Chirurgia i podgrzewana chemioterapia dootrzewnowa raka kory nadnerczy

KRYTERIA PRZYJĘCIA

• Histologicznie potwierdzony ACC z większością zmian ograniczonych do jamy otrzewnej i nadającymi się do resekcji lub ablacji prądem o częstotliwości radiowej
• Choroba możliwa do oceny za pomocą tomografii komputerowej lub pozytonowej tomografii emisyjnej (PET).

• Każdą chorobę należy uznać za nadającą się do resekcji na podstawie badań obrazowych, np.:

  • Przerzuty do wątroby (jednostronne lub obustronne mniejsze lub równe 5 zmianom, o całkowitej średnicy mniejszej lub równej 15 cm)
  • Uwaga: Zmiany w wątrobie muszą nadawać się do całkowitej resekcji
  • Pierwotne przerzuty do otrzewnej (mały ładunek choroby mniejszy lub równy chorobie P2) bez masywnego wodobrzusza lub niedrożności jelit
  • Przerzuty do płuc (mniejsze lub równe 3 jednostronnym/obustronnym, całkowita średnica 9 cm)
  • Uwaga: zmiany w płucach muszą nadawać się do całkowitej resekcji
  • Uwaga: Pacjenci z przerzutami zarówno do płuc, jak i do wątroby zostaną włączeni według uznania PI
  • Uwaga: W sytuacjach, w których nie ma pewności, czy resekcja uzyska wynik w skali całkowitej redukcji cytoredukcji (CC) 0 lub 1, przed włączeniem pacjentów do badania można wykonać diagnostyczną laparoskopię w celu określenia wykonalności resekcji.
• Większy lub równy 18 lat
• Potrafi zrozumieć i podpisać dokument świadomej zgody
• Stan sprawności klinicznej Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) mniejszy lub równy 2
• Oczekiwana długość życia powyżej trzech miesięcy
• Pacjenci obojga płci muszą być chętni do stosowania antykoncepcji w trakcie chemioterapii i przez cztery miesiące po jej zakończeniu

• Hematologia:

  • Bezwzględna liczba neutrofilów większa niż 1500/mm^3 bez wspomagania filgrastymem.
  • Liczba płytek krwi większa niż 75 000/mm^3.
  • Hemoglobina powyżej 8,0 g/dl.

• Chemia:

  • Stężenie kreatyniny w surowicy mniejsze lub równe 1,5 mg/dl, chyba że zmierzony klirens kreatyniny jest większy niż 60 ml/min/1,73 m2
  • aminotransferazy asparaginianowej (AspAT) i aminotransferazy alaninowej (ALT) w surowicy w zakresie 5-krotności górnej granicy normy i stężenie bilirubiny całkowitej w surowicy poniżej 3-krotności górnej granicy normy, z których oba określają górną granicę toksyczności 2. stopnia związanego z leczeniem.
  • Czas protrombinowy (PT) w ciągu 2 sekund od górnej granicy normy (INR mniejszy lub równy 1,8)
• Wyzdrowieli z jakiejkolwiek toksyczności do stopnia 2 lub niższej po całej wcześniejszej chemioterapii, immunoterapii lub radioterapii i co najmniej 30 dni po dacie ostatniego leczenia, z wyjątkiem mitotanu, który może być kontynuowany.
• Potrafi zrozumieć ich chorobę i odkrywczy charakter połączenia operacji i HIPEC dla tej histologii.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA

• Współistniejące problemy medyczne, które naraziłyby pacjenta na niedopuszczalne ryzyko poważnego zabiegu chirurgicznego.
• Zastoinowa niewydolność serca w wywiadzie i/lub frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) mniejsza niż 40%

Uwaga: Pacjenci ze zwiększonym ryzykiem choroby niedokrwiennej serca lub dysfunkcji serca (np. powyżej 65 roku życia, cukrzyca, nadciśnienie w wywiadzie, podwyższony poziom LDL, krewny pierwszego stopnia z chorobą niedokrwienną serca) zostaną poddani pełnej ocenie kardiologicznej i nie zostaną zakwalifikowani, jeśli wykażą, że znaczne nieodwracalne niedokrwienie pod wpływem stresu talu lub frakcja wyrzutowa mniejsza niż 40%.

- Istotna przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) lub inna przewlekła choroba restrykcyjna płuc z testem czynnościowym płuc (PFT) wskazującym na natężoną objętość wydechową w ciągu jednej sekundy (FEV1) mniejszą niż 50% lub pojemność dyfuzyjną płuc dla tlenku węgla (DLCO) mniejszą niż 40% przewidywanych dla wieku.

Uwaga: Pacjenci, u których występuje duszność przy minimalnym wysiłku lub u których występuje ryzyko chorób płuc (np. chroniczni palacze), zostaną poddani badaniu czynnościowemu płuc i nie zostaną zakwalifikowani, jeśli ich FEV1 jest mniejsze niż 50% wartości oczekiwanej.

• Neuropatia stopnia 2 lub wyższego
• Kobiety w wieku rozrodczym, które są w ciąży lub karmią piersią ze względu na potencjalnie niebezpieczny wpływ chemioterapii na płód lub niemowlę.
• Przerzuty do mózgu lub historia przerzutów do mózgu
• marskość wątroby dziecka B lub C
• Dowody ciężkiego nadciśnienia wrotnego na podstawie wywiadu, endoskopii lub badań radiologicznych

Uwaga: Każde rozpoznanie nadciśnienia wrotnego lub klinicznych znamion takich, w tym między innymi żylaków żołądka lub przełyku, żylaków żyły pępowinowej lub teleangiektazji.

• Waga poniżej 30 kg
• Aktywne infekcje ogólnoustrojowe, zaburzenia krzepnięcia lub inne poważne choroby układu sercowo-naczyniowego, oddechowego lub odpornościowego, zawał mięśnia sercowego, zaburzenia rytmu serca, obturacyjna lub restrykcyjna choroba płuc