간세포암에 대한 급식 동맥의 경피적 고주파 절제술의 효과
2018년 10월 16일 업데이트: Kun Yan, Peking University Cancer Hospital & Institute
간세포암종에서 급식 동맥의 경피적 고주파 절제술의 임상적 가치
간 악성 종양에 대한 RFA 전에 종양 공급 동맥의 새로운 기술-초음파 유도 경피 제거를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
간세포 암종은 임상에서 가장 흔한 종양 중 하나입니다.
최근 몇 년 동안 다양한 국소 요법, 특히 RFA(radiofrequency ablation)가 안전하고 효과적인 것으로 입증되었습니다. RFA의 주요 한계는 특히 과혈관 HCC에서 혈류 냉각 효과로 인해 치료 효과가 크게 손상된다는 것입니다.
최근 연구에 따르면 TACE와 RFA의 병용 요법은 종양의 혈액 공급을 감소시키고 절제된 부피를 증가시켜 결과를 개선할 수 있습니다.
그러나 반복적인 TACE의 부작용, 간기능 저하, 이전에 결절된 간동맥 등으로 인해 이 요법을 견딜 수 없는 환자에서는 TACE 적용이 제한적이다.
현재 연구는 수술 후보도 아니고 TACE 후보도 아닌 "치료하기 어려운" HCC 환자에 초점을 맞추고 있습니다.
연구자들은 이러한 어려운 경우를 치료하고 임상적 효과를 평가하기 위해 RFA가 종양 급식 동맥의 초음파 유도 경피 절제술을 따르는 새로운 치료 모드를 소개합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 종양 수 ≤3, 최대 종양 크기 ≤5cm;
- 경피 접근법을 통한 종양의 접근성;
- 종양 공급 동맥은 3D 대비 향상 초음파로 감지할 수 있습니다.
- 혈소판 수 ≥ 50,000/ml 및 INR < 1.6;
- 기대 수명 6개월 이상
- 아동 등급 A 또는 B
제외 기준:
- 간 이식을 예약한 환자
- 간외 전이
- 월경, 임신, 출산 및 아기 수유 기간 동안 여성
- 중증 정신장애 환자
- 심폐 기능 부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: PAFA 및 종양 절제
종양 공급 동맥의 첫 번째 경피적 빈도 절제 및 종양 절제
|
종양 공급 동맥의 경피적 절제
다른 이름들:
종양 부위 직접 절제
|
|
다른: 종양 절제
직접 종양 절제
|
종양 부위 직접 절제
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
완료된 종양 괴사
기간: 1 개월
|
조영 증강 CT 또는 MRI를 검사하여 절제 1개월 후 종양 괴사를 평가했습니다.
|
1 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
종양 재발
기간: 최대 36개월
|
절제 부위 주변의 종양 재발
|
최대 36개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Kun Yan, master, Peking University Cancer Hospital & Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 5월 22일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 31일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
간 신생물에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음