Sebészet és fűtött intraperitoneális kemoterápia a mellékvesekéreg carcinoma kezelésére

BELÉPÉSI KRITÉRIUMOK

• Szövettanilag igazolt ACC, a betegségek többsége a peritoneális üregre korlátozódik, és reszekálható vagy rádiófrekvenciás ablációra alkalmas
• A betegség CT vagy pozitronemissziós tomográfia (PET) képalkotással értékelhető

• Képalkotó vizsgálatok alapján minden betegséget reszekálhatónak kell tekinteni, például:

  • Májmetasztázisok (egyoldali vagy kétoldali, legfeljebb 5 lézió, legfeljebb 15 cm teljes átmérő)
  • Megjegyzés: A májlézióknak alkalmasnak kell lenniük a teljes reszekcióra
  • Elsődleges peritoneális metasztázisok (kis betegségterhelés kisebb vagy egyenlő, mint P2 betegség) masszív ascites vagy bélelzáródás nélkül
  • Tüdőmetasztázisok (legfeljebb 3 egyoldali/kétoldali, 9 cm teljes átmérő)
  • Megjegyzés: a tüdőlézióknak alkalmasnak kell lenniük a teljes reszekcióra
  • Megjegyzés: A tüdő- és májmetasztázisokkal rendelkező betegek felvétele a PI döntése szerint történik.
  • Megjegyzés: Azokban a helyzetekben, amikor a teljes citoredukciós pontszám (CC) 0 vagy 1 reszekció bizonytalan, a betegek diagnosztikus laparoszkópián eshetnek át a felvétel előtt, hogy meghatározzák a reszekció megvalósíthatóságát.
• 18 éves vagy annál nagyobb életkor
• Képes megérteni és aláírni a tájékoztatáson alapuló beleegyező dokumentumot
• Az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) klinikai teljesítménystátusza kisebb vagy egyenlő, mint 2
• Három hónapnál hosszabb várható élettartam
• Mindkét nemű betegeknek hajlandónak kell lenniük fogamzásgátlásra a kemoterápia alatt és azt követően négy hónapig

• Hematológia:

  • 1500/mm^3-nál nagyobb abszolút neutrofilszám Filgrastim támogatása nélkül.
  • A vérlemezkeszám nagyobb, mint 75 000/mm^3.
  • Hemoglobin több mint 8,0 g/dl.

• Kémia:

  • A szérum kreatininszintje legfeljebb 1,5 mg/dl, kivéve, ha a mért kreatinin-clearance nagyobb, mint 60 ml/perc/1,73 m2
  • szérum aszpartát-aminotranszferáz (AST) és alanin-aminotranszferáz (ALT) a normálérték felső határának ötszörösén, a teljes szérum bilirubin pedig kevesebb, mint a normálérték felső határának háromszorosa, mindkettő meghatározza a 2. fokozatú kezeléssel összefüggő toxicitás felső határát.
  • A protrombin idő (PT) a normál érték felső határától számított 2 másodpercen belül (INR kisebb vagy egyenlő, mint 1,8)
• Az összes korábbi kemoterápia, immunterápia vagy sugárterápia során 2-es vagy annál alacsonyabb fokozatú toxicitásból felépültek, és legalább 30 nappal az utolsó kezelés időpontja után, kivéve a mitotánt, amely folytatható.
• Képes megérteni betegségüket, valamint a műtét és a HIPEC kombinálásának feltáró jellegét ebben a szövettanban.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK

• Egyidejű egészségügyi problémák, amelyek elfogadhatatlan kockázatot jelentenek a beteg számára egy nagyobb sebészeti beavatkozás miatt.
• A kórtörténetben pangásos szívelégtelenség és/vagy a bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) kevesebb, mint 40%

Megjegyzés: Azoknál a betegeknél, akiknél fokozott a koszorúér-betegség vagy szívelégtelenség kockázata (pl. 65 év felettiek, cukorbetegség, magas vérnyomás, emelkedett LDL-szint, elsőfokú rokon koszorúér-betegségben), teljes szívvizsgálaton kell átesni, és nem lesznek jogosultak, ha bizonyítják. szignifikáns irreverzibilis ischaemia stressz-talliumon vagy 40%-nál kisebb ejekciós frakció.

- Szignifikáns krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) vagy egyéb krónikus tüdőrestrikciós betegség tüdőfunkciós teszttel (PFT), amely egy másodpercnél 50%-nál kisebb erőltetett kilégzési térfogatot (FEV1) vagy a tüdő szén-monoxid-diffundáló kapacitását (DLCO) jelzi. mint 40%-a az életkorra jósolva.

Megjegyzés: Azoknál a betegeknél, akiknek légszomjja van minimális megerőltetés mellett, vagy akiknél fennáll a tüdőbetegség kockázata (pl. krónikus dohányzók), tüdőfunkciós vizsgálaton vesznek részt, és nem lesznek alkalmasak, ha FEV1-értékük kevesebb, mint a várt 50%-a.

• 2. vagy magasabb fokozatú neuropátia
• Fogamzóképes korú nők, akik terhesek vagy szoptatnak a kemoterápia magzatra vagy csecsemőre gyakorolt ​​potenciálisan veszélyes hatásai miatt.
• Agyi áttétek vagy agyi metasztázisok anamnézisében
• Gyermek B vagy C cirrhosis
• Súlyos portális hipertónia bizonyítéka anamnézis, endoszkópia vagy radiológiai vizsgálatok alapján

Megjegyzés: Portális hipertónia vagy ezek klinikai stigmáinak bármely diagnózisa, beleértve, de nem kizárólagosan a gyomor- vagy nyelőcsővarixokat, a köldökvéna varixokat vagy a telangiectasiakat.

• Súlya kevesebb, mint 30 kg
• Aktív szisztémás fertőzések, véralvadási zavarok vagy a szív- és érrendszer, a légzőrendszer vagy az immunrendszer egyéb súlyos betegségei, szívinfarktus, szívritmuszavarok, obstruktív vagy restriktív tüdőbetegség