CTA-MCI: 기억상실 경도 인지 장애 환자의 인지 제어 훈련(CTA-MCI) (CTA-MCI)
CTA-MCI 연구: 인지 통제 훈련이 기억 상실 경도 인지 장애가 있는 환자의 삽화적 기억 기능에 미치는 영향을 평가하기 위한 무작위 대조 임상 시험
연구 개요
상세 설명
배경:
알츠하이머병(AD)은 노인 인구에서 흔한 치매이며, 기억상실성 경도 인지 장애(aMCI)는 정상적인 노화와 초기 치매 사이의 과도기 단계를 의미합니다. aMCI 환자는 AD로 발전할 위험이 더 높습니다. aMCI의 조기 개입이 인지 장애를 지연시키거나 심지어 역전시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있다는 것이 널리 인식되었지만 아직 사용할 수 있는 치료법은 없습니다. 일시적인 기억력 장애는 aMCI의 특징적인 장애이며, 인지 제어 훈련은 aMCI 환자의 집행 기능을 상당히 향상시켰습니다. 인지 제어 훈련이 aMCI 환자의 일화 기억 기능을 향상시키는지 여부와 방법은 아직 많이 알려지지 않았습니다.
목표:
이 이중 맹검 무작위 RCT의 주요 목적은 건망증 경도 인지 장애가 있는 환자의 인터넷 기반 인지 제어 훈련이 삽화 기억 기능을 향상시키는지 여부를 평가하는 것입니다. 두 번째 목표는 기능적 및 구조적 MRI로 평가되는 뇌 활성화 및 백질 무결성을 포함한 신경 가소성에 대한 인지 제어 훈련의 효과를 평가하는 것입니다.
환자 및 방법:
제안된 연구는 절강대학교 제1부속병원의 신경과 클리닉에서 aMCI 진단을 받은 70명의 환자를 포함하는 단일 센터, 이중 맹검, 무작위 통제 시험입니다. 환자는 훈련 또는 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다. 개입은 60회에 걸쳐 30분 동안 수행되는 인터넷 기반 인지 제어 훈련입니다. 신경심리학적 평가 및 기능적 자기 공명 영상(MRI)은 훈련 전과 훈련 후 12주에 수행됩니다.
관련성:
현재 aMCI에 사용할 수 있는 알려진 치료법은 없습니다. 제안된 연구는 aMCI 환자의 삽화적 기억 기능에 대한 인지 조절 훈련의 효능을 결정하는 것입니다. 둘째, 기능적 및 구조적 MRI를 사용하여 인지 제어 훈련의 잠재적인 메커니즘을 밝히는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국
- 모병
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
-
연락하다:
- Junyang Wang
- 이메일: wjy999@foxmail.com
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연락하다:
- Guoping Peng
- 이메일: pgpfc@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 50세 이상 중국어 가능자
- 기억 상실에 대한 불만 및 제보자 확인
- 연령 및 교육에 맞게 조정된 기억 영역의 인지 장애
- 일반 인지 기능에 대한 정상 또는 정상에 가까운 수행 및 일상 생활 활동의 손상이 없거나 최소한
- 임상 치매 등급(CDR) =0.5, 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수 ≥ 20(초등학교) 또는 ≥ 24(중학교 이상)
- 치매의 기준을 충족하지 못함
제외 기준:
- 임상적으로 중요한 뇌졸중의 병력
- 정신분열증, 심한 불안 또는 우울증, 전두측두엽 치매, 헌팅톤병, 뇌종양, 주차병, 대사성 뇌병증, 뇌염, 다발성 경화증, 간질, 뇌 외상, 정상압 수두증을 포함한 신경 왜곡을 유발할 수 있는 신경계 질환
- 갑상선 기능 저하증, 엽산 결핍, 비타민 B12 결핍, 심한 빈혈, HIV 및 매독과 같은 특정 감염을 포함하여 신경 왜곡으로 이어질 수 있는 전신 질환
- 임상적으로 유의한 위장, 신장, 간, 호흡기, 내분비 또는 심혈관계 질환;
- 암, 알코올 중독, 약물 중독;
- 심각한 실어증, 신체 장애 또는 신경심리학적 검사 완료를 방해할 수 있는 기타 요인
- 진정제, 항불안제, 최면제, 등방성제 및 콜린자극제를 포함하여 인지 기능에 영향을 미칠 수 있는 약물 사용;
- 뇌 MRI를 받을 수 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 훈련 그룹
개입: 인터넷 기반의 적응형 인지 조절 훈련 프로그램.
12주 동안 주당 5 x 30분.
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인지 훈련은 인터넷 기반의 적응형 인지 제어 훈련 프로그램이 될 것이며, 특정 훈련 패러다임에는 Flanker, 1-back, 2-back이 포함됩니다.
작업 난이도를 유지하기 위해 작업 난이도에 따라 작업이 그룹화됩니다.
또한 각 작업에는 다양한 난이도가 있습니다.
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위약 비교기: 대조군
개입: 플라시보 프로그램: 고정된 기본 난이도 작업.
12주 동안 주당 5 x 30분.
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통제 그룹의 경우 모든 참가자를 위한 고정된 기본 난이도 프로그램이 설정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몬트리올 인지 평가(MoCA)
기간: 12주
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이 연구는 MoCA를 사용하여 인지 제어 훈련의 개입 후 전반적인 인지 기능의 변화를 평가합니다.
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12주
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청각 언어 학습 테스트(AVLT)
기간: 12주
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이 연구는 AVLT를 사용하여 인지 제어 훈련의 개입 후 에피소드 기억 기능의 변화를 평가합니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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회백질 부피
기간: 12주
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이 연구는 VBM(voxel-based morphometry)을 사용하여 인지 훈련 개입 후 회백질 부피의 변화를 측정합니다.
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12주
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백질 무결성
기간: 12주
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이 연구는 DTI(확산 텐서 이미징 및 추적)를 사용하여 인지 제어 훈련의 개입 후 백질의 무결성 변화를 측정합니다.
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12주
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뇌 반응 변화
기간: 12주
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이 연구는 작업 기능 MRI(fMRI)를 사용하여 인지 제어 훈련의 개입 후 작업 중 뇌 반응 변화를 측정합니다.
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12주
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지역 간 기능 연결
기간: 12주
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이 연구는 휴식 상태 기능적 MRI(rs-fMRI) 및 작업 fMRI를 사용하여 인지 제어 훈련의 개입 후 지역 간 기능적 연결성 변화를 측정합니다.
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12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모카
기간: 6 개월
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참가자는 채용 후 6개월 후에 후속 조치를 받게 됩니다.
12주 이후 교육은 의무사항은 아니지만 교육 내용은 온라인 시스템을 통해 취득하게 됩니다.
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6 개월
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AVLT
기간: 6 개월
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참가자는 채용 후 6개월 후에 후속 조치를 받게 됩니다.
12주 이후 교육은 의무사항은 아니지만 교육 내용은 온라인 시스템을 통해 취득하게 됩니다.
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6 개월
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회백질 부피
기간: 6 개월
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참가자는 채용 후 6개월 후에 후속 조치를 받게 됩니다.
12주 이후 교육은 의무사항은 아니지만 교육 내용은 온라인 시스템을 통해 취득하게 됩니다.
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6 개월
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백질 무결성
기간: 6 개월
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참가자는 채용 후 6개월 후에 후속 조치를 받게 됩니다.
12주 이후 교육은 의무사항은 아니지만 교육 내용은 온라인 시스템을 통해 취득하게 됩니다.
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6 개월
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지역 간 기능 연결
기간: 6 개월
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참가자는 채용 후 6개월 후에 후속 조치를 받게 됩니다.
12주 이후 교육은 의무사항은 아니지만 교육 내용은 온라인 시스템을 통해 취득하게 됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Benyan Luo, Ph.D., The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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인터넷 기반 적응형 인지제어 훈련 프로그램에 대한 임상 시험
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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