실리콘 히드로겔 콘택트 렌즈 연속 착용으로 매일 관개 (EW23)
2017년 5월 1일 업데이트: Meng C. Lin, University of California, Berkeley
실리콘하이드로겔 콘택트렌즈 지속착용 시 매일 세척이 각막 상피 투과도 및 부작용에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구는 실리콘 히드로겔(SiH) 콘택트렌즈 연속 착용(CW) 동안 멸균 식염수로 매일 관주하는 것이 안구 표면 무결성을 개선하고 부작용의 위험을 줄일 수 있는지 여부를 확인하고자 했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 실리콘 하이드로겔(SiH) 콘택트렌즈 30일 연속 착용(CW) 동안 멸균 식염수로 매일 세척하는 것이 각막 상피 투과성(Pdc)의 증가를 완화하고 기계적 콘택트렌즈의 위험을 줄일 수 있는지 확인하는 것이었습니다. - 유발, 염증 및 전반적인 부작용.
161명의 비콘택트 렌즈 착용자가 SiH 콘택트 렌즈를 착용하고 30일 CW 동안 치료군(n = 81) 또는 대조군(n = 80) 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
치료 그룹의 피험자들은 매일 아침 그리고 건조 증상이 나타날 때마다 물을 뿌렸습니다. 통제 그룹의 피험자는 그렇지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
161
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- -1.00 디옵터 구(DS)와 -10.00 DS 사이의 안경 처방;
- 0.75디옵터(D) 미만의 난시;
- 안구 질환 또는 안구 발현을 동반한 전신 질환이 없음;
제외 기준:
- 지난 1년간 콘택트 렌즈 착용 이력;
- 안과 수술 또는 심각한 부상의 병력;
- 각막 흉터의 존재;
- 잦은 수영, 흡연 또는 안구 부작용이 있는 약물 사용;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 30일 SiH CW, 일일 관개 없음
대조군 피험자는 매일 아침 멸균 식염수로 눈을 세척하지 않고 정상적인 임상 진료 지침에 따라 30일 CW 동안 SiH 렌즈를 착용했습니다.
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실리콘하이드로겔 콘택트렌즈 30일 연속착용
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다른: 30일 SiH CW, 매일 관개
치료군 피험자는 정상적인 임상 진료 지침에 따라 30일 CW 동안 SiH 렌즈를 착용하고 매일 아침 기상 시 멸균 식염수로 눈을 세척했습니다.
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실리콘하이드로겔 콘택트렌즈 30일 연속착용
멸균된 붕산염 완충 식염수(Unisol 4)를 사용하여 매일 아침 눈을 세척하고 렌즈 아래로 용액 흐름을 촉진하기 위해 렌즈를 부드럽게 움직입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 각막 상피 투과성(Pdc)
기간: 기준선
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콘택트 렌즈가 없는 기준선에서 스캔 형광측정법으로 측정한 각막 상피를 통한 플루오레세인 청소율(nm/sec)
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기준선
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각막 상피 투과성(Pdc) Post-1-Day CW
기간: SiH 콘택트 렌즈의 1일 후 CW
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콘택트렌즈 CW 1박 후 스캐닝 형광측정법으로 측정한 각막 상피를 통한 플루오레세인 청소율(nm/초)
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SiH 콘택트 렌즈의 1일 후 CW
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각막 상피 투과성(Pdc) Post-30-Day CW
기간: SiH 콘택트 렌즈의 30일 후 CW
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콘택트 렌즈 CW 30일 밤 후 스캐닝 형광측정법으로 측정한 각막 상피를 통한 플루오레세인 청소율(nm/sec)
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SiH 콘택트 렌즈의 30일 후 CW
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부작용 위험
기간: SiH 콘택트 렌즈의 30일 후 CW
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부작용에 대한 승산비(OR): 콘택트렌즈 유발, 기계적 유발, 염증 및 전반적인
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SiH 콘택트 렌즈의 30일 후 CW
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Meng C Lin, OD, PhD, FAAO, University of California, Berkeley
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 15일
연구 완료 (실제)
2012년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 1일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UCBCRCEW23
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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30일 SiH CW에 대한 임상 시험
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