Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa arvioidaan digitaalisen virtsaanalyysin käytettävyyttä ja potilastyytyväisyyttä rutiininomaisen synnytystä edeltävän hoidon yhteydessä.

torstai 17. elokuuta 2017 päivittänyt: Healthy.io Ltd.

Healthy.io virtsan mittatikun kotitestaus: pilottitutkimus raskaana olevien naisten keskuudessa

Tutkimus on kotona tehty käytettävyystutkimus, jossa arvioidaan Dip Home-Based Dipstick Analyzerin (HBDA) käyttöä synnytyshoidon yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

300 raskaana olevaa naista saavat kotitestauspakkauksen ja älypuhelinsovelluksen (Dip HBDA) normaalin synnytyskäynnin aikana. Heitä neuvotaan suorittamaan virtsatesti (tavallinen 10 parametrin mittatikku mukana pakkauksessa) kotona käyttämällä Dip HBDA:ta. Virtsatestin suorittamisen jälkeen osallistujien on täytettävä lyhyt kyselylomake käytön helppoudesta, testauksen mieltymyksestä ja mahdollisista ongelmista.

Tämä tutkimus arvioi vain käytettävyyttä ja kyselyn tuloksia. Testin tulokset (mittatikun merkinnät) eivät ole tutkimuksen kohteena.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
        • Rekrytointi
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Anne Burke, MD
        • Alatutkija:
          • Jill Edwardson, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Englantia puhuva
  • Omistat ja osaat käyttää älypuhelinta

Poissulkemiskriteerit:

  • He eivät käytä molempia käsiä.
  • Ovat näkövammaisia ​​(ei osaa lukea käyttöohjetta)
  • Onko sinulla dementia tai mielenterveyshäiriö.
  • Eivät pysty täyttämään virtsasäiliötä.
  • Eivät ole valmiita noudattamaan tutkimusmenetelmiä.
  • Et omista tai et tunne älypuhelimen käyttöä.
  • Heillä ei ole pääsyä kodissaan wifi- tai mobiilidatayhteyteen.
  • Heillä on heikentynyt näkö, joka estää heitä lukemasta ohjeita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Raskaana olevat naiset
Yli 18-vuotiaat raskaana olevat naiset, jotka ovat rutiininomaisessa synnytystä edeltävässä hoidossa, jotka omistavat ja tuntevat älypuhelimen käytön, saavat Dip HBDA -sarjan kotikäyttöön.
Laite: Kasta HBDA
Osallistuja saa Dip HBDA -puolikvantitatiivisen virtsanmäärityssarjan käytettäväksi kotona yhden päivän rutiininomaisen synnytystä edeltävän konsultaation jälkeen. Dip HBDA koostuu testaussarjasta, joka sisältää kalibrointiväritaulun, 10 parametrin virtsan mittatikun ja virtsakupin sekä älypuhelinsovelluksen. Sovellus opastaa osallistujan testikulun läpi. Mittatikku upotetaan virtsakuppiin, asetetaan väritaululle ja skannataan älypuhelimella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Helppokäyttöisyys ja mieltymyskysely
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta

Kyselylomake sisältää:

  • Helppokäyttöisyys raskaana olevien naisten keskuudessa (Helppokäyttöisyys 1-5 mitattuna)
  • Ongelmia testin aikana
  • Todennäköisyys, että digitaalista kotivirtsan testausta suositellaan (Net Promoter Score)
  • Kotitestaus mieluummin perinteiseen testaukseen verrattuna (ennen kotitestausta, ei etusijaa, mieluummin perinteistä testausta)
2-3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dip HBDA:n käytettävyys
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta
Onnistumisprosentti testin suorittamisessa kotona (esim. onnistuneesti suoritettu / osallistujia yhteensä)
2-3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Healthy.io Ltd.

Yhteistyökumppanit

Johns Hopkins University

Tutkijat

  • Päätutkija: Anne Burke, MD, Johns Hopkins Medical

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 7. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HealthyioJH

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kasta HBDA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa