맥압 변화 모니터링에 기반한 목표 지향적 수액 관리의 다기관 시험 (GDTPPV)

이 오픈 라벨, 다기관, 전후 시험 연구는 상파울루 대학 의과 대학의 Hospital das Clínicas, São Paulo Federal University의 병원 São Paulo 및 Hospital Padre Albino의 3개 병원에서 수행되었습니다.

이후 IRB 승인(Ethical Committee N° 0616/06 HCFMUSP) 및 서면 동의서를 획득한 후, 전신 마취 하에 개복 대수술을 받고 수술 후 ICU 입원이 필요한 고위험 환자를 2007년 6월부터 2008년 4월(통제 기간)까지 등록하고, 단계적 폐지 기간(2008년 4월 ~ 2008년 7월) 및 개입 기간(2008년 7월 ~ 2010년 6월)

고위험 수술 환자는 60세 이상으로 관상동맥질환, 만성폐쇄성폐질환, 뇌혈관질환, 영양상태 불량, 예상되는 임상적 동반질환이 1개 이상 있어 수술 후 중환자실 치료를 받는 자로 정의했다. 수술 중 기간이 6시간 이상이거나 급성 대량 실혈이 예상되는 경우. 이러한 모든 기준은 이전 연구에서 사용되었으며 본 연구에 채택되었습니다. 중증의 대동맥판 역류, 심부정맥, 울혈성 심부전, 신대체요법을 받는 환자, 완화수술을 받는 환자는 연구에서 제외하였다.

환자들은 표준 수액 소생술 기간(대조군) 또는 개입 기간 동안 맥압 변화를 기반으로 하는 목표 지향적 수액 관리 그룹(개입 그룹)에 등록되었습니다. 제어 기간 이후 3개월의 단계적 중단 기간에는 자동화된 PPV 측정을 사용하여 유체 반응성 평가를 위한 물류 준비 및 모든 마취과 직원의 교육 및 준비가 포함되었습니다. 마지막으로 개입 기간은 통제 기간과 같은 계절에 반복되었습니다.

마취 관리 및 수액 관리 모든 기관의 고위험 환자에 대한 수술 중 모니터링 표준에는 심전도, 침습성 동맥 혈압 카테터, 맥박 산소 측정, 온도 모니터링, 흡기 및 호기 가스 농도 측정이 포함됩니다. 중앙 정맥 카테터 삽입과 같은 추가 수술 중 모니터링은 담당 마취과 의사가 개별적으로 지시했습니다. 그러나 중재 단계에서 수술 중 수액 조정은 온라인 PPV 평가에 의해 엄격하게 지시되었습니다.

통제 기간에 환자는 중앙정맥압(CVP) 및 평균 동맥압(MAP) 측정을 기반으로 결정질 250ml 또는 콜로이드 100ml를 사용하는 제도적 프로토콜에 따라 마취과 의사의 재량에 따라 정맥 수액을 투여받았습니다. 목표는 CVP ≥ 8mmHg 및 MAP ≥ 65mmHg를 유지하는 것이었습니다. 유체 볼루스는 총 1000ml까지 투여되었고, 환자가 >65mmHg의 MAP에 도달하지 못한 경우 승압제를 투여했습니다. 이 초기 단계에서 마취과 의사는 환자가 연구에 등록하는 것을 보지 못했습니다. 연구의 개입 단계에서 지속적으로 측정된 PPV를 10% 이하로 유지하기 위해 콜로이드의 유체 볼루스를 제공했습니다.

수술 중 PPV를 평가하기 위해 동맥압 곡선의 호흡 변화를 감지하기 위해 특별히 개발된 모니터(DX 2020, Dixtal, São Paulo, SP, Brasil)에 동맥 라인을 연결하여 비트 간 자동 계산을 허용했습니다. 앞서 설명한 바와 같이 맥압. PPV는 다음 공식을 사용하여 계산되었습니다.

PPV = 100 × (PPmax - PPmin)/[(PPmax + PPmin)/2] PPV의 평균값은 8회 호흡 주기의 3회 연속 유동 기간에 걸쳐 자동으로 계산되었으며 이 3중 측정의 중앙값은 다중 매개변수 모니터에 표시되었습니다. 각각의 새로운 호흡 주기 후에 업데이트됩니다. 동맥 곡선의 모양은 연구 기간 내내 감쇠에 대해 육안으로 확인되었습니다. 두 그룹의 각각의 혈류역학 프로토콜은 수술이 끝날 때까지 계속되었습니다.

개입 기간에 기계적 인공호흡기 설정은 다음 매개변수를 사용하여 조정되었습니다. b) 호흡 주기의 33%에 해당하는 흡기 시간; c) 5cmH2O 양의 호기말 압력 및 d) PPV 측정을 가능하게 하기 위해 35mmHg의 호기말 카프노메트리를 유지하도록 조정된 호흡수.

수술 후 기간 동안 수술 중 관리 또는 데이터 수집에 관여하지 않은 중환자 및 병동 팀이 환자를 관리했습니다. 이들 개인에게는 환자 할당 그룹 또는 연구 기간에 대한 정보가 제공되지 않았습니다.

데이터 수집 및 모니터링 연구 중에 환자 치료에 참여하지 않은 조사자는 퇴원하거나 환자가 사망할 때까지 전향적으로 모든 연구 데이터를 수집했습니다. 연령, 체중, 키, 성별, 간경화, 만성폐쇄성폐질환, 고혈압, 말초혈관질환, 관상동맥질환, 기타 심장질환, 당뇨병, 뇌혈관질환 등의 동반질환을 수술 전 기록하고 일상적인 생화학 혈액검사를 시행하였다. . 기계적 환기 설정, 30분 간격의 PPV 값, 승압제 및 수축촉진제의 사용 및 수술 기간이 수술 중 기록되었습니다. 심박수(HR), 평균 동맥압(MAP), 말초 모세혈관 산소 포화도(SpO2), 헤모글로빈 농도 및 식도 온도를 수술 시작과 종료 시에 기록했습니다. 가능한 경우 수술 종료 시 중심정맥압(CVP)을 기록했습니다. 결정체, 콜로이드 및 혈액 제품의 총량, 적혈구 수혈을 받은 환자의 비율, 승압제 및 수축촉진제 사용을 기록했습니다.

ICU 입원 후 24시간 후 HR, MAP, SpO2, CVP 및 동맥 젖산 농도와 같은 매개변수가 수집되었습니다. ICU에서 주입된 결정질, 콜로이드 및 혈구 성분의 총 부피와 적혈구 팩(RBCP) 단위 수혈을 받은 환자의 비율을 기록했습니다. 이전에 발표된 기준에 따라 환자가 퇴원할 때까지 수술 후 합병증을 매일 평가했습니다. 2) 주요 ICU 감염(폐, 복부, 요로, 계통 관련 패혈증 또는 상처 감염); 3) 이전 환자 병력 없이 200 미만의 최근 동맥혈의 산소 분압/흡기 산소 분획(FiO2)으로 정의되는 호흡 기능 장애; 4) 재수술의 필요성; 5) 기계적 환기의 필요성; 6) < 100,000/μL의 혈소판 수 또는 < 50%의 프로트롬빈 활동으로 정의되는 혈액학적 기능 장애; 7) 혈소판 또는 응고 인자의 수혈이 필요한 출혈 사례; 8) • 신장 기능 장애, <500mL/일의 소변 배출량, >1.9mg/dL의 혈청 크레아티닌 수치 또는 급성 신부전의 경우 투석으로 정의됨; 및/또는; 9) >1.9 mg/dL의 혈청 빌리루빈 수준으로 정의되는 간 기능 장애. 수술 후 체류 기간과 사망률도 기록되었습니다.

각 환자로부터 데이터 수집이 완료되면 독립적인 데이터 안전 및 모니터링 위원회(DSMB) 구성원이 수집된 연구 정보를 기관 의료 기록에 포함된 정보와 비교하여 데이터 품질 모니터링을 수행했습니다.

데이터 분석 이 연구의 주요 결과는 수술 후 재원 기간이었습니다. 2차 결과에는 주입된 수액의 양, RBCP 수혈, 장기 기능 장애 발생률, 수술 후 합병증 발생률, 수술 후 합병증 및 병원 사망률을 포함하는 복합 결과가 포함되었습니다. 그룹 간 임상적으로 유의한 최소 차이를 사용하여 각 그룹에서 81명의 환자가 2일(대조 그룹의 14±5일에서 중재 그룹의 12±4일로)의 감소를 발견해야 했습니다. -I 오차는 0.05(단측)이고 거듭제곱은 0.8입니다.