- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03139864
Comparison of the Use of Energy Substrates and Hormonal Regulation of Blood Sugar During Exercise of Increasing Intensity Between Children With Type 1 Diabetes and Non-diabetic Control Children. (DIABSPORT)
2019년 2월 1일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
The type 1 diabetes is a common chronic disease characterised by the stop of production of insulin by the pancreas.
A lot of factors modify blood glucose.
The objective is to study the effect of type 1 diabetes on the use of energy substrates (fats and carbohydrates) during exercise of increasing intensity by a comparison with non-diabetic controls children.
연구 개요
상세 설명
The type 1 diabetes is a common chronic disease characterised by the stop of production of insulin by the pancreas.
A lot of factors modify blood glucose.
The objective is to study the effect of type 1 diabetes on the use of energy substrates (fats and carbohydrates) during exercise of increasing intensity by a comparison with non-diabetic controls children.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- 모병
- CHU Clermont-Ferrand
-
수석 연구원:
- Daniel TERRAL
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Children between 6 and 12 years
- Tanner stage <T2
- Type 1 diabetes for more than 1 year for infants with type 1 diabetes
Exclusion Criteria:
- Tanner stage > ou = T2
- Obesity
- Hormonal disease
- Disease who prevent doing exercise
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: type 1 diabetes
Comparison between infants with type 1 diabetes and infants without type 1 diabetes during exercise :
|
Comparison between infants with type 1 diabetes and infants without type 1 diabetes during exercise :
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활성 비교기: without type 1 diabetes
Comparison between infants with type 1 diabetes and infants without type 1 diabetes during exercise :
|
Comparison between infants with type 1 diabetes and infants without type 1 diabetes during exercise :
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Comparison of substrate utilization between infants with type 1 diabetes and infants without type 1 diabetes during exercise
기간: at day 1
|
Measurements will be carried out by indirect calorimetry and the relationship between CO2 et O2 (Metamax)
|
at day 1
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
hormonal regulation of blood glucose
기간: at day 1
|
insulin, glucagon, adrenaline, cortisol and growth hormone will be metered according to their half life until 2 hours after physical activity (T12, T20, T40, T60, T120)
|
at day 1
|
|
lipoxmax : the intensity for wich lipid oxydation is maximum will be carried out by indirect calorimetry
기간: at day 1
|
during exercise
|
at day 1
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Comparison between infants during 10 days before and 4 days after exercise of blood glucose modification
기간: 10 days before and 4 days after exercise of blood glucose modification
|
Comparison of curves of interstitial blood glucose measured with Freestyle®
|
10 days before and 4 days after exercise of blood glucose modification
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel TERRAL, University Hospital, Clermont-Ferrand
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 4일
기본 완료 (예상)
2019년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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