- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03143140
Effekten af perkutan radiofrekvensablation af fødende arteriel for hepatocellulært karcinom
16. oktober 2018 opdateret af: Kun Yan, Peking University Cancer Hospital & Institute
Den kliniske værdi af perkutan radiofrekvensablation af fødende arteriel for hepatocellulært karcinom
At evaluere en ny teknik-ultralydsstyret perkutan abaltion af tumorfødearterie før RFA for levermalignitet.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hepatocellulært karcinom er en af de mest almindelige tumorer i klinisk praksis.
I de senere år har forskellige lokale terapier, især radiofrekvensablation (RFA), vist sig at være sikre og effektive. Den væsentligste begrænsning af RFA er, at dens terapeutiske virkning er væsentligt kompromitteret af blodgennemstrømningens kølende effekt, især ved hypervaskulær HCC.
Nylige undersøgelser viste, at kombineret behandling med TACE og RFA kan reducere blodtilførslen af tumor, øge det ablaterede volumen og derfor forbedre resultatet.
TACE-anvendelse er dog begrænset hos patienter, som ikke kan tolerere denne behandling på grund af bivirkningerne ved gentagen TACE, dårlig leverfunktion eller tidligere legateret leverarterie.
Nærværende undersøgelse fokuserer på "svære at behandle" HCC-patienter, som hverken er kirurgiske kandidater eller TACE-kandidater.
Efterforskerne introducerer den nye behandlingsmetode, hvor RFA fulgte ultralydsstyret perkutan ablation af tumorfødende arteriel for at behandle disse vanskelige tilfælde og evaluere den kliniske effekt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tumorantal ≤3, maksimal tumorstørrelse ≤5cm;
- tilgængelighed af tumorer via en perkutan tilgang;
- tumorfødende arterie kan påvises ved 3D-kontrastforøgelse af ultralyd;
- trombocyttal ≥ 50.000/ml og INR <1,6;
- forventet levetid mere end 6 måneder
- Børneklasse A eller B
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der planlagde levertransplantation
- med ekstrahepatisk metastaser
- kvinder under menstruation, graviditet, fødsel og ammeperiode
- patienter med svær psykisk lidelse
- hjerte-lungesvigt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: PAFA og tumorablation
først perkutan frekvensablation af tumornæringsarterie og derefter ablation af tumor
|
perkutan ablation af tumornæringsarterie
Andre navne:
ablation af tumorområdet direkte
|
Andet: tumorablation
ablation af tumor direkte
|
ablation af tumorområdet direkte
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
afsluttet tumornekrose
Tidsramme: 1 måned
|
Kontrastforstærket CT eller MR blev undersøgt for at evaluere tumornekrose 1 måned efter ablation.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
tumor tilbagefald
Tidsramme: op til 36 måneder
|
tumortilbagefald omkring ablationszonen
|
op til 36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Kun Yan, master, Peking University Cancer Hospital & Institute
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. maj 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. maj 2017
Først opslået (Faktiske)
8. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. oktober 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Z151100004015186
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neoplasmer i leveren
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
L'OrealRekrutteringPigmentering fra det virkelige livIndien
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAfsluttetErfaring, livDet Forenede Kongerige
-
Swiss Federal Institute of TechnologyAfsluttetÆldret | Uafhængigt livSchweiz
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTrukket tilbageVeteranfamilier | Familiekommunikation | Civilt liv reintegrationForenede Stater
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAfsluttetMantra meditation | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga | Mantra Meditation + Etisk Liv | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga + Etisk LivTyskland
-
Atılım UniversityIkke rekrutterer endnuDOBBELT OPGAVE | DEGLUTİTİON | KOGNITIV FUNKTION | AKTIVITETER I DAGLIGT LIV
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research FoundationRekrutteringForventningseffekter på følelsesmæssig behandling i det sene livTyskland