Улучшение оксигенации и капнографического обнаружения во время седативной ЭГДС
6 июля 2017 г. обновлено: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Сравнение методов улучшения оксигенации и капнографического обнаружения во время седативной желудочно-кишечной эндоскопии
Целью данного исследования является сравнение эффекта прикусного блока с выдвижением нижней челюсти и высокопоточной назальной канюли со стандартным прикусным блоком для оксигенации, капнографического измерения, предотвращения гипоксемии, интервенционных событий и побочных эффектов во время эндоскопических исследований.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Во время эндоскопических исследований, особенно при оральном введении эндоскопов, оральный прикус используется для защиты инструментов исследования и пациентов.
Во время седативных эндоскопических исследований пациенты находятся под действием анестетиков.
Обструкция верхних дыхательных путей часто возникает из-за угнетения дыхания и коллапса дыхательных путей, что приводит к десатурации.
Во время неотложной помощи при обструкции верхних дыхательных путей требуется управление дыхательными путями с высоким процентным содержанием кислорода, выдвижением челюсти или введением носовых дыхательных путей обученным анестезиологическим персоналом.
Носовые дыхательные пути являются инвазивными и вызывают носовые кровотечения, синусит и другие проблемы.
Выдвижение челюсти и вентиляция с помощью мешка требуют обучения и являются тяжелым бременем для анестезиолога.
Оксигенация и капнография являются важными вентиляционными мониторами во время седативных процедур.
На них часто влияет дыхание с открытым ртом во время эндоскопических исследований верхних отделов желудочно-кишечного тракта, что делает оксигенацию и капнографические измерения ненадежными.
В этом исследовании мы сгруппировали пациентов в группу А, используя стандартную помощь, группу В, используя оральный прикус с выдвижением нижней челюсти, и группу С, используя носовые канюли с высоким потоком.
После индукции анестезии будет выполнена эндоскопия желудка.
Оксигенация, углекислый газ в конце выдоха и степень обструкции верхних дыхательных путей будут оцениваться и записываться.
Различия между группами будут оцениваться.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
170
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 112
- Department of Anesthesiology, Taipei Veterans General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского и женского пола в возрасте от 20 до 80 лет с физическим статусом I–II по ASA, которым проводится рутинная амбулаторная эндоскопия верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
Критерий исключения:
- Исходное насыщение кислородом <90%
- Известная обструкция верхних дыхательных путей, трудная интубация в анамнезе
- Нестабильность или потеря верхних и нижних резцов
- Известные в прошлом операции на полости рта или шее
- Ожидайте время экзамена> 30 минут
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стандартная прикусная пластина Olympus
Стандарт лечения с использованием стандартной накусочной пластины и назальной канюли
|
Внутривенная седативная эндоскопия верхних отделов желудочно-кишечного тракта, выполненная под стандартной накусочной пластиной (многоразовая накусочная пластина MB142, Olympus) и назальной канюлей с кислородом 5 л/мин.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: YX Накусочная пластина для продвижения нижней челюсти
Группа накусочных пластин для продвижения нижней челюсти
|
Внутривенная седативная эндоскопия верхних отделов желудочно-кишечного тракта, выполненная под накусочным блоком для продвижения нижней челюсти для эндоскопии (дыхательный загубник Yong Xu, Yong Xu) и кислородом, подключенным к загубнику, 5 л/мин.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Назальная канюля Optiflow с высоким потоком
Группа назальных канюль с высоким потоком
|
Внутривенная седативная эндоскопия верхних отделов желудочно-кишечного тракта, выполненная под стандартной накусочной пластиной (многоразовая накусочная пластина MB142, Olympus) и назальной канюлей с высоким потоком
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь под кривой 95% десатурации кислорода (AUCdesat)
Временное ограничение: С момента первого приема седативного препарата до момента выписки из послеоперационной палаты, по оценкам, до 1 часа.
|
AUCdesat определяется как интегрированная площадь насыщения кислородом (SPO2) для выбранной точки отсечения за 30 секунд, что лучше отражает продолжительность и тяжесть гипоксемии, чем самое низкое насыщение.
|
С момента первого приема седативного препарата до момента выписки из послеоперационной палаты, по оценкам, до 1 часа.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество спасательных операций
Временное ограничение: С момента первого приема седативного препарата до момента выписки из послеоперационной палаты, по оценкам, до 1 часа.
|
Учитывается количество реанимационных вмешательств, если выполняются какие-либо из следующих процедур, таких как устойчивый подъем подбородка или выдвижение челюсти, установка ротового или носового воздуховода или вентиляция с помощью мешка-маски.
|
С момента первого приема седативного препарата до момента выписки из послеоперационной палаты, по оценкам, до 1 часа.
|
|
Количество эпизодов апноэ
Временное ограничение: С момента первого приема седативного препарата до момента выписки из послеоперационной палаты, по оценкам, до 1 часа.
|
Количество эпизодов апноэ, то есть количество раз, когда у пациента отсутствует дыхательная активность и происходит потеря обнаружения ETCO2 в течение 30 секунд.
|
С момента первого приема седативного препарата до момента выписки из послеоперационной палаты, по оценкам, до 1 часа.
|
|
Количество эпизодов частичной обструкции дыхательных путей
Временное ограничение: С момента первого приема седативного препарата до момента выписки из послеоперационной палаты, по оценкам, до 1 часа.
|
Количество эпизодов частичной обструкции дыхательных путей, которые представляют собой кряхтение или храп при положительном измерении ETCO2 в течение более 30 секунд.
|
С момента первого приема седативного препарата до момента выписки из послеоперационной палаты, по оценкам, до 1 часа.
|
|
Количество эпизодов общей обструкции дыхательных путей
Временное ограничение: С момента первого приема седативного препарата до момента выписки из послеоперационной палаты, по оценкам, до 1 часа.
|
Количество эпизодов общей обструкции дыхательных путей, то есть количество случаев потери обнаружения ETCO2 при наличии дыхательной активности более 30 секунд.
|
С момента первого приема седативного препарата до момента выписки из послеоперационной палаты, по оценкам, до 1 часа.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Wei-Nung Teng, MD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 июня 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-03-003B
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .