橈骨遠位端骨折に対する外科的介入のための変位閾値の定義 - Delphi 研究
手首 (橈骨遠位端骨折) は非常に一般的な怪我です。 それにもかかわらず、それらを治療する最善の方法、特に介入が必要なものについては、依然として多くの論争があります. 多くの研究が実施されていますが、これらの質問に答える強力な証拠はありません。 調査官は、これらの怪我を管理する最善の方法について、専門家からの合意を求めることを含むDelphi研究を実施しています. 英国および国際的な専門外科医は、さまざまな一般的な手首骨折の症例の治療をトリガーする骨折の変位の程度を決定するために、3 回のオンライン アンケートに参加します。 この研究の目的は、介入が必要になるまで許容できる変位の量について、専門家グループからのコンセンサスを通じて専門家の意見を取得することです。
これにより、ガイダンスが提供され、治療する外科医間のばらつきが減少します。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、測定された放射線パラメータと機能転帰との関係を調べる英国手外科学会 (BSSH) ブルーブック委員会とともに、SIGN ガイドラインに従って系統的レビューを実施しました。 42件の研究が特定され、そのすべてが低品質でした。 結論は次のとおりです。 「現在、測定された放射線パラメータと患者が評価した転帰との間の関連性を証明するには証拠が不十分です。 この質問に答えるには、さらに質の高い研究が必要です。 このレビューでは、最も一般的に測定されたパラメーターは、半径方向の高さ、半径方向の傾斜、掌側の傾斜、および関節内のステップとギャップであることが特定されました。
Delphi プロセスでは、特定の研究課題に対する回答を提供するために、著名な専門家からコンセンサスを求める必要があります。 この Delphi 研究を通じて、調査員は橈骨遠位端骨折への介入の閾値について調査し、コンセンサスを得ることを目指しています。 目的は、さまざまな患者グループに対して介入が必要になる前に、どれだけの変位を許容できるかを定量化することです。 これは、外科医が管理上の決定を下すのに役立ち、変動を減らすのに役立ちます。
3 ラウンドの変更された Delphi プロセスが使用されます。 特定された専門家には、電子フォームが添付された招待メールが送信されます。電子フォームに記入し、参加を希望するかどうかを示すために返信するよう求められます。
招待メールはすべての専門家に同じ日に送信され、承認フォームを返すために 14 日が与えられます。
最初のラウンドは、招待メールが送信されてから 14 日後に開始されます。 第 1 ラウンドの電子調査リンクは、参加に同意したすべての参加者に同時に電子メールで送信されます。 最初の招待状に応答しなかった参加者には、7 日後に 2 通目の電子メール (リマインダー) が送信されます。 15 日目には、1 回目の回答が集められます。 調査員は収集された回答を分析し、回答の同意レベルが評価されます。
第 2 ラウンドは、第 1 ラウンドが確定して分析されてから 14 日後に実施されます。 最初のラウンドに参加したレスポンダーのみが招待されます。 参加者には、最初のラウンドの結果、使用された方法論、および文献のレビューに関する情報が提供されます。 リマインダー メールは 7 日目に送信され、15 日目に第 2 ラウンドが終了します。 2 回目の結果は、1 回目と同じ方法で評価されます。 第 3 ラウンドの形式 (継続的な意見の相違により必要な場合) は、第 2 ラウンドの形式と同様です。 コンセンサスは、参加者間の 70% の合意として定義されます
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Leicester、イギリス
- Nick Johnson
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
橈骨遠位端骨折の患者を定期的に治療している経験豊富な専門外科医、および/または主題を広範囲に研究している経験豊富な専門外科医が参加するよう招待されます。 すべての参加者は18歳以上です。
調査官は、3 つの方法で専門家を定義しました。
- - 英国手外科学会のメンバーである経験豊富な手および手首の外科医。
- - これらの怪我に対処し、定期的に手術を行う外傷外科医。
- - 過去 5 年間に橈骨遠位端骨折患者の転帰を調査した研究を発表した研究者でもある外科医は、損傷の性質と予想される転帰を包括的に理解しています。
説明
包含基準:
- 橈骨遠位端骨折の患者を定期的に治療している経験豊富な専門外科医
除外基準:
- 経験豊富な専門外科医でない場合は除外
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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Delphi パネル
橈骨遠位端骨折の治療経験を持つ専門外科医のグループ 患者への介入は行いません。
参加者は、さまざまなケースに最適な治療オプションについて話し合い、合意を得ることを目指します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有識者会議からの質問に同意
時間枠：10週間
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合意は、専門家パネル メンバー間の 70% のコンセンサスとして定義されます。
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10週間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Nick A Johnson, MBCHB、University of Leicester
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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