Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке удобства использования и удовлетворенности пациентов цифровым анализом мочи в контексте рутинной дородовой помощи.

17 августа 2017 г. обновлено: Healthy.io Ltd.

Домашнее тестирование мочи с помощью тест-полосок Healthy.io: пилотное исследование среди беременных женщин

Исследование представляет собой домашнее исследование удобства использования, в котором оценивается использование анализатора Dip Home-Based Dipstick Analyzer (HBDA) в контексте дородового ухода.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

300 беременных женщин получают набор для домашнего тестирования и приложение для смартфона (Dip HBDA) во время регулярных пренатальных посещений. Им дается указание провести анализ мочи (обычный 10-параметрический щуп входит в комплект) дома с использованием Dip HBDA. После проведения анализа мочи участники должны заполнить короткую анкету о простоте использования, предпочтениях в тестировании и любых возникающих проблемах.

Это исследование оценивает только удобство использования и результаты анкетирования. Результаты теста (показания на щупе) исследованию не подлежат.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21224
        • Рекрутинг
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center
        • Контакт:
          • Anne Burke, MD
          • Номер телефона: 410-550-0337
          • Электронная почта: aburke@jhmdi.edu
        • Главный следователь:
          • Anne Burke, MD
        • Младший исследователь:
          • Jill Edwardson, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • говорящий по-английски
  • Владеете и умеете пользоваться смартфоном

Критерий исключения:

  • Они не могут использовать обе руки.
  • Слабовидящие (не могут прочитать руководство пользователя)
  • У вас слабоумие или психическое расстройство.
  • Не в состоянии заполнить сосуд для мочи.
  • Не желают придерживаться процедур обучения.
  • Не владеете или не знакомы с использованием смартфона.
  • Не имеют доступа к Wi-Fi / или сотовой связи в своем доме.
  • Имеют нарушения зрения, которые мешают им читать инструкции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Беременные женщины
Беременные женщины старше 18 лет, проходящие плановый дородовой уход, которые владеют смартфоном и умеют им пользоваться, получают комплект Dip HBDA для домашнего использования.
Устройство: Дип HBDA
Участник получает набор для полуколичественного анализа мочи Dip HBDA для использования дома через день после плановой пренатальной консультации. Dip HBDA состоит из набора для тестирования, содержащего калибровочную цветную доску, 10-параметрический измерительный стержень для мочи и емкость для мочи, а также приложение для смартфона. Приложение помогает участнику пройти тест. Щуп погружают в емкость с мочой, кладут на цветную доску и сканируют смартфоном.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Простота использования и анкета предпочтений
Временное ограничение: 2-3 месяца

Анкета содержит:

  • Простота использования среди беременных женщин (оценка простоты использования 1-5)
  • Проблемы, возникающие при выполнении теста
  • Вероятность того, что цифровой домашний анализ мочи будет рекомендован (оценка Net Promoter Score)
  • Предпочтение домашнего тестирования по сравнению с традиционным тестированием (предпочитаю домашнее тестирование, нет предпочтений, предпочитаю традиционное тестирование)
2-3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удобство использования Dip HBDA
Временное ограничение: 2-3 месяца
Показатель успеха при проведении теста дома (т.е. успешно завершено/общее количество участников)
2-3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Healthy.io Ltd.

Соавторы

Johns Hopkins University

Следователи

  • Главный следователь: Anne Burke, MD, Johns Hopkins Medical

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 мая 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HealthyioJH

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дип HBDA

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Benin

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться