Melhorar a oxigenação e a detecção capnográfica durante a EGD sedativa
6 de julho de 2017 atualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Comparação de Técnicas para Melhorar a Oxigenação e Detecção Capnográfica Durante Endoscopia Gastrointestinal Sedativa
O objetivo deste estudo é comparar o efeito do bloqueio de mordida de avanço mandibular e da cânula nasal de alto fluxo com o bloqueio de mordida padrão para oxigenação, medição capnográfica, prevenção de hipoxemia, eventos de intervenção e efeitos adversos durante exames endoscópicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Durante os exames endoscópicos, especialmente durante os realizados por meio de inserção oral de endoscópios, uma mordida oral é usada para proteger os instrumentos de exame e os pacientes.
Durante os exames endoscópicos sedados, os pacientes estão sob influência de anestésicos.
A obstrução das vias aéreas superiores ocorreu frequentemente devido à depressão respiratória e ao colapso das vias aéreas, resultando em dessaturação.
O manejo das vias aéreas com alta porcentagem de oxigênio, elevação da mandíbula ou inserção de vias aéreas nasais por pessoal anestésico treinado é necessário durante emergências de obstrução das vias aéreas superiores.
A via aérea nasal é invasiva e causa sangramento nasal, sinusite e outros problemas.
A propulsão da mandíbula e a ventilação com bolsa-máscara requerem treinamento e são um fardo para a equipe de anestesia realizar.
A oxigenação e a capnografia são importantes monitores ventilatórios durante procedimentos sedativos.
Estes são frequentemente influenciados pela respiração pela boca aberta durante os exames endoscópicos gastrointestinais superiores, tornando a oxigenação e as medições capnográficas não confiáveis.
Neste estudo, agrupamos os pacientes em grupo A usando tratamento padrão, grupo B usando mordida oral de avanço mandibular e grupo C usando cânulas nasais de alto fluxo.
Após a indução anestésica, será realizada endoscopia gástrica.
A oxigenação, o dióxido de carbono expirado e o grau de obstrução das vias aéreas superiores serão avaliados e registrados.
As diferenças entre os grupos serão avaliadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
170
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 112
- Department of Anesthesiology, Taipei Veterans General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 20 a 80 anos de ambos os sexos com estado físico ASA I a II submetidos à endoscopia digestiva alta ambulatorial de rotina
Critério de exclusão:
- Saturação basal de oxigênio < 90%
- Obstrução conhecida das vias aéreas superiores, história de intubação difícil
- Instável ou perda dos incisivos superiores e inferiores
- Cirurgias anteriores orais ou cervicais conhecidas
- Antecipar o tempo do exame > 30 minutos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bloco de mordida padrão Olympus
Padrão de atendimento usando bloco de mordida padrão e cânula nasal
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Endoscopia digestiva alta sedativa intravenosa realizada sob bloqueio de mordida padrão (bloqueio de mordida reutilizável MB142, Olympus) e cânula nasal com oxigênio 5L/min
Outros nomes:
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Experimental: Bloqueio de mordida de avanço mandibular YX
Grupo de bloco de mordida de avanço mandibular
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Endoscopia digestiva alta sedativa intravenosa realizada sob bloqueio de mordida de avanço mandibular para endoscopia (bocal respiratório Yong Xu, Yong Xu) e oxigênio conectado ao bocal 5L/min
Outros nomes:
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Experimental: Cânula nasal de alto fluxo Optiflow
Grupo de cânulas nasais de alto fluxo
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Endoscopia digestiva alta sedativa intravenosa realizada sob bloqueio de mordida padrão (bloco de mordida reutilizável MB142, Olympus) e cânula nasal de alto fluxo
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Área sob a curva de dessaturação de oxigênio de 95% (AUCdesat)
Prazo: Desde o primeiro medicamento sedativo administrado até o momento da alta da sala de recuperação, avaliado em até 1 hora
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AUCdesat é definida como a área integrada sob saturação de oxigênio (SPO2) para um ponto de corte selecionado por 30 segundos, que reflete melhor a duração e a gravidade da hipoxemia do que a saturação mais baixa
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Desde o primeiro medicamento sedativo administrado até o momento da alta da sala de recuperação, avaliado em até 1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de intervenções de resgate
Prazo: Desde o primeiro medicamento sedativo administrado até o momento da alta da sala de recuperação, avaliado em até 1 hora
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Número de intervenções de resgate contadas se qualquer um dos seguintes procedimentos for realizado, como elevação sustentada do queixo ou elevação da mandíbula, inserção de uma via aérea oral ou nasal ou ventilação com bolsa-máscara.
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Desde o primeiro medicamento sedativo administrado até o momento da alta da sala de recuperação, avaliado em até 1 hora
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Número de episódios de apneia
Prazo: Desde o primeiro medicamento sedativo administrado até o momento da alta da sala de recuperação, avaliado em até 1 hora
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Número de episódios de apnéia, que é o número de vezes que o paciente perde a atividade respiratória e ocorre perda de detecção de ETCO2 maior por 30 segundos.
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Desde o primeiro medicamento sedativo administrado até o momento da alta da sala de recuperação, avaliado em até 1 hora
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Número de episódios de obstrução parcial das vias aéreas
Prazo: Desde o primeiro medicamento sedativo administrado até o momento da alta da sala de recuperação, avaliado em até 1 hora
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Número de episódios de obstrução parcial das vias aéreas, que são o número de vezes que ocorre grunhido ou ronco com medição positiva de ETCO2 superior a 30 segundos.
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Desde o primeiro medicamento sedativo administrado até o momento da alta da sala de recuperação, avaliado em até 1 hora
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Número total de episódios de obstrução das vias aéreas
Prazo: Desde o primeiro medicamento sedativo administrado até o momento da alta da sala de recuperação, avaliado em até 1 hora
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Número de episódios totais de obstrução das vias aéreas, que são o número de vezes que ocorre a perda da detecção de ETCO2 na presença de atividade respiratória superior a 30 segundos.
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Desde o primeiro medicamento sedativo administrado até o momento da alta da sala de recuperação, avaliado em até 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Wei-Nung Teng, MD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
22 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
22 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
3 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de julho de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-03-003B
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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