Popraw dotlenienie i wykrywanie kapnograficzne podczas uspokajającego EGD
6 lipca 2017 zaktualizowane przez: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Porównanie technik poprawiających natlenienie i wykrywanie kapnograficzne podczas uspokajającej endoskopii przewodu pokarmowego
Celem tego badania jest porównanie wpływu blokady zgryzu do wysunięcia żuchwy i kaniuli nosowej o wysokim przepływie ze standardową blokadą zgryzu w zakresie utlenowania, pomiaru kapnograficznego, zapobiegania hipoksemii, zdarzeniom interwencyjnym i skutkom niepożądanym podczas badań endoskopowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Podczas badań endoskopowych, zwłaszcza tych wykonywanych przez wprowadzenie endoskopów doustnie, zgryz ustny służy do ochrony narzędzi badawczych i pacjentów.
Podczas sedowanych badań endoskopowych pacjenci znajdują się pod wpływem środków znieczulających.
Niedrożność górnych dróg oddechowych często występowała z powodu depresji oddechowej i zapaści dróg oddechowych, co prowadziło do desaturacji.
W nagłych przypadkach niedrożności górnych dróg oddechowych wymagane jest udrażnianie dróg oddechowych za pomocą wysokoprocentowego tlenu, wypychania szczęki lub wprowadzania rurek nosowych przez przeszkolony personel anestezjologiczny.
Nosowe drogi oddechowe są inwazyjne i powodują krwawienie z nosa, zapalenie zatok i inne problemy.
Wypychanie szczęki i wentylacja workiem-maską wymaga przeszkolenia i jest obciążeniem dla personelu anestezjologicznego.
Natlenienie i kapnografia są ważnymi monitorami wentylacji podczas zabiegów uspokajających.
Często ma na to wpływ oddychanie przez otwarte usta podczas badań endoskopowych górnego odcinka przewodu pokarmowego, przez co pomiary utlenowania i kapnografii są niewiarygodne.
W tym badaniu pogrupowaliśmy pacjentów w grupę A stosując standardową opiekę, grupę B stosując zgryz ustny z przesunięciem żuchwy i grupę C stosując kaniule nosowe o wysokim przepływie.
Po indukcji znieczulenia zostanie wykonana endoskopia żołądka.
Natlenienie, końcowo-wydechowy dwutlenek węgla i stopień niedrożności górnych dróg oddechowych zostaną ocenione i zarejestrowane.
Oceniane będą różnice między grupami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
170
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 112
- Department of Anesthesiology, Taipei Veterans General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku od 20 do 80 lat w stanie fizycznym I do II wg ASA poddawani rutynowej ambulatoryjnej endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego
Kryteria wyłączenia:
- Wyjściowe nasycenie tlenem < 90%
- Znana niedrożność górnych dróg oddechowych, trudna historia intubacji
- Niestabilne lub utracone górne i dolne siekacze
- Znane przeszłe operacje jamy ustnej lub szyi
- Przewiduj czas egzaminu > 30 minut
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Standardowy blok zgryzu firmy Olympus
Standard opieki przy użyciu standardowej blokady zgryzu i kaniuli nosowej
|
Dożylna endoskopia górnego odcinka przewodu pokarmowego o działaniu uspokajającym wykonana pod standardową blokadą zgryzu (blokada wielokrotnego użytku MB142, Olympus) i kaniulą donosową z tlenem 5 l/min
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: YX Blokada zgryzu przesuwania żuchwy
Grupa blokad zgryzu z postępem żuchwy
|
Dożylna endoskopia górnego odcinka przewodu pokarmowego o działaniu uspokajającym wykonywana pod blokadą zgryzu wysuniętego żuchwy do endoskopii (ustnik do oddychania Yong Xu, Yong Xu) i tlen podłączony do ustnika 5 l/min
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Optiflow Kaniula nosowa o wysokim przepływie
Grupa kaniuli do nosa o wysokim przepływie
|
Dożylna endoskopia górnego odcinka przewodu pokarmowego o działaniu uspokajającym wykonywana pod standardową blokadą zgryzu (blokada zgryzu wielokrotnego użytku MB142, Olympus) i kaniulą nosową o wysokim przepływie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pole pod krzywą 95% desaturacji tlenem (AUCdesat)
Ramy czasowe: Od czasu podania pierwszego leku uspokajającego do wypisu z sali pooperacyjnej oceniano do 1 godziny
|
AUCdesat definiuje się jako zintegrowany obszar pod nasyceniem tlenem (SPO2) dla wybranego punktu odcięcia na 30 sekund, który lepiej odzwierciedla czas trwania i nasilenie hipoksemii niż najniższa saturacja
|
Od czasu podania pierwszego leku uspokajającego do wypisu z sali pooperacyjnej oceniano do 1 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba interwencji ratowniczych
Ramy czasowe: Od czasu podania pierwszego leku uspokajającego do wypisu z sali pooperacyjnej oceniano do 1 godziny
|
Liczba interwencji ratunkowych jest liczona, jeśli wykonywana jest dowolna z poniższych procedur, takich jak trwałe uniesienie podbródka lub wysunięcie żuchwy, wprowadzenie ustnego lub nosowego udrażniania dróg oddechowych lub wentylacja workiem z maską.
|
Od czasu podania pierwszego leku uspokajającego do wypisu z sali pooperacyjnej oceniano do 1 godziny
|
|
Liczba epizodów bezdechu
Ramy czasowe: Od czasu podania pierwszego leku uspokajającego do wypisu z sali pooperacyjnej oceniano do 1 godziny
|
Liczba epizodów bezdechu, czyli liczba przypadków braku aktywności oddechowej pacjenta i utraty detekcji ETCO2 większa na 30 sekund.
|
Od czasu podania pierwszego leku uspokajającego do wypisu z sali pooperacyjnej oceniano do 1 godziny
|
|
Liczba epizodów częściowej niedrożności dróg oddechowych
Ramy czasowe: Od czasu podania pierwszego leku uspokajającego do wypisu z sali pooperacyjnej oceniano do 1 godziny
|
Występuje liczba epizodów częściowej niedrożności dróg oddechowych, które są wielokrotnością chrząkania lub chrapania z dodatnim pomiarem ETCO2 dłuższym niż 30 sekund.
|
Od czasu podania pierwszego leku uspokajającego do wypisu z sali pooperacyjnej oceniano do 1 godziny
|
|
Liczba wszystkich epizodów niedrożności dróg oddechowych
Ramy czasowe: Od czasu podania pierwszego leku uspokajającego do wypisu z sali pooperacyjnej oceniano do 1 godziny
|
Liczba całkowitych epizodów niedrożności dróg oddechowych, które oznaczają liczbę przypadków utraty wykrywania ETCO2 w obecności aktywności oddechowej dłuższej niż 30 sekund.
|
Od czasu podania pierwszego leku uspokajającego do wypisu z sali pooperacyjnej oceniano do 1 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Wei-Nung Teng, MD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-03-003B
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Standardowy blok zgryzu firmy Olympus
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteNieznany