肝细胞癌经皮供血动脉射频消融术的疗效
2018年10月16日 更新者：Kun Yan、Peking University Cancer Hospital & Institute
经皮供血动脉射频消融治疗肝细胞癌的临床价值
评价射频消融术前超声引导经皮肿瘤供血动脉消融术治疗肝脏恶性肿瘤的新技术。
研究概览
详细说明
肝细胞癌是临床上最常见的肿瘤之一。
近年来，各种局部疗法，尤其是射频消融术 (RFA) 已被证明是安全有效的。RFA 的主要局限性在于其治疗效果受到血流冷却效应的显着影响，尤其是在富血管 HCC 中。
最近的研究表明，TACE和RFA联合治疗可以减少肿瘤的血供，增加消融体积，从而改善预后。
然而，由于反复 TACE 的副作用、肝功能不佳或先前已切断肝动脉，TACE 在不能耐受这种疗法的患者中的应用受到限制。
本研究的重点是既不是手术候选者也不是 TACE 候选者的“难以治疗”的 HCC 患者。
研究者介绍射频消融联合超声引导经皮肿瘤供血动脉消融治疗这些疑难病例的新治疗模式，并评价其临床疗效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100142
- Beijing Cancer Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肿瘤个数≤3个，最大肿瘤体积≤5cm；
- 通过经皮方法接近肿瘤；
- 3D造影增强超声可检测到肿瘤供血动脉；
- 血小板计数 ≥ 50,000/ml 且 INR <1.6；
- 预期寿命超过6个月
- 儿童等级 A 或 B
排除标准：
- 计划进行肝移植的患者
- 有肝外转移
- 月经期、怀孕期、分娩期和哺乳期的妇女
- 严重精神障碍患者
- 心肺衰竭
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：PAFA 和肿瘤消融
先经皮肿瘤供血动脉高频消融再消融肿瘤
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经皮肿瘤供血动脉消融术
其他名称：
肿瘤区域直接消融
|
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其他：肿瘤消融
直接消融肿瘤
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肿瘤区域直接消融
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肿瘤完全坏死
大体时间：1个月
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消融后 1 个月检查对比增强 CT 或 MRI 以评估肿瘤坏死。
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肿瘤复发
大体时间：长达 36 个月
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消融区周围的肿瘤复发
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长达 36 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Kun Yan, master、Peking University Cancer Hospital & Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年5月22日
初级完成 (实际的)
2018年3月31日
研究完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月4日
首次发布 (实际的)
2017年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月16日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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