Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające użyteczność i zadowolenie pacjentów z cyfrowej analizy moczu w kontekście rutynowej opieki prenatalnej.

17 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Healthy.io Ltd.

Healthy.io Domowe badanie moczu: badanie pilotażowe wśród kobiet w ciąży

Badanie jest domowym badaniem użyteczności oceniającym wykorzystanie domowego analizatora Dip Dipstick Analyzer (HBDA) w kontekście opieki prenatalnej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

300 kobiet w ciąży otrzymuje domowe testy i aplikację na smartfona (Dip HBDA) podczas regularnej wizyty prenatalnej. Są poinstruowani, aby przeprowadzić badanie moczu (zwykły 10-parametrowy wskaźnik poziomu w zestawie) w domu za pomocą Dip HBDA. Po przeprowadzeniu badania moczu uczestnicy wypełniają krótką ankietę dotyczącą łatwości obsługi, preferencji badania oraz napotkanych problemów.

To badanie ocenia tylko użyteczność i wyniki kwestionariusza. Wyniki badania (wskazania na bagnecie) nie podlegają badaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
        • Rekrutacyjny
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Anne Burke, MD
        • Pod-śledczy:
          • Jill Edwardson, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mówiący po angielsku
  • Posiadają i są zaznajomieni z korzystaniem ze smartfona

Kryteria wyłączenia:

  • Nie używają obu rąk.
  • Są niedowidzący (nie potrafią czytać instrukcji obsługi)
  • Masz demencję lub zaburzenia psychiczne.
  • Nie są w stanie napełnić pojemnika na mocz.
  • Nie są chętni do przestrzegania procedur badawczych.
  • Nie posiadasz lub nie znasz się na korzystaniu ze smartfona.
  • Nie mają dostępu do Wi-Fi / lub komórkowego połączenia transmisji danych w swoim domu.
  • Mają upośledzony wzrok, który uniemożliwia im czytanie instrukcji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kobiety w ciąży
Kobiety w ciąży powyżej 18 roku życia, objęte rutynową opieką prenatalną, które posiadają i potrafią posługiwać się smartfonem otrzymują zestaw Dip HBDA do użytku domowego.
Urządzenie: Zanurz HBDA
Uczestnik otrzymuje zestaw do półilościowego badania moczu Dip HBDA do stosowania w domu dzień po rutynowej konsultacji prenatalnej. Dip HBDA składa się z zestawu testowego zawierającego kalibracyjną tablicę kolorów, 10-parametrowy wskaźnik poziomu moczu i kubeczek na mocz oraz aplikację na smartfona. Aplikacja prowadzi uczestnika przez przebieg testu. Wskaźnik zanurza się w kubku na mocz, umieszcza na kolorowej tablicy i skanuje smartfonem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz łatwości użytkowania i preferencji
Ramy czasowe: 2-3 miesiące

Kwestionariusz zawiera:

  • Łatwość obsługi wśród kobiet w ciąży (zmierzona łatwość obsługi w rankingu 1-5)
  • Problemy napotkane podczas wykonywania testu
  • Prawdopodobieństwo, że zalecane będzie cyfrowe badanie moczu w domu (Net Promoter Score)
  • Preferowanie testów domowych w porównaniu z testami tradycyjnymi (Preferuj testy domowe, brak preferencji, preferuj testy tradycyjne)
2-3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Użyteczność Dip HBDA
Ramy czasowe: 2-3 miesiące
Wskaźnik sukcesu w przeprowadzeniu testu w domu (tj. pomyślnie ukończonych/całkowita liczba uczestników)
2-3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Healthy.io Ltd.

Współpracownicy

Johns Hopkins University

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne Burke, MD, Johns Hopkins Medical

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HealthyioJH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zanurz HBDA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj