Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra syresättning och kapnografisk detektion under lugnande EGD

6 juli 2017 uppdaterad av: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Jämförelse av tekniker för att förbättra syresättning och kapnografisk upptäckt under lugnande gastrointestinal endoskopi

Syftet med denna studie är att jämföra effekten av underkäksavancemangbettblock och högflödesnäskanyl med standardbettblock för syresättning, kapnografisk mätning, förebyggande av hypoxemi, interventionshändelser och negativa effekter under endoskopiska undersökningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vid endoskopiska undersökningar, särskilt under de som utförs via oral insättning av endoskop, används ett munbett för att skydda undersökningsinstrument och patienter. Vid sederade endoskopiska undersökningar är patienterna påverkade av bedövningsmedel. Övre luftvägsobstruktion uppstod ofta på grund av andningsdepression och luftvägskollaps vilket resulterade i desaturation. Luftvägshantering med hög andel syre, käkkraft eller införande av nasala luftvägar av utbildad anestesipersonal krävs i nödsituationer med obstruktion av övre luftvägar. Nasala luftvägar är invasiva och orsakar nasala blödningar, bihåleinflammation och andra problem. Ventilation med käkkraft och påsmask kräver utbildning och är en börda för anestesipersonal att utföra. Syresättning och kapnografi är viktiga respiratoriska monitorer under lugnande ingrepp. Dessa påverkas ofta av andning med öppen mun under endoskopiska undersökningar av övre gastrointestinala, vilket gör syresättning och kapnografiska mätningar otillförlitliga. I den här studien grupperar vi patienterna i A-grupp med standardvård, B-grupp med munbett med underkäksavancemang och C-grupp med näskanyler med högt flöde. Efter anestesiinduktion kommer magendoskopi att utföras. Oxygenering, koldioxid i slutet av tidvatten och graden av obstruktion i övre luftvägarna kommer att utvärderas och registreras. Skillnader mellan grupperna kommer att utvärderas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

170

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Department of Anesthesiology, Taipei Veterans General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga och kvinnliga patienter i åldern 20 till 80 år med ASA fysisk status I till II som genomgår rutinmässig poliklinisk övre gastrointestinala endoskopi

Exklusions kriterier:

  • Baslinje syremättnad < 90 %
  • Känd övre luftvägsobstruktion, svår intubationshistorik
  • Instabil eller tappad av övre och nedre framtänder
  • Kända tidigare mun- eller nackoperationer
  • Räkna med provtid > 30 min

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Olympus standardbettblock
Standardvård med standardbettblock och näskanyl
Enhet: Olympus standardbettblock
Intravenös lugnande övre gastrointestinala endoskopi utförd under standardbettblock (MB142 återanvändbart bettblock, Olympus) och näskanyl med syre 5L/min
Andra namn:
  • A
Experimentell: YX Mandibular advancement bettblock
Underkäksavancemang bettblockgrupp
Enhet: YX mandibulär avancemang bettblock
Intravenös lugnande övre gastrointestinala endoskopi utförd under mandibulärt framstegsbettblock för endoskopi (Yong Xu andningsmunstycke, Yong Xu) och syrgas kopplat till munstycket 5L/min
Andra namn:
  • B
Experimentell: Optiflow Högflöde näskanyl
Högflöde näskanylgrupp
Enhet: Optiflow Högflöde näskanyl
Intravenös lugnande övre gastrointestinala endoskopi utförd under standardbettblock (MB142 återanvändbart bettblock, Olympus) och högflödes näskanyl
Andra namn:
  • C

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Area under kurvan för 95 % syredesaturation (AUCdesat)
Tidsram: Från tidpunkten för första sedativa medicinering till tidpunkten för utskrivning från uppvakningsrummet, bedömd upp till 1 timme
AUCdesat definieras som det integrerade området under syremättnad (SPO2) för en vald skärpunkt per 30 sekunder, vilket bättre återspeglar varaktigheten och svårighetsgraden av hypoxemi än den lägsta mättnaden
Från tidpunkten för första sedativa medicinering till tidpunkten för utskrivning från uppvakningsrummet, bedömd upp till 1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal räddningsinsatser
Tidsram: Från tidpunkten för första sedativa medicinering till tidpunkten för utskrivning från uppvakningsrummet, bedömd upp till 1 timme
Antalet räddningsingrepp räknas om någon av följande procedurer utförs, såsom ihållande haklyft eller käkkraft, införande av orala eller nasala luftvägar eller påsmaskventilation.
Från tidpunkten för första sedativa medicinering till tidpunkten för utskrivning från uppvakningsrummet, bedömd upp till 1 timme
Antal apnéepisoder
Tidsram: Från tidpunkten för första sedativa medicinering till tidpunkten för utskrivning från uppvakningsrummet, bedömd upp till 1 timme
Antal apnéepisoder, vilket är antalet gånger som patienten saknar andningsaktivitet och förlust av ETCO2-detektion större under 30 sekunder inträffar.
Från tidpunkten för första sedativa medicinering till tidpunkten för utskrivning från uppvakningsrummet, bedömd upp till 1 timme
Antal episoder med partiell luftvägsobstruktion
Tidsram: Från tidpunkten för första sedativa medicinering till tidpunkten för utskrivning från uppvakningsrummet, bedömd upp till 1 timme
Antal episoder med partiell luftvägsobstruktion, vilket är antalet gånger som grymtning eller snarkning med positiv ETCO2-mätning som är större än 30 sekunder inträffar.
Från tidpunkten för första sedativa medicinering till tidpunkten för utskrivning från uppvakningsrummet, bedömd upp till 1 timme
Antal totala luftvägsobstruktionsepisoder
Tidsram: Från tidpunkten för första sedativa medicinering till tidpunkten för utskrivning från uppvakningsrummet, bedömd upp till 1 timme
Antalet totala luftvägsobstruktionsepisoder, vilket är antalet gånger förlust av ETCO2-detektion under närvaro av andningsaktivitet mer än 30 sekunder inträffar.
Från tidpunkten för första sedativa medicinering till tidpunkten för utskrivning från uppvakningsrummet, bedömd upp till 1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Utredare

  • Huvudutredare: Wei-Nung Teng, MD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

22 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

22 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2017

Första postat (Faktisk)

3 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-03-003B

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Olympus standardbettblock

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera