부신피질암의 수술 및 온복강내 화학요법

포함 기준

• 대부분의 질병이 복강에 국한되고 절제 가능하거나 고주파 절제가 가능한 조직학적으로 입증된 ACC
• CT 또는 양전자 방출 단층 촬영(PET) 영상으로 평가할 수 있는 질병

• 모든 질병은 이미징 연구를 기반으로 절제 가능한 것으로 간주되어야 합니다. 예:

  • 간 전이(단측 또는 양측 병변 5개 이하, 총 직경 15cm 이하)
  • 참고: 간 병변은 완전한 절제가 가능해야 합니다.
  • 다량의 복수 또는 장 폐쇄가 없는 원발성 복막 전이(P2 질병 이하의 작은 질병 부하)
  • 폐 전이(편측/양측 3개 이하, 총 직경 9cm)
  • 참고: 폐 병변은 완전한 절제가 가능해야 합니다.
  • 참고: 폐 및 간 전이가 모두 있는 환자는 PI의 재량에 따라 등록됩니다.
  • 참고: CC(Cytoreduction Score) 완전성 0 또는 1로의 절제가 불확실한 상황에서 환자는 절제 가능성을 결정하기 위해 등록 전에 진단 복강경 검사를 받을 수 있습니다.
• 18세 이상
• 사전 동의 문서를 이해하고 서명할 수 있습니다.
• ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group)의 임상 수행 상태가 2 이하
• 3개월 이상의 기대 수명
• 남녀 환자 모두 화학 요법을 받는 동안과 화학 요법을 받은 후 4개월 동안 피임을 할 의향이 있어야 합니다.

• 혈액학:

  • Filgrastim의 지원 없이 1500/mm^3보다 큰 절대 호중구 수.
  • 혈소판 수가 75,000/mm^3 이상입니다.
  • 8.0g/dl 이상의 헤모글로빈.

• 화학:

  • 측정된 크레아티닌 청소율이 60 mL/min/1.73을 초과하지 않는 한 혈청 크레아티닌이 1.5 mg/dl 이하 m2
  • 정상 상한치의 5배 이내의 혈청 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 및 알라닌 아미노전이효소(ALT) 및 정상 상한치의 3배 미만의 총 혈청 빌리루빈, 둘 다 등급 2 치료 관련 독성의 상한선을 정의합니다.
  • 정상 상한치의 2초 이내의 프로트롬빈 시간(PT)(INR 1.8 이하)
• 이전의 모든 화학 요법, 면역 요법 또는 방사선 요법으로부터 모든 독성이 2등급 이하로 회복되었고 계속될 수 있는 미토탄을 제외하고 마지막 치료 날짜로부터 최소 30일이 경과해야 합니다.
• 그들의 질병과 이 조직학을 위한 HIPEC과 수술을 결합하는 탐색적 특성을 이해할 수 있습니다.

제외 기준

• 주요 수술 절차에 대해 환자를 허용할 수 없는 위험에 처하게 하는 수반되는 의학적 문제.
• 울혈성 심부전 및/또는 40% 미만의 좌심실 박출률(LVEF)의 병력

참고: 관상 동맥 질환 또는 심장 기능 장애의 위험이 높은 환자(예: 65세 이상, 당뇨병, 고혈압 병력, LDL 상승, 관상 동맥 질환이 있는 직계 가족)는 전체 심장 평가를 받게 되며 다음을 입증하는 경우 자격이 없습니다. 스트레스 탈륨에 대한 상당한 비가역적 허혈 또는 40% 미만의 박출률.

- 중대한 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 또는 기타 폐 기능 검사(PFT)에서 1초 강제 호기량(FEV1)이 50% 미만이거나 일산화탄소에 대한 폐의 확산 능력(DLCO)이 적은 만성 폐 제한 질환 40%보다 나이에 대해 예측됩니다.

참고: 최소한의 노력으로 숨가쁨이 있거나 폐 질환의 위험이 있는 환자(예: 만성 흡연자)는 폐 기능 검사를 받아야 하며 FEV1이 예상의 50% 미만인 경우 자격이 없습니다.

• 2등급 이상의 신경병증
• 태아 또는 유아에 대한 화학 요법의 잠재적으로 위험한 영향으로 인해 임신 중이거나 모유 수유 중인 가임 여성.
• 뇌 전이 또는 뇌 전이 병력
• 어린이 B 또는 C 간경변
• 병력, 내시경 또는 방사선학적 연구에 의한 중증 문맥 고혈압의 증거

참고: 위정맥류 또는 식도정맥류, 제대정맥정맥류 또는 모세혈관확장증을 포함하나 이에 국한되지 않는 문맥 고혈압 또는 임상적 낙인의 모든 진단.

• 무게 30kg 미만
• 활동성 전신 감염, 응고 장애 또는 기타 심혈관, 호흡기 또는 면역계의 주요 의학적 질병, 심근 경색, 심장 부정맥, 폐쇄성 또는 제한성 폐 질환