일상적인 산전 관리의 맥락에서 디지털 소변 검사의 유용성과 환자 만족도를 평가하는 연구.
2017년 8월 17일 업데이트: Healthy.io Ltd.
Healthy.io 소변 딥스틱 홈 테스트: 임산부를 대상으로 한 파일럿 연구
이 연구는 산전 관리 맥락에서 Dip Home-Based Dipstick Analyzer(HBDA)의 사용을 평가하는 가정 기반 사용성 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
임신부 300명에게 정기 산전진료 시 자가진단키트와 스마트폰 어플리케이션(Dip HBDA)을 제공합니다. 그들은 집에서 Dip HBDA를 사용하여 소변 검사(키트에 포함된 일반 10 매개변수 딥스틱)를 수행하도록 지시받습니다. 소변 검사를 실시한 후 참가자는 사용 용이성, 검사 선호도 및 발생한 문제에 관한 간단한 설문지를 작성해야 합니다.
이 연구는 사용성 및 설문지 결과만을 평가합니다. 테스트 결과(딥스틱 표시)는 연구 대상이 아닙니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- 모병
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
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연락하다:
- Anne Burke, MD
- 전화번호: 410-550-0337
- 이메일: aburke@jhmdi.edu
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수석 연구원:
- Anne Burke, MD
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부수사관:
- Jill Edwardson, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 영어로 말하기
- 소유하고 스마트폰 사용에 익숙하다.
제외 기준:
- 그들은 양손을 사용하지 않습니다.
- 시각 장애인(사용 설명서를 읽을 수 없음)
- 치매 또는 정신 장애가 있습니다.
- 소변 용기를 채울 수 없습니다.
- 연구 절차를 기꺼이 따르지 않습니다.
- 스마트폰을 소유하고 있지 않거나 사용에 익숙하지 않습니다.
- 집에서 Wi-Fi/또는 셀룰러 데이터 연결에 액세스할 수 없습니다.
- 지침을 읽을 수 없는 시각 장애가 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 임산부
일상적인 산전 관리를 받는 18세 이상의 임산부로서 스마트폰을 소유하고 있고 스마트폰 사용에 익숙한 여성에게는 가정용 Dip HBDA 키트가 제공됩니다.
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참가자는 일상적인 산전 상담 후 1일 후에 집에서 사용할 Dip HBDA 반정량 소변 검사 키트를 받습니다.
Dip HBDA는 보정 컬러 보드, 10개 항목 소변 딥스틱, 소변 컵, 스마트폰 애플리케이션이 포함된 테스트 키트로 구성됩니다.
응용 프로그램은 테스트 흐름을 통해 참가자를 안내합니다.
딥스틱을 소변 컵에 담그고 컬러 보드에 놓고 스마트폰으로 스캔합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사용 편의성 및 선호도 설문
기간: 2~3개월
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설문지에는 다음이 포함됩니다.
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2~3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Dip HBDA의 유용성
기간: 2~3개월
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집에서 테스트를 수행할 때의 성공률(예:
성공적으로 완료/총 참가자)
|
2~3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 7일
기본 완료 (예상)
2017년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HealthyioJH
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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임신에 대한 임상 시험
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The Nazareth Hospital, Israel완전한Streptococcus B Carrier State Complicating Pregnancy이스라엘