Definindo Limiares de Deslocamento para Intervenção Cirúrgica para Fraturas do Rádio Distal - um Estudo Delphi
Punho (fraturas do rádio distal) são lesões muito comuns. Apesar disso, ainda há muita controvérsia sobre a melhor forma de tratá-los e, em particular, quais requerem intervenção. Muitos estudos foram realizados, mas não há evidências fortes para responder a essas perguntas. Os investigadores estão realizando um estudo Delphi que envolve buscar o consenso de especialistas no tratamento dessas lesões sobre a melhor maneira de gerenciá-las. Cirurgiões especialistas do Reino Unido e internacionais participarão de três rodadas de questionários on-line para ajudar a decidir quanto deslocamento da fratura desencadeará o tratamento para diferentes casos comuns de fratura do punho. O objetivo do estudo é obter a opinião de especialistas por meio do consenso do grupo de especialistas sobre a quantidade de deslocamento aceitável até que a intervenção seja necessária.
Isso fornecerá orientação e reduzirá a variação entre os cirurgiões de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores conduziram uma revisão sistemática seguindo as diretrizes do SIGN com o comitê do livro azul da Sociedade Britânica para Cirurgia da Mão (BSSH) observando a relação entre os parâmetros radiológicos medidos e o resultado funcional. Foram identificados 42 estudos, todos de baixa qualidade. A conclusão foi; 'Atualmente, não há evidências suficientes para demonstrar uma associação entre quaisquer parâmetros radiológicos medidos e o resultado avaliado pelo paciente. Mais pesquisas de alta qualidade são necessárias para responder a esta pergunta.' A revisão identificou que os parâmetros mais comumente medidos foram altura radial, inclinação radial, inclinação volar e passo e gap intra-articulares.
O processo Delphi envolve a busca de consenso de especialistas renomados para fornecer uma resposta a questões específicas de pesquisa. Através deste estudo Delphi, os investigadores pretendem investigar e chegar a um consenso sobre o limiar para intervenção em fraturas deslocadas do rádio distal. O objetivo é quantificar quanto deslocamento pode ser aceito antes que a intervenção seja necessária para diferentes grupos de pacientes. Isso pode ajudar a orientar os cirurgiões em suas decisões de gerenciamento e ajudar a reduzir a variação.
Um processo Delphi modificado de três rodadas será usado. Os especialistas identificados receberão um e-mail de convite com um formulário eletrônico em anexo, que deverão preencher e devolver para indicar se desejam participar.
Os e-mails de convite serão enviados no mesmo dia a todos os especialistas e eles terão 14 dias para devolver o formulário de aceitação.
A primeira rodada começará 14 dias após o envio do e-mail de convite. O link da pesquisa eletrônica da primeira rodada será enviado simultaneamente por e-mail a todos os participantes que concordaram em participar. Após sete dias, um segundo e-mail (lembrete) será enviado aos participantes que não responderem ao primeiro convite. No 15º dia, serão coletadas as respostas da primeira rodada. Os investigadores analisarão as respostas coletadas e o nível de concordância das respostas será avaliado.
A segunda rodada será realizada 14 dias após a finalização e análise da primeira rodada. Somente os respondentes que participarem da primeira rodada serão convidados. Os participantes receberão informações sobre os resultados da primeira rodada, a metodologia utilizada e uma revisão da literatura. Os e-mails de lembrete serão enviados no 7º dia, encerrando a segunda rodada no 15º dia. Os resultados da segunda rodada serão avaliados usando o mesmo método da primeira rodada. O formato da terceira rodada (se necessário devido a divergências persistentes) será semelhante ao da segunda rodada. O consenso é definido como 70% de concordância entre os participantes
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Leicester, Reino Unido
- Nick Johnson
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Cirurgiões especialistas experientes que tratam regularmente pacientes com fraturas do rádio distal e/ou que pesquisaram extensivamente o assunto serão convidados a participar. Todos os participantes serão maiores de 18 anos.
Os investigadores definiram os especialistas de 3 maneiras:
- - cirurgiões experientes de mão e punho membros da British Society for Surgery of the Hand.
- - cirurgiões de trauma que lidam com essas lesões e as operam regularmente.
- - cirurgiões que também são pesquisadores que publicaram estudos investigando o resultado em pacientes com fraturas do rádio distal nos últimos 5 anos, de modo que tenham uma compreensão abrangente da natureza da lesão e do resultado provável.
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgiões especialistas experientes que tratam regularmente pacientes com fraturas do rádio distal e/ou pesquisaram o assunto extensivamente
Critério de exclusão:
- Excluído se não for um cirurgião especialista experiente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Painel delphi
Grupo de cirurgiões especialistas com experiência em fraturas do rádio distal Nenhuma intervenção será realizada em um paciente.
Os participantes irão discutir e tentar chegar a um acordo sobre as melhores opções de tratamento para uma variedade de casos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Acordo sobre as perguntas do painel de especialistas
Prazo: 10 semanas
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O acordo é definido como um consenso de 70% entre os membros do painel de especialistas
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nick A Johnson, MBCHB, University of Leicester
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0593
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Fratura do Rádio Distal
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