Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av perkutan radiofrekvensablation av matartär för hepatocellulärt karcinom

16 oktober 2018 uppdaterad av: Kun Yan, Peking University Cancer Hospital & Institute

Det kliniska värdet av perkutan radiofrekvensablation av matartär för hepatocellulärt karcinom

För att utvärdera en ny teknik-ultraljudsstyrd perkutan abaltion av tumörmatningsartär före RFA för levermalignitet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hepatocellulärt karcinom är en av de vanligaste tumörerna i klinisk praxis. Under de senaste åren har olika lokala terapier, särskilt radiofrekvensablation (RFA) visat sig vara säkra och effektiva. Den huvudsakliga begränsningen för RFA är att dess terapeutiska effekt är betydande äventyras av blodflödets kylande effekt, särskilt vid hypervaskulär HCC. Nyligen genomförda studier visade att kombinerad behandling av TACE och RFA kan minska blodtillförseln av tumörer, öka den ablaterade volymen och därför förbättra resultatet. TACE-tillämpningen är dock begränsad hos patienter som inte kan tolerera denna terapi på grund av biverkningar av upprepad TACE, dålig leverfunktion eller tidigare legaterad leverartär. Den aktuella studien fokuserar på "svårbehandlade" HCC-patienter som varken är kirurgiska kandidater eller TACE-kandidater. Utredarna introducerar det nya behandlingssättet att RFA följde ultraljudsstyrd perkutan ablation av tumörmatning av artärer för att behandla dessa svåra fall och utvärdera den kliniska effekten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100142
        • Beijing Cancer Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. tumörantal ≤3, maximal tumörstorlek ≤5 cm;
  2. tillgänglighet av tumörer via ett perkutant tillvägagångssätt;
  3. tumörmatningsartär kan detekteras genom 3D-kontrastförstärkning av ultraljud;
  4. trombocytantal ≥ 50 000/ml och INR <1,6;
  5. förväntad livslängd mer än 6 månader
  6. Barn klass A eller B

Exklusions kriterier:

  1. patienter som planerat levertransplantation
  2. med extrahepatisk metastasering
  3. kvinnor under menstruation, graviditet, förlossning och amningsperiod
  4. patienter med allvarlig psykisk störning
  5. hjärt- och lungsvikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PAFA och tumörablation
först perkutan frekvensablation av tumörmatningsartär och sedan ablation av tumör
Övrig: PAFA
perkutan ablation av tumörmatningsartären
Andra namn:
  • perkutan ablation av tumörmatningsartären
Övrig: tumörablation
ablation av tumörområdet direkt
Övrig: tumörablation
ablation av tumör direkt
Övrig: tumörablation
ablation av tumörområdet direkt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fullbordad tumörnekros
Tidsram: 1 månad
Kontrastförstärkt CT eller MRI undersöktes för att utvärdera tumörnekros 1 månad efter ablation.
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tumörrecidiv
Tidsram: upp till 36 månader
tumörrecidiv runt ablationszonen
upp till 36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking University Cancer Hospital & Institute

Utredare

  • Studierektor: Kun Yan, master, Peking University Cancer Hospital & Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 maj 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2017

Första postat (Faktisk)

8 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Z151100004015186

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neoplasmer i levern

Kliniska prövningar på PAFA

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera