Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedre iltning og kapnografisk detektion under beroligende EGD

6. juli 2017 opdateret af: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Sammenligning af teknikker til forbedring af iltning og kapnografisk detektion under beroligende gastrointestinal endoskopi

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af ​​bideblok med fremadskridende underkæbe og high flow næsekanyle med standard bidblok til iltning, kapnografisk måling, forebyggelse af hypoxæmi, interventionsbegivenheder og uønskede effekter under endoskopiske undersøgelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved endoskopiske undersøgelser, især under dem, der udføres via oral indsættelse af endoskoper, bruges et oralt bid til at beskytte undersøgelsesinstrumenterne og patienterne. Ved sederede endoskopiske undersøgelser er patienterne påvirket af bedøvelsesmidler. Øvre luftvejsobstruktion opstod ofte på grund af respirationsdepression og luftvejskollaps, hvilket resulterede i desaturation. Luftvejsstyring med høj procent ilt, kæbetryk eller indsættelse af nasale luftveje af uddannet anæstesipersonale er påkrævet i nødstilfælde med obstruktion af øvre luftveje. Nasale luftveje er invasive og forårsager næseblødning, bihulebetændelse og andre problemer. Kæbetryk og posemaskeventilation kræver træning og er en byrde for anæstesipersonalet at udføre. Oxygenering og kapnografi er vigtige ventilatoriske monitorer under beroligende procedurer. Disse er ofte påvirket af åndedræt med åben mund under øvre gastrointestinale endoskopiske undersøgelser, hvilket gør iltning og kapnografiske målinger upålidelige. I denne undersøgelse grupperer vi patienterne i A-gruppe, der bruger standardbehandling, B-gruppe, der bruger mandibular advancement oral bid og C-gruppe, der bruger high-flow-næsekanyler. Efter bedøvelsesinduktion vil der blive udført gastrisk endoskopi. Oxygenering, kuldioxid i endetiden og graden af ​​obstruktion af øvre luftveje vil blive evalueret og registreret. Forskelle mellem grupperne vil blive vurderet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

170

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Department of Anesthesiology, Taipei Veterans General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige patienter i alderen 20 til 80 år med ASA fysisk status I til II, der gennemgår rutinemæssig ambulant øvre gastrointestinal endoskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Baseline iltmætning < 90 %
  • Kendt obstruktion af øvre luftveje, vanskelig intubationshistorie
  • Ustabil eller tabt af øvre og nedre fortænder
  • Kendt tidligere mund- eller nakkeoperationer
  • Forvent eksamenstid > 30 min

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Olympus standard bideblok
Standard pleje ved hjælp af standard bidblok og næsekanyle
Enhed: Olympus standard bideblok
Intravenøs beroligende øvre gastrointestinale endoskopi udført under standard bidblok (MB142 genanvendelig bidblok, Olympus) og næsekanyle med ilt 5L/min.
Andre navne:
  • EN
Eksperimentel: YX Mandibular advancement bideblok
Underkæbefremryknings-bidblokgruppe
Enhed: YX mandibular advancement bideblok
Intravenøs beroligende øvre gastrointestinale endoskopi udført under mandibular fremskridtsbidblok til endoskopi (Yong Xu vejrtrækningsmundstykke, Yong Xu) og ilt forbundet til mundstykke 5L/min.
Andre navne:
  • B
Eksperimentel: Optiflow High flow næsekanyle
Høj flow næsekanyle gruppe
Enhed: Optiflow High flow næsekanyle
Intravenøs beroligende øvre gastrointestinale endoskopi udført under standard bidblok (MB142 genanvendelig bidblok, Olympus) og high flow næsekanyle
Andre navne:
  • C

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Område under kurven for 95 % oxygendesaturering (AUCdesat)
Tidsramme: Fra tidspunktet for første beroligende medicin givet til tidspunktet for udskrivning fra opvågningsstue, vurderet op til 1 time
AUCdesat er defineret som det integrerede område under iltmætning (SPO2) for et valgt skæringspunkt pr. 30 sekunder, hvilket bedre afspejler varigheden og sværhedsgraden af ​​hypoxæmi end den laveste mætning
Fra tidspunktet for første beroligende medicin givet til tidspunktet for udskrivning fra opvågningsstue, vurderet op til 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal redningsindgreb
Tidsramme: Fra tidspunktet for første beroligende medicin givet til tidspunktet for udskrivning fra opvågningsstue, vurderet op til 1 time
Antal redningsindgreb tælles, hvis nogen af ​​følgende procedurer udføres, såsom vedvarende hageløft eller kæbestød, indsættelse af en oral eller nasal luftvej eller posemaskeventilation.
Fra tidspunktet for første beroligende medicin givet til tidspunktet for udskrivning fra opvågningsstue, vurderet op til 1 time
Antal apnøepisoder
Tidsramme: Fra tidspunktet for første beroligende medicin givet til tidspunktet for udskrivning fra opvågningsstue, vurderet op til 1 time
Antal apnøepisoder, som er antallet af gange, hvor patienten mangler respiratorisk aktivitet og tab af ETCO2-detektion større i 30 sekunder.
Fra tidspunktet for første beroligende medicin givet til tidspunktet for udskrivning fra opvågningsstue, vurderet op til 1 time
Antal episoder med delvis luftvejsobstruktion
Tidsramme: Fra tidspunktet for første beroligende medicin givet til tidspunktet for udskrivning fra opvågningsstue, vurderet op til 1 time
Antallet af episoder med partiel luftvejsobstruktion, som er antallet af gange, der grynten eller snorken med positiv ETCO2-måling på mere end 30 sekunder.
Fra tidspunktet for første beroligende medicin givet til tidspunktet for udskrivning fra opvågningsstue, vurderet op til 1 time
Antal samlede luftvejsobstruktionsepisoder
Tidsramme: Fra tidspunktet for første beroligende medicin givet til tidspunktet for udskrivning fra opvågningsstue, vurderet op til 1 time
Antallet af totale luftvejsobstruktionsepisoder, som er antallet af gange, hvor der forekommer tab af ETCO2-detektion under tilstedeværelse af respiratorisk aktivitet i mere end 30 sekunder.
Fra tidspunktet for første beroligende medicin givet til tidspunktet for udskrivning fra opvågningsstue, vurderet op til 1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wei-Nung Teng, MD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

22. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-03-003B

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Olympus standard bideblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner