Chirurgie en verwarmde intraperitoneale chemotherapie voor adrenocorticaal carcinoom

INSLUITINGSCRITERIA

• Histologisch bewezen ACC met de meerderheid van de ziekte beperkt tot de peritoneale holte en reseceerbaar of vatbaar voor radiofrequente ablatie
• Ziekte evalueerbaar door middel van CT of Positron Emissie Tomografie (PET) beeldvorming

• Alle ziekten moeten resectabel worden geacht op basis van beeldvormingsonderzoeken, bijvoorbeeld:

  • Levermetastasen (unilateraal of bilateraal minder dan of gelijk aan 5 laesies, minder dan of gelijk aan 15 cm totale diameter)
  • Opmerking: leverlaesies moeten vatbaar zijn voor volledige resectie
  • Primaire peritoneale metastasen (kleine ziektelast kleiner dan of gelijk aan P2-ziekte) zonder massale ascites of darmobstructie
  • Longmetastasen (minder dan of gelijk aan 3 unilateraal/bilateraal, 9 cm totale diameter)
  • Opmerking: longlaesies moeten vatbaar zijn voor volledige resectie
  • Opmerking: Patiënten met zowel long- als levermetastasen zullen worden ingeschreven naar goeddunken van de PI
  • Opmerking: In situaties waarin resectie tot volledigheid van cytoreductiescore (CC) 0 of 1 onzeker is, kunnen patiënten voorafgaand aan inschrijving een diagnostische laparoscopie ondergaan om de haalbaarheid van resectie te bepalen.
• Ouder dan of gelijk aan 18 jaar
• In staat om het geïnformeerde toestemmingsdocument te begrijpen en te ondertekenen
• Klinische prestatiestatus van Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) kleiner dan of gelijk aan 2
• Levensverwachting van meer dan drie maanden
• Patiënten van beide geslachten moeten bereid zijn om anticonceptie toe te passen tijdens en gedurende vier maanden na het ontvangen van chemotherapie

• Hematologie:

  • Absoluut aantal neutrofielen hoger dan 1500/mm^3 zonder ondersteuning van Filgrastim.
  • Aantal bloedplaatjes groter dan 75.000/mm^3.
  • Hemoglobine groter dan 8,0 g/dl.

• Chemie:

  • Serumcreatinine lager dan of gelijk aan 1,5 mg/dl tenzij de gemeten creatinineklaring hoger is dan 60 ml/min/1,73 m2
  • serumaspartaataminotransferase (ASAT) en alanineaminotransferase (ALAT) binnen 5 maal de bovengrens van normaal en een totaal serumbilirubine van minder dan 3 maal de bovengrens van normaal, die beide de bovengrens van graad 2 behandelingsgerelateerde toxiciteit definiëren.
  • Protrombinetijd (PT) binnen 2 seconden van de bovengrens van normaal (INR kleiner dan of gelijk aan 1,8)
• Hersteld van enige toxiciteit tot graad 2 of minder van alle eerdere chemotherapie, immunotherapie of radiotherapie en ten minste 30 dagen na de datum van hun laatste behandeling, met uitzondering van mitotaan, die mag worden voortgezet.
• In staat om hun ziekte te begrijpen en de verkennende aard van het combineren van chirurgie en HIPEC voor deze histologie.

UITSLUITINGSCRITERIA

• Bijkomende medische problemen waardoor de patiënt een onaanvaardbaar risico loopt voor een grote chirurgische ingreep.
• Geschiedenis van congestief hartfalen en/of een linkerventrikelejectiefractie (LVEF) van minder dan 40%

Opmerking: patiënten met een verhoogd risico op coronaire hartziekte of cardiale disfunctie (bijv. ouder dan 65 jaar, diabetes, voorgeschiedenis van hypertensie, verhoogd LDL, eerstegraads familielid met coronaire hartziekte) zullen een volledige cardiale evaluatie ondergaan en komen niet in aanmerking als ze aantonen significante onomkeerbare ischemie op stressthallium of een ejectiefractie van minder dan 40%.

- Significante chronische obstructieve longziekte (COPD) of andere chronische longrestrictieve ziekte met longfunctietest (PFT) die wijst op een geforceerd expiratoir volume op één seconde (FEV1) van minder dan 50% of een diffusiecapaciteit van de long voor koolmonoxide (DLCO) van minder dan 40% voorspeld voor leeftijd.

Opmerking: Patiënten die kortademig zijn bij minimale inspanning of die risico lopen op longaandoeningen (bijv. chronische rokers) ondergaan een longfunctietest en komen niet in aanmerking als hun FEV1 minder dan 50% van de verwachte waarde is.

• Graad 2 of hoger neuropathie
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die zwanger zijn of borstvoeding geven vanwege de potentieel gevaarlijke effecten van de chemotherapie op de foetus of het kind.
• Hersenmetastasen of een voorgeschiedenis van hersenmetastasen
• Cirrose bij kinderen B of C
• Bewijs van ernstige portale hypertensie door anamnese, endoscopie of radiologisch onderzoek

Opmerking: elke diagnose van portale hypertensie of klinische stigmata daarvan, inclusief maar niet beperkt tot maag- of slokdarmspataderen, navelstrengaderspataderen of teleangiëctasieën.

• Gewicht minder dan 30 kg
• Actieve systemische infecties, stollingsstoornissen of andere ernstige medische ziekten van het cardiovasculaire, respiratoire of immuunsysteem, myocardinfarct, hartritmestoornissen, obstructieve of restrictieve longziekte