助减少变化。

将使用三轮改进的 Delphi 流程。 确定的专家将收到一封邀请电子邮件,其中附有电子表格,他们将被要求填写并返回以表明他们是否愿意参加。

邀请电子邮件将在同一天发送给所有专家,他们将有 14 天的时间返回接受表格。

第一轮将在邀请邮件发送后 14 天开始。 第一轮电子调查链接将同时通过电子邮件发送给所有同意参加的参与者。 7 天后,将向未响应第一封邀请的参与者发送第二封电子邮件(提醒)。 在第 15 天,将收集第一轮的答复。 调查人员将分析收集到的答复,并评估答复中的一致程度。

第二轮将在第一轮完成和分析后 14 天进行。 只有参加第一轮的响应者才会被邀请。 将向参与者提供有关第一轮结果、所用方法和文献综述的信息。 提醒电子邮件将在第 7 天发送,在第 15 天结束第二轮。 第二轮的评定方式与第一轮相同。 第三轮的形式(如果由于持续存在分歧而需要)将与第二轮类似。 共识定义为参与者之间达成 70% 的共识

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

43

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Leicester、英国
        • Nick Johnson

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

定期治疗桡骨远端骨折患者和/或对该主题进行过广泛研究的经验丰富的专家外科医生将被邀请参加。 所有参与者都将年满 18 岁。

研究人员以 3 种方式定义专家:

  1. - 经验丰富的手和手腕外科医生,他们是英国手外科学会的成员。
  2. - 处理这些损伤并定期对其进行手术的创伤外科医生。
  3. - 作为研究人员的外科医生在过去 5 年发表了调查桡骨远端骨折患者预后的研究,因此对损伤的性质和可能的结果有全面的了解。

描述

纳入标准:

  • 定期治疗桡骨远端骨折患者和/或对该主题进行过广泛研究的经验丰富的专家外科医生

排除标准:

  • 如果不是经验丰富的专科外科医生,则排除在外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
德尔福面板
具有处理桡骨远端骨折经验的专家外科医生小组 不会对患者进行任何干预。 与会者将讨论并旨在就各种情况下的最佳治疗方案达成一致

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
就专家小组提出的问题达成一致
大体时间:10周
协议定义为专家小组成员之间达成 70% 的共识
10周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nick A Johnson, MBCHB、University of Leicester

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年2月17日

初级完成 (实际的)

2017年5月28日

研究完成 (实际的)

2017年6月28日

研究注册日期

首次提交

2017年4月19日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月21日

首次发布 (实际的)

2017年4月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月29日

最后验证

2017年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 0593

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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