Definizione delle soglie di spostamento per l'intervento chirurgico per le fratture del radio distale - uno studio Delphi
Il polso (fratture del radio distale) sono lesioni molto comuni. Nonostante questo c'è ancora molta polemica sul modo migliore per trattarli e in particolare su quali richiedono un intervento. Sono stati condotti molti studi ma non ci sono prove evidenti per rispondere a queste domande. Gli investigatori stanno conducendo uno studio Delphi che prevede la ricerca del consenso da parte di esperti nel trattamento di queste lesioni sul modo migliore per gestirle. Chirurghi esperti del Regno Unito e internazionali prenderanno parte a tre cicli di questionari online per aiutare a decidere quanto spostamento della frattura attiverà il trattamento per diversi casi comuni di frattura del polso. Lo scopo dello studio è ottenere l'opinione degli esperti attraverso il consenso del gruppo di esperti sulla quantità di spostamento accettabile fino a quando non è necessario l'intervento.
Ciò fornirà una guida e ridurrà la variazione tra i chirurghi curanti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I ricercatori hanno condotto una revisione sistematica seguendo le linee guida SIGN con il comitato del libro blu della British Society for Surgery of the Hand (BSSH), esaminando la relazione tra i parametri radiologici misurati e l'esito funzionale. Sono stati identificati 42 studi, tutti di bassa qualità. La conclusione è stata; 'Attualmente non ci sono prove sufficienti per dimostrare un'associazione tra i parametri radiologici misurati e l'esito valutato dal paziente. Sono necessarie ulteriori ricerche di alta qualità per rispondere a questa domanda.' La revisione ha identificato che i parametri più comunemente misurati erano l'altezza radiale, l'inclinazione radiale, l'inclinazione volare e il passo e il gap intrarticolare.
Il processo Delphi prevede la ricerca del consenso di rinomati esperti per fornire una risposta a specifiche domande di ricerca. Attraverso questo studio Delphi, i ricercatori intendono indagare e raggiungere un consenso sulla soglia per l'intervento nelle fratture scomposte del radio distale. L'obiettivo è quantificare quanto spostamento può essere accettato prima che sia necessario un intervento per diversi gruppi di pazienti. Questo può quindi aiutare a guidare i chirurghi nelle loro decisioni di gestione e aiutare a ridurre la variazione.
Verrà utilizzato un processo Delphi modificato in tre fasi. Agli esperti individuati verrà inviata una mail di invito con allegato un modulo elettronico che sarà loro richiesto di compilare e restituire per indicare se desiderano partecipare.
Le e-mail di invito verranno inviate lo stesso giorno a tutti gli esperti e avranno 14 giorni di tempo per restituire il modulo di accettazione.
Il primo round inizierà 14 giorni dopo l'invio dell'e-mail di invito. Il primo collegamento al sondaggio elettronico verrà inviato simultaneamente tramite e-mail a tutti i partecipanti che hanno accettato di partecipare. Dopo sette giorni verrà inviata una seconda e-mail (promemoria) ai partecipanti che non hanno risposto al primo invito. Il 15° giorno verranno raccolte le risposte per il primo turno. Gli investigatori analizzeranno le risposte raccolte e verrà valutato il livello di accordo nelle risposte.
Il secondo round si svolgerà 14 giorni dopo che il primo round è stato finalizzato e analizzato. Saranno invitati solo i rispondenti che partecipano al primo round. Ai partecipanti verranno fornite le informazioni sui risultati del primo round, la metodologia utilizzata e una revisione della letteratura. Le e-mail di sollecito verranno inviate il 7° giorno, concludendo il secondo round al 15° giorno. I risultati del secondo turno saranno valutati con lo stesso metodo del primo turno. Il formato del terzo round (se richiesto a causa di persistenti disaccordi) sarà simile a quello del secondo round. Il consenso è definito come accordo del 70% tra i partecipanti
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Leicester, Regno Unito
- Nick Johnson
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Saranno invitati a partecipare chirurghi esperti esperti che trattano regolarmente pazienti con fratture distali del radio e/o che hanno svolto ricerche approfondite sull'argomento. Tutti i partecipanti avranno più di 18 anni.
Gli investigatori hanno definito gli esperti in 3 modi:
- - esperti chirurghi della mano e del polso membri della British Society for Surgery of the Hand.
- - chirurghi traumatologici che si occupano di queste lesioni e le operano regolarmente.
- - chirurghi che sono anche ricercatori che hanno pubblicato studi che studiano l'esito in pazienti con fratture del radio distale negli ultimi 5 anni, quindi hanno una comprensione completa della natura della lesione e del probabile esito.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chirurghi esperti esperti che trattano regolarmente pazienti con fratture del radio distale e/o hanno svolto ricerche approfondite sull'argomento
Criteri di esclusione:
- Escluso se non esperto chirurgo specialista
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pannello Delfi
Gruppo di chirurghi esperti che hanno esperienza nella gestione delle fratture del radio distale Nessun intervento verrà eseguito su un paziente.
I partecipanti discuteranno e mireranno a ottenere un accordo sulle migliori opzioni di trattamento per una varietà di casi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accordo sulle domande del gruppo di esperti
Lasso di tempo: 10 settimane
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L'accordo è definito come un consenso del 70% tra i membri del gruppo di esperti
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10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nick A Johnson, MBCHB, University of Leicester
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0593
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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