Javítja az oxigénellátást és a kapnográfiás detektálást a szedatív EGD során
2017. július 6. frissítette: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Az oxigénellátást és a kapnográfiás kimutatást javító technikák összehasonlítása a szedatív gasztrointesztinális endoszkópia során
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a mandibula előrehaladó harapásblokk és a nagy áramlású orrkanül hatását a standard harapásblokkokkal az oxigenizáció, a kapnográfiás mérés, a hipoxémia megelőzése, a beavatkozási események és az endoszkópos vizsgálatok során fellépő káros hatások szempontjából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az endoszkópos vizsgálatok során, különösen az endoszkóp orális behelyezésével végzett vizsgálatok során, szájharapással védik a vizsgáló műszereket és a betegeket.
A szedált endoszkópos vizsgálatok során a betegek érzéstelenítő hatása alatt állnak.
A felső légúti elzáródás gyakran légzésdepresszió és légúti összeomlás miatt fordult elő, ami deszaturációt eredményezett.
A felső légúti elzáródást okozó vészhelyzetek során szükség van a légutak kezelésére nagy százalékban oxigénnel, állkapocsnyomással vagy az orr-légutak betanításával képzett altatószemélyzet által.
Az orr légutak invazívak, és orrvérzést, arcüreggyulladást és egyéb problémákat okoznak.
Az állkapocsnyomás és a zsák-maszkos lélegeztetés képzést igényel, és megterheli az érzéstelenítőt.
Az oxigenizálás és a kapnográfia fontos lélegeztetési monitorok a nyugtató eljárások során.
Ezeket gyakran befolyásolja a felső gasztrointesztinális endoszkópos vizsgálatok során a nyitott száj légzése, ami megbízhatatlanná teszi az oxigenizációs és kapnográfiás méréseket.
Ebben a vizsgálatban a betegeket az A csoportba csoportosítjuk standard ellátást alkalmazva, a B csoportba a mandibula előretolt szájharapást és a C csoportba nagy áramlású orrkanült használva.
Az érzéstelenítést követően gyomor endoszkópiát végeznek.
Az oxigénellátást, az árapály végi szén-dioxidot és a felső légúti elzáródás mértékét értékelik és rögzítik.
A csoportok közötti különbségeket értékeljük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
170
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 112
- Department of Anesthesiology, Taipei Veterans General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 és 80 év közötti, ASA I–II fizikai státuszú férfi és női betegek, akik rutin járóbeteg felső gasztrointesztinális endoszkópián esnek át
Kizárási kritériumok:
- Kiindulási oxigéntelítettség < 90%
- Ismert felső légúti elzáródás, nehéz intubációs anamnézis
- Instabil vagy elveszett felső és alsó metszőfogak
- Ismert korábbi száj- vagy nyaki műtétek
- Várható vizsgaidő > 30 perc
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Olympus standard harapásblokk
Szabványos ápolás standard harapásblokk és orrkanül használatával
|
Intravénás nyugtató felső gasztrointesztinális endoszkópia standard harapásblokk (MB142 újrafelhasználható harapásblokk, Olympus) és orrkanül alatt 5l/perc oxigénnel
Más nevek:
|
|
Kísérleti: YX Mandibularis előretolt harapásblokk
Mandibula előretolt harapásblokk csoport
|
Intravénás nyugtató felső gasztrointesztinális endoszkópia mandibula előretolt harapásblokk alatt endoszkópiához (Yong Xu légző szájdarab, Yong Xu) és a szájrészhez csatlakoztatott oxigén 5 l/perc
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Optiflow Nagy áramlású orrkanül
Nagy áramlású orrkanülcsoport
|
Intravénás nyugtató felső gasztrointesztinális endoszkópia standard harapásblokk (MB142 újrafelhasználható harapásblokk, Olympus) és nagy áramlású orrkanül alatt
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A 95%-os oxigén deszaturáció görbe alatti területe (AUCdesat)
Időkeret: Az első nyugtató gyógyszer beadásától a gyógyhelyiségből való elbocsátásig, becslés szerint legfeljebb 1 óra
|
Az AUCdesat az oxigéntelítettség (SPO2) integrált területe egy kiválasztott vágási ponthoz 30 másodpercenként, amely jobban tükrözi a hipoxémia időtartamát és súlyosságát, mint a legalacsonyabb telítettség.
|
Az első nyugtató gyógyszer beadásától a gyógyhelyiségből való elbocsátásig, becslés szerint legfeljebb 1 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mentési beavatkozások száma
Időkeret: Az első nyugtató gyógyszer beadásától a gyógyhelyiségből való elbocsátásig, becslés szerint legfeljebb 1 óra
|
A mentési beavatkozások száma, ha a következő eljárások bármelyikét végrehajtják, mint például tartós állemelés vagy állkapocsnyomás, orális vagy orr-légút behelyezése vagy táska-maszkos lélegeztetés.
|
Az első nyugtató gyógyszer beadásától a gyógyhelyiségből való elbocsátásig, becslés szerint legfeljebb 1 óra
|
|
Apnoe epizódok száma
Időkeret: Az első nyugtató gyógyszer beadásától a gyógyhelyiségből való elbocsátásig, becslés szerint legfeljebb 1 óra
|
Az apnoe-epizódok száma, ami azt jelenti, hogy a beteg hányszor nem légzési aktivitást mutat, és az ETCO2-érzékelés 30 másodpercig tartó elvesztése következik be.
|
Az első nyugtató gyógyszer beadásától a gyógyhelyiségből való elbocsátásig, becslés szerint legfeljebb 1 óra
|
|
A részleges légúti obstrukciós epizódok száma
Időkeret: Az első nyugtató gyógyszer beadásától a gyógyhelyiségből való elbocsátásig, becslés szerint legfeljebb 1 óra
|
A részleges légúti obstrukciós epizódok száma, amely azt jelenti, hogy hányszor fordul elő 30 másodpercnél hosszabb pozitív ETCO2 mérés melletti morgás vagy horkolás.
|
Az első nyugtató gyógyszer beadásától a gyógyhelyiségből való elbocsátásig, becslés szerint legfeljebb 1 óra
|
|
A teljes légúti obstrukciós epizódok száma
Időkeret: Az első nyugtató gyógyszer beadásától a gyógyhelyiségből való elbocsátásig, becslés szerint legfeljebb 1 óra
|
A teljes légúti obstrukciós epizódok száma, amely az ETCO2-detektálás elvesztésének a száma 30 másodpercnél hosszabb légzési aktivitás esetén.
|
Az első nyugtató gyógyszer beadásától a gyógyhelyiségből való elbocsátásig, becslés szerint legfeljebb 1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wei-Nung Teng, MD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. május 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. június 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. június 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 1.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. július 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 6.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-03-003B
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .