Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Comparison of the Use of Energy Substrates and Hormonal Regulation of Blood Sugar During Exercise of Increasing Intensity Between Children With Type 1 Diabetes and Non-diabetic Control Children. (DIABSPORT)

1. februar 2019 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand
The type 1 diabetes is a common chronic disease characterised by the stop of production of insulin by the pancreas. A lot of factors modify blood glucose. The objective is to study the effect of type 1 diabetes on the use of energy substrates (fats and carbohydrates) during exercise of increasing intensity by a comparison with non-diabetic controls children.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The type 1 diabetes is a common chronic disease characterised by the stop of production of insulin by the pancreas. A lot of factors modify blood glucose. The objective is to study the effect of type 1 diabetes on the use of energy substrates (fats and carbohydrates) during exercise of increasing intensity by a comparison with non-diabetic controls children.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • Rekruttering
        • CHU Clermont-Ferrand
        • Hovedetterforsker:
          • Daniel TERRAL

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Children between 6 and 12 years
  • Tanner stage <T2
  • Type 1 diabetes for more than 1 year for infants with type 1 diabetes

Exclusion Criteria:

  • Tanner stage > ou = T2
  • Obesity
  • Hormonal disease
  • Disease who prevent doing exercise

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: type 1 diabetes
Comparison between infants with type 1 diabetes and infants without type 1 diabetes during exercise :
Fremgangsmåte: controlled physical activity
Comparison between infants with type 1 diabetes and infants without type 1 diabetes during exercise :
Aktiv komparator: without type 1 diabetes
Comparison between infants with type 1 diabetes and infants without type 1 diabetes during exercise :
Fremgangsmåte: controlled physical activity
Comparison between infants with type 1 diabetes and infants without type 1 diabetes during exercise :

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Comparison of substrate utilization between infants with type 1 diabetes and infants without type 1 diabetes during exercise
Tidsramme: at day 1
Measurements will be carried out by indirect calorimetry and the relationship between CO2 et O2 (Metamax)
at day 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hormonal regulation of blood glucose
Tidsramme: at day 1
insulin, glucagon, adrenaline, cortisol and growth hormone will be metered according to their half life until 2 hours after physical activity (T12, T20, T40, T60, T120)
at day 1
lipoxmax : the intensity for wich lipid oxydation is maximum will be carried out by indirect calorimetry
Tidsramme: at day 1
during exercise
at day 1
Comparison between infants during 10 days before and 4 days after exercise of blood glucose modification
Tidsramme: 10 days before and 4 days after exercise of blood glucose modification
Comparison of curves of interstitial blood glucose measured with Freestyle®
10 days before and 4 days after exercise of blood glucose modification

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel TERRAL, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

4. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHU-0292
  • 2016-A01837-44 (Annen identifikator: 2016-A01837-44)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 1 diabetes

Kliniske studier på controlled physical activity

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere