Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paranna hapettumista ja kapnografista havaitsemista rauhoittavan EGD:n aikana

torstai 6. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Happipitoisuuden ja kapnografisen havaitsemisen parantamiseen tarkoitettujen tekniikoiden vertailu rauhoittavan maha-suolikanavan endoskopian aikana

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata alaleuan etenemisen purentatukoksen ja suuren virtauksen nenäkanyylin vaikutusta tavalliseen purentatukeen hapetuksen, kapnografisen mittauksen, hypoksemian ehkäisyn, interventiotapahtumien ja haittavaikutusten osalta endoskooppisten tutkimusten aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Endoskooppisissa tutkimuksissa, erityisesti endoskooppeja suun kautta sijoitetuissa tutkimuksissa, käytetään oraalista puremaa tutkimusinstrumenttien ja potilaiden suojaamiseksi. Rauhoittuneiden endoskooppisten tutkimusten aikana potilaat ovat anestesia-aineiden vaikutuksen alaisena. Ylempien hengitysteiden tukkeuma johtui usein hengityslamasta ja hengitysteiden romahtamisesta, mikä johti desaturaatioon. Hengitysteiden hallintaa korkealla happiprosenttiosuudella, leuan työntövoimalla tai nenähengitystievien asettamista koulutetun anestesiahenkilöstön toimesta vaaditaan ylähengitysteiden tukkeutumiseen liittyvissä hätätilanteissa. Nenän hengitystiet ovat invasiivisia ja aiheuttavat nenäverenvuotoa, poskiontelotulehdusta ja muita ongelmia. Leuan työntövoima ja pussi-naamariventilaatio vaatii koulutusta ja on taakka anestesiahenkilöstölle. Hapetus ja kapnografia ovat tärkeitä hengityslaitteita rauhoittavien toimenpiteiden aikana. Näihin vaikuttaa usein hengitys auki hengitys ylemmän maha-suolikanavan endoskooppisissa tutkimuksissa, jolloin hapetus- ja kapnografiset mittaukset ovat epäluotettavia. Tässä tutkimuksessa ryhmittelemme potilaat A-ryhmään käyttäen tavanomaista hoitoa, B-ryhmään, jossa käytetään alaleuan etenemistä puremassa, ja C-ryhmään käyttämällä korkeavirtausnenäkanyyliä. Anestesia-induktion jälkeen suoritetaan mahalaukun endoskopia. Hapetus, vuoroveden lopun hiilidioksidi ja ylempien hengitysteiden tukkeutumisen aste arvioidaan ja kirjataan. Ryhmien väliset erot arvioidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

170

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Department of Anesthesiology, Taipei Veterans General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20–80-vuotiaat mies- ja naispotilaat, joilla on ASA-fyysinen tila I–II ja joille tehdään rutiininomainen avohoito ylemmän maha-suolikanavan endoskopia

Poissulkemiskriteerit:

  • Perustason happisaturaatio < 90 %
  • Tunnettu ylähengitysteiden tukos, vaikea intubaatiohistoria
  • Epävakaat tai kadonneet ylä- ja alaetuhampaat
  • Tunnetut suu- tai kaulaleikkaukset
  • Arvioitu kokeen aika > 30 min

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Olympuksen vakiopurentablokki
Normaali hoito tavallisella purentablokilla ja nenäkanyylilla
Laite: Olympuksen vakiopurentablokki
Suonensisäinen rauhoittava ylemmän maha-suolikanavan endoskopia, joka suoritetaan tavallisella purentaesteellä (MB142 uudelleenkäytettävä purentablokki, Olympus) ja nenäkanyylilla hapella 5 l/min
Muut nimet:
  • A
Kokeellinen: YX Alaleuan etenemispurenta
Alaleuan etenemistä edistävä purentalohkoryhmä
Laite: YX alaleuan etenemispurenta
Laskimonsisäinen rauhoittava ylemmän maha-suolikanavan endoskopia, joka suoritetaan alaleuan etenemispurentaesteen alla endoskopiaa varten (Yong Xu hengityssuukappale, Yong Xu) ja happi liitetty suukappaleeseen 5 l/min
Muut nimet:
  • B
Kokeellinen: Optiflow High flow nenäkanyyli
Korkean virtauksen nenäkanyyliryhmä
Laite: Optiflow High flow nenäkanyyli
Laskimonsisäinen rauhoittava ylemmän maha-suolikanavan endoskopia, joka suoritetaan tavallisen purentaesteen (MB142 uudelleenkäytettävä purentablokki, Olympus) ja korkeavirtaus nenäkanyylin alla
Muut nimet:
  • C

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
95 % happidesaturaatiokäyrän alla oleva pinta-ala (AUCdesat)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä rauhoittavasta lääkityksestä toipumishuoneesta kotiuttamiseen saakka, arvioituna enintään 1 tunti
AUCdesat määritellään integroiduksi happisaturaatioalueeksi (SPO2) valitulle leikkauspisteelle 30 sekunnissa, mikä kuvastaa paremmin hypoksemian kestoa ja vakavuutta kuin alhaisin saturaatio.
Ensimmäisestä rauhoittavasta lääkityksestä toipumishuoneesta kotiuttamiseen saakka, arvioituna enintään 1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pelastustoimien määrä
Aikaikkuna: Ensimmäisestä rauhoittavasta lääkityksestä toipumishuoneesta kotiuttamiseen saakka, arvioituna enintään 1 tunti
Pelastustoimenpiteiden määrä lasketaan, jos jokin seuraavista toimenpiteistä suoritetaan, kuten jatkuva leuan kohotus tai leuan työntö, suun tai nenän hengitysteiden asettaminen tai pussi-naamariventilaatio.
Ensimmäisestä rauhoittavasta lääkityksestä toipumishuoneesta kotiuttamiseen saakka, arvioituna enintään 1 tunti
Apneajaksojen määrä
Aikaikkuna: Ensimmäisestä rauhoittavasta lääkityksestä toipumishuoneesta kotiuttamiseen saakka, arvioituna enintään 1 tunti
Apneajaksojen lukumäärä, joka tarkoittaa niiden kertojen lukumäärää, jolloin potilaalta puuttuu hengitysaktiivisuus ja ETCO2-tunnistuksen menetys yli 30 sekuntia.
Ensimmäisestä rauhoittavasta lääkityksestä toipumishuoneesta kotiuttamiseen saakka, arvioituna enintään 1 tunti
Osittaisten hengitysteiden tukkeumien määrä
Aikaikkuna: Ensimmäisestä rauhoittavasta lääkityksestä toipumishuoneesta kotiuttamiseen saakka, arvioituna enintään 1 tunti
Hengitysteiden osittaisten tukkeumien määrä, mikä tarkoittaa, kuinka monta kertaa esiintyy murinaa tai kuorsausta positiivisen ETCO2-mittauksen ollessa yli 30 sekuntia.
Ensimmäisestä rauhoittavasta lääkityksestä toipumishuoneesta kotiuttamiseen saakka, arvioituna enintään 1 tunti
Hengitysteiden tukkeumien kokonaismäärä
Aikaikkuna: Ensimmäisestä rauhoittavasta lääkityksestä toipumishuoneesta kotiuttamiseen saakka, arvioituna enintään 1 tunti
Hengitysteiden kokonaistukosjaksojen lukumäärä, mikä tarkoittaa, kuinka monta kertaa ETCO2:n havaitseminen katoaa hengitysaktiivisuuden ollessa yli 30 sekuntia.
Ensimmäisestä rauhoittavasta lääkityksestä toipumishuoneesta kotiuttamiseen saakka, arvioituna enintään 1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Tutkijat

  • Päätutkija: Wei-Nung Teng, MD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-03-003B

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Apnea, obstruktiivinen

Kliiniset tutkimukset Olympuksen vakiopurentablokki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa