Comparison of the Use of Energy Substrates and Hormonal Regulation of Blood Sugar During Exercise of Increasing Intensity Between Children With Type 1 Diabetes and Non-diabetic Control Children. (DIABSPORT)
2019年2月1日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
The type 1 diabetes is a common chronic disease characterised by the stop of production of insulin by the pancreas.
A lot of factors modify blood glucose.
The objective is to study the effect of type 1 diabetes on the use of energy substrates (fats and carbohydrates) during exercise of increasing intensity by a comparison with non-diabetic controls children.
調査の概要
詳細な説明
The type 1 diabetes is a common chronic disease characterised by the stop of production of insulin by the pancreas.
A lot of factors modify blood glucose.
The objective is to study the effect of type 1 diabetes on the use of energy substrates (fats and carbohydrates) during exercise of increasing intensity by a comparison with non-diabetic controls children.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Clermont-Ferrand、フランス、63003
- 募集
- CHU Clermont-Ferrand
-
主任研究者：
- Daniel TERRAL
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Children between 6 and 12 years
- Tanner stage <T2
- Type 1 diabetes for more than 1 year for infants with type 1 diabetes
Exclusion Criteria:
- Tanner stage > ou = T2
- Obesity
- Hormonal disease
- Disease who prevent doing exercise
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：type 1 diabetes
Comparison between infants with type 1 diabetes and infants without type 1 diabetes during exercise :
|
Comparison between infants with type 1 diabetes and infants without type 1 diabetes during exercise :
|
|
アクティブコンパレータ：without type 1 diabetes
Comparison between infants with type 1 diabetes and infants without type 1 diabetes during exercise :
|
Comparison between infants with type 1 diabetes and infants without type 1 diabetes during exercise :
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Comparison of substrate utilization between infants with type 1 diabetes and infants without type 1 diabetes during exercise
時間枠：at day 1
|
Measurements will be carried out by indirect calorimetry and the relationship between CO2 et O2 (Metamax)
|
at day 1
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
hormonal regulation of blood glucose
時間枠：at day 1
|
insulin, glucagon, adrenaline, cortisol and growth hormone will be metered according to their half life until 2 hours after physical activity (T12, T20, T40, T60, T120)
|
at day 1
|
|
lipoxmax : the intensity for wich lipid oxydation is maximum will be carried out by indirect calorimetry
時間枠：at day 1
|
during exercise
|
at day 1
|
|
Comparison between infants during 10 days before and 4 days after exercise of blood glucose modification
時間枠：10 days before and 4 days after exercise of blood glucose modification
|
Comparison of curves of interstitial blood glucose measured with Freestyle®
|
10 days before and 4 days after exercise of blood glucose modification
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Daniel TERRAL、University Hospital, Clermont-Ferrand
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月4日
一次修了 (予想される)
2019年5月1日
研究の完了 (予想される)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月2日
最初の投稿 (実際)
2017年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月1日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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