Kirurgi och uppvärmd intraperitoneal kemoterapi för binjurebarkcarcinom

INKLUSIONSKRITERIER

• Histologiskt bevisad ACC med huvuddelen av sjukdomen begränsad till bukhålan och resektabel eller mottaglig för radiofrekvensablation
• Sjukdom som kan utvärderas med CT eller Positron Emission Tomography (PET).

• All sjukdom bör anses resektabel baserat på avbildningsstudier, t.ex.

  • Levermetastaser (ensidig eller bilateral mindre än eller lika med 5 lesioner, mindre än eller lika med 15 cm total diameter)
  • Obs: Leverskador måste vara mottagliga för fullständig resektion
  • Primära peritoneala metastaser (liten sjukdomsbelastning mindre än eller lika med P2-sjukdom) utan massiv ascites eller tarmobstruktion
  • Lungmetastaser (mindre än eller lika med 3 unilaterala/bilaterala, 9 cm total diameter)
  • Obs: lungskador måste vara mottagliga för fullständig resektion
  • Obs: Patienter med både lung- och levermetastaser kommer att registreras efter PI:s beslut
  • Obs: I situationer där resektion till Completeness of Cytoreduction Score (CC) 0 eller 1 är osäker, kan patienter genomgå diagnostisk laparoskopi före inskrivningen för att fastställa genomförbarheten av resektion.
• Större än eller lika med 18 år
• Kunna förstå och underteckna dokumentet för informerat samtycke
• Klinisk prestationsstatus för Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) mindre än eller lika med 2
• Förväntad livslängd på mer än tre månader
• Patienter av båda könen måste vara villiga att utöva preventivmedel under och i fyra månader efter att de har fått kemoterapi

• Hematologi:

  • Absolut neutrofilantal större än 1500/mm^3 utan stöd av Filgrastim.
  • Trombocytantal större än 75 000/mm^3.
  • Hemoglobin större än 8,0 g/dl.

• Kemi:

  • Serumkreatinin mindre än eller lika med 1,5 mg/dl om inte det uppmätta kreatininclearancen är större än 60 ml/min/1,73 m2
  • serumaspartataminotransferas (AST) och alaninaminotransferas (ALT) inom 5 gånger den övre normalgränsen och en total serumbilirubin på mindre än 3 gånger den övre normalgränsen, som båda definierar den övre gränsen för behandlingsrelaterade toxiciteter av grad 2.
  • Protrombintid (PT) inom 2 sekunder från den övre normalgränsen (INR mindre än eller lika med 1,8)
• Återhämtat från eventuell toxicitet till grad 2 eller lägre från all tidigare kemoterapi, immunterapi eller strålbehandling och vara minst 30 dagar efter datumet för sin senaste behandling med undantag för mitotan som kan fortsätta.
• Kunna förstå sin sjukdom och den utforskande karaktären av att kombinera kirurgi och HIPEC för denna histologi.

EXKLUSIONS KRITERIER

• Samtidiga medicinska problem som skulle utsätta patienten för en oacceptabel risk för ett större kirurgiskt ingrepp.
• Historik av kongestiv hjärtsvikt och/eller en vänsterkammar ejektionsfraktion (LVEF) mindre än 40 %

Obs: Patienter med ökad risk för kranskärlssjukdom eller hjärtdysfunktion (t.ex. äldre än 65 år, diabetes, hypertoni i anamnesen, förhöjt LDL, första gradens släkting med kranskärlssjukdom) kommer att genomgå en fullständig hjärtutvärdering och kommer inte att vara berättigade om de visar signifikant irreversibel ischemi på stresstallium eller en ejektionsfraktion mindre än 40 %.

- Signifikant kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) eller annan kronisk lungrestriktiv sjukdom med lungfunktionstest (PFT) som indikerar en forcerad utandningsvolym vid en sekund (FEV1) mindre än 50 % eller en diffusionskapacitet hos lungorna för kolmonoxid (DLCO) mindre än 40 % förutspått för ålder.

Obs: Patienter som har andnöd med minimal ansträngning eller som löper risk för lungsjukdom (t.ex. kroniska rökare) kommer att genomgå lungfunktionstestning och kommer inte att vara berättigade om deras FEV1 är mindre än 50 % av förväntat.

• Grad 2 eller högre neuropati
• Kvinnor i fertil ålder som är gravida eller ammar på grund av de potentiellt farliga effekterna av kemoterapi på fostret eller spädbarnet.
• Hjärnmetastaser eller en historia av hjärnmetastaser
• Childs B eller C cirros
• Bevis på allvarlig portalhypertoni genom anamnes, endoskopi eller röntgenstudier

Obs: Alla diagnoser av portal hypertoni eller kliniska stigmata av sådan inklusive men inte begränsat till gastriska eller esofagusvaricer, navelvaricer eller telangiektasier.

• Vikt mindre än 30 kg
• Aktiva systemiska infektioner, koagulationsrubbningar eller andra allvarliga medicinska sjukdomar i kardiovaskulära, andnings- eller immunsystemet, hjärtinfarkt, hjärtarytmier, obstruktiv eller restriktiv lungsjukdom