Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​perkutan radiofrekvensablation af fødende arteriel for hepatocellulært karcinom

16. oktober 2018 opdateret af: Kun Yan, Peking University Cancer Hospital & Institute

Den kliniske værdi af perkutan radiofrekvensablation af fødende arteriel for hepatocellulært karcinom

At evaluere en ny teknik-ultralydsstyret perkutan abaltion af tumorfødearterie før RFA for levermalignitet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hepatocellulært karcinom er en af ​​de mest almindelige tumorer i klinisk praksis. I de senere år har forskellige lokale terapier, især radiofrekvensablation (RFA), vist sig at være sikre og effektive. Den væsentligste begrænsning af RFA er, at dens terapeutiske virkning er væsentligt kompromitteret af blodgennemstrømningens kølende effekt, især ved hypervaskulær HCC. Nylige undersøgelser viste, at kombineret behandling med TACE og RFA kan reducere blodtilførslen af ​​tumor, øge det ablaterede volumen og derfor forbedre resultatet. TACE-anvendelse er dog begrænset hos patienter, som ikke kan tolerere denne behandling på grund af bivirkningerne ved gentagen TACE, dårlig leverfunktion eller tidligere legateret leverarterie. Nærværende undersøgelse fokuserer på "svære at behandle" HCC-patienter, som hverken er kirurgiske kandidater eller TACE-kandidater. Efterforskerne introducerer den nye behandlingsmetode, hvor RFA fulgte ultralydsstyret perkutan ablation af tumorfødende arteriel for at behandle disse vanskelige tilfælde og evaluere den kliniske effekt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100142
        • Beijing Cancer Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. tumorantal ≤3, maksimal tumorstørrelse ≤5cm;
  2. tilgængelighed af tumorer via en perkutan tilgang;
  3. tumorfødende arterie kan påvises ved 3D-kontrastforøgelse af ultralyd;
  4. trombocyttal ≥ 50.000/ml og INR <1,6;
  5. forventet levetid mere end 6 måneder
  6. Børneklasse A eller B

Ekskluderingskriterier:

  1. patienter, der planlagde levertransplantation
  2. med ekstrahepatisk metastaser
  3. kvinder under menstruation, graviditet, fødsel og ammeperiode
  4. patienter med svær psykisk lidelse
  5. hjerte-lungesvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PAFA og tumorablation
først perkutan frekvensablation af tumornæringsarterie og derefter ablation af tumor
perkutan ablation af tumornæringsarterie
Andre navne:
  • perkutan ablation af tumornæringsarterie
ablation af tumorområdet direkte
Andet: tumorablation
ablation af tumor direkte
ablation af tumorområdet direkte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
afsluttet tumornekrose
Tidsramme: 1 måned
Kontrastforstærket CT eller MR blev undersøgt for at evaluere tumornekrose 1 måned efter ablation.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tumor tilbagefald
Tidsramme: op til 36 måneder
tumortilbagefald omkring ablationszonen
op til 36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Kun Yan, master, Peking University Cancer Hospital & Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

8. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer i leveren

3
Abonner