진정제 EGD 동안 산소화 및 카프노그래피 감지 개선
2017년 7월 6일 업데이트: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
진정성 위장관 내시경 시 산소화 및 카프노그래피 검출을 개선하기 위한 기술 비교
본 연구의 목적은 하악 전진 교합 차단과 고유량 비강 캐뉼라를 표준 교합 차단과 비교하여 산소 공급, 카프노그래피 측정, 저산소증 예방, 개입 사건 및 내시경 검사 중 부작용을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
내시경 검사 시, 특히 내시경을 구강으로 삽입하여 시행하는 경우에는 검사 기구와 환자를 보호하기 위해 구강 교합을 이용한다.
진정 내시경 검사 중에 환자는 마취제의 영향을 받습니다.
상기도 폐색은 종종 호흡 저하 및 불포화로 인한 기도 허탈로 인해 발생했습니다.
상기도 폐쇄 응급 상황에서는 숙련된 마취 전문가에 의한 고농도 산소, 턱 추력 또는 비강 삽입을 통한 기도 관리가 필요합니다.
비강 기도는 침습적이며 비강 출혈, 부비동염 및 기타 문제를 유발합니다.
턱 추력 및 백마스크 환기는 교육이 필요하며 수행하기에는 마취 담당자에게 부담이 됩니다.
산소화 및 카프노그래피는 진정 절차 동안 중요한 환기 모니터입니다.
이들은 종종 상부 위장관 내시경 검사 동안 입을 벌린 호흡에 의해 영향을 받아 산소화 및 카프노그래피 측정을 신뢰할 수 없게 만듭니다.
본 연구에서는 환자들을 표준치료를 사용하는 A군, 하악전진구강교합을 사용하는 B군, 고유량 비강 캐뉼라를 사용하는 C군으로 분류하였다.
마취유도 후 위내시경을 시행하게 됩니다.
산소화, 호기말 이산화탄소 및 상기도 폐쇄 정도를 평가하고 기록합니다.
그룹 간의 차이가 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
170
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 112
- Department of Anesthesiology, Taipei Veterans General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20~80세의 남성 및 여성 환자로서 일상적인 외래 상부 위장관 내시경 검사를 받는 ASA 신체 상태 I~II
제외 기준:
- 기준선 산소 포화도 < 90%
- 알려진 상기도 폐쇄, 어려운 삽관 이력
- 위아래 앞니가 불안정하거나 상실됨
- 알려진 과거 구강 또는 목 수술
- 예상 시험 시간 > 30분
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 올림푸스 표준 바이트 블록
표준 바이트 블록 및 비강 캐뉼라를 사용하는 표준 치료
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표준 바이트 블록(MB142 재사용 가능 바이트 블록, Olympus) 및 산소 5L/분의 비강 캐뉼라 하에서 정맥 진정 상부 위장관 내시경 검사
다른 이름들:
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실험적: YX Mandibular 전진 교합 블록
하악 전진 교합 차단 그룹
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내시경용 하악전진교합하에서 정맥주사 진정제 상부위장관내시경(Yong Xu Breathing Mouth Piece, Yong Xu) 및 마우스피스에 연결된 산소 5L/min
다른 이름들:
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실험적: Optiflow 고유량 비강 캐뉼라
고유량 비강 캐뉼라 그룹
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표준 바이트 블록(MB142 재사용 가능 바이트 블록, Olympus) 및 고유량 비강 캐뉼라 아래에서 수행되는 정맥 진정 상부 위장관 내시경 검사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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95% 산소 불포화 곡선 아래 면적(AUCdesat)
기간: 첫 번째 진정제 투약 시간부터 회복실에서 퇴원할 때까지, 최대 1시간으로 평가
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AUCdesat는 30초당 선택한 컷 포인트에 대한 통합 산소 포화도(SPO2) 영역으로 정의되며, 최저 포화도보다 저산소혈증의 기간과 심각도를 더 잘 반영합니다.
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첫 번째 진정제 투약 시간부터 회복실에서 퇴원할 때까지, 최대 1시간으로 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구조 개입 횟수
기간: 첫 번째 진정제 투약 시간부터 회복실에서 퇴원할 때까지, 최대 1시간으로 평가
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지속적인 턱 들어 올리기 또는 턱 밀기, 구강 또는 비강 기도 삽입 또는 백 마스크 환기와 같은 다음 절차 중 하나를 수행하는 경우 구조 중재 횟수가 계산됩니다.
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첫 번째 진정제 투약 시간부터 회복실에서 퇴원할 때까지, 최대 1시간으로 평가
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무호흡 에피소드 수
기간: 첫 번째 진정제 투약 시간부터 회복실에서 퇴원할 때까지, 최대 1시간으로 평가
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환자가 호흡 활동이 없고 30초 동안 더 큰 ETCO2 감지 손실이 발생하는 횟수인 무호흡 횟수.
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첫 번째 진정제 투약 시간부터 회복실에서 퇴원할 때까지, 최대 1시간으로 평가
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부분 기도 폐쇄 에피소드 수
기간: 첫 번째 진정제 투약 시간부터 회복실에서 퇴원할 때까지, 최대 1시간으로 평가
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30초 이상의 양성 ETCO2 측정이 발생하는 끙끙거림 또는 코골이 횟수인 부분 기도 폐쇄 에피소드의 수입니다.
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첫 번째 진정제 투약 시간부터 회복실에서 퇴원할 때까지, 최대 1시간으로 평가
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총 기도 폐쇄 에피소드 수
기간: 첫 번째 진정제 투약 시간부터 회복실에서 퇴원할 때까지, 최대 1시간으로 평가
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30초 이상의 호흡 활동이 있는 동안 ETCO2 감지가 손실된 횟수인 총 기도 폐쇄 에피소드의 수입니다.
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첫 번째 진정제 투약 시간부터 회복실에서 퇴원할 때까지, 최대 1시간으로 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wei-Nung Teng, MD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 3일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 22일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 1일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2017-03-003B
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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폐쇄성 무호흡에 대한 임상 시험
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Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국