Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a digitális vizeletvizsgálat használhatóságának és a betegek elégedettségének felméréséről a rutin prenatális gondozás kontextusában.

2017. augusztus 17. frissítette: Healthy.io Ltd.

Healthy.io Vizeletmérő pálca otthoni tesztelése: kísérleti vizsgálat terhes nők körében

A tanulmány egy otthoni, használhatósági tanulmány, amely a Dip Home-Based Dipstick Analyzer (HBDA) használatát értékeli a terhesgondozás összefüggésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

300 terhes nő kap otthoni tesztkészletet és okostelefon-alkalmazást (Dip HBDA) a rendszeres szülés előtti vizit során. Azt az utasítást kapják, hogy végezzenek otthon vizeletvizsgálatot (a készletben található normál 10 paraméteres mérőpálca) a Dip HBDA segítségével. A vizeletvizsgálat elvégzése után a résztvevőknek egy rövid kérdőívet kell kitölteniük a könnyű használatról, a vizsgálat preferenciájáról és az esetleges problémákról.

Ez a tanulmány csak a használhatóságot és a kérdőíves eredményeket értékeli. A vizsgálat eredményei (a nívópálcán lévő jelzések) nem képezik a vizsgálat tárgyát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21224
        • Toborzás
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Anne Burke, MD
        • Alkutató:
          • Jill Edwardson, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Angol nyelvű
  • Ismeri és ismeri az okostelefon használatát

Kizárási kritériumok:

  • Nem használhatják mindkét kezüket.
  • Látássérültek (nem tudják elolvasni a használati útmutatót)
  • Demenciája vagy mentális zavara van.
  • Nem tudják feltölteni a vizelettartályt.
  • Nem hajlandók betartani a tanulmányi eljárásokat.
  • Nem rendelkezik okostelefonnal, vagy nem ismeri annak használatát.
  • Nincs hozzáférésük wifi-/vagy mobiladat-kapcsolathoz otthonukban.
  • Csökkent látása van, ami miatt nem tudja elolvasni az utasításokat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Terhes nők
Azok a 18 év feletti terhes nők, akik rutin terhesgondozáson vesznek részt, akik rendelkeznek okostelefonnal és ismerik annak használatát, otthoni használatra Dip HBDA készletet kapnak.
Eszköz: Dip HBDA
A résztvevő Dip HBDA szemikvantitatív vizeletvizsgálati készletet kap, amelyet otthon kell használni egy nappal a rutin prenatális konzultáció után. A Dip HBDA egy tesztkészletből áll, amely kalibrációs színtáblát, 10 paraméteres vizeletmérő pálcát és egy vizelettartó csészét, valamint egy okostelefon alkalmazást tartalmaz. Az alkalmazás végigvezeti a résztvevőt a tesztfolyamaton. A mérőpálcát vizelettartó csészébe merítik, színes táblára helyezik, és okostelefonnal szkennelik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Könnyű használhatóság és preferencia kérdőív
Időkeret: 2-3 hónap

A kérdőív tartalma:

  • Könnyű használhatóság terhes nők körében (A használat egyszerűsége 1-5.
  • Problémák merültek fel a teszt végrehajtása során
  • Annak valószínűsége, hogy digitális otthoni vizeletvizsgálatot javasolnak (Net Promoter Score)
  • Az otthoni tesztelés előnyben részesítése a hagyományos teszteléshez képest (Inkább az otthoni tesztelést részesítse előnyben, nincs preferencia, inkább a hagyományos tesztelés)
2-3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Dip HBDA használhatósága
Időkeret: 2-3 hónap
Sikerességi arány az otthoni teszt elvégzésében (pl. sikeresen teljesített/összes résztvevő)
2-3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Healthy.io Ltd.

Együttműködők

Johns Hopkins University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anne Burke, MD, Johns Hopkins Medical

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 7.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 26.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 17.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HealthyioJH

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dip HBDA

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Switzerland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel