Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tápláló artériák perkután rádiófrekvenciás ablációjának hatása hepatocelluláris karcinómára

2018. október 16. frissítette: Kun Yan, Peking University Cancer Hospital & Institute

A tápláló artéria perkután rádiófrekvenciás ablációjának klinikai értéke hepatocelluláris karcinóma esetén

Új technika – ultrahang vezérelt perkután abaltio vizsgálata a tumor tápláló artériából az RFA előtt máj rosszindulatú daganata miatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hepatocelluláris karcinóma az egyik leggyakoribb daganat a klinikai gyakorlatban. Az elmúlt években a különböző lokális terápiák, különösen a rádiófrekvenciás abláció (RFA) biztonságosnak és hatékonynak bizonyultak. Az RFA fő korlátja, hogy terápiás hatását jelentősen csökkenti a véráramlást hűsítő hatása, különösen hypervascularis HCC esetén. A legújabb tanulmányok kimutatták, hogy a TACE és az RFA kombinált terápiája csökkentheti a daganat vérellátását, növelheti az ablált térfogatot, és ezáltal javíthatja a kimenetelt. A TACE alkalmazása azonban korlátozott azoknál a betegeknél, akik nem tolerálják ezt a terápiát az ismételt TACE mellékhatásai, a rossz májfunkció vagy a korábban legális májartéria miatt. A jelen tanulmány a „nehezen kezelhető” HCC-s betegekre összpontosít, akik nem sebészjelöltek, sem nem TACE-jelöltek. A kutatók bemutatják azt az új kezelési módot, amely szerint az RFA ultrahanggal vezérelt perkután ablációt követett a tumor tápláló artériában, hogy kezelje ezeket a nehéz eseteket és értékelje a klinikai hatást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100142
        • Beijing Cancer Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. a tumor száma ≤3, a tumor maximális mérete ≤5 cm;
  2. a daganatok hozzáférhetősége perkután megközelítésen keresztül;
  3. 3D kontrasztfokozó ultrahanggal kimutatható a tumor tápláló artéria;
  4. thrombocytaszám ≥ 50 000/ml és INR <1,6;
  5. a várható élettartam több mint 6 hónap
  6. A vagy B osztályos gyerek

Kizárási kritériumok:

  1. májátültetést tervezett betegek
  2. extrahepatikus áttéttel
  3. nők a menstruáció, a terhesség, a szülés és a szoptatás időszakában
  4. súlyos mentális zavarban szenvedő betegek
  5. kardiopulmonális elégtelenség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PAFA és tumor abláció
először a tumort tápláló artéria perkután gyakoriságú ablációja, majd a daganat ablációja
Egyéb: PAFA
a tumort tápláló artéria perkután ablációja
Más nevek:
  • a tumort tápláló artéria perkután ablációja
Egyéb: daganat ablációja
a daganat területének közvetlen eltávolítása
Egyéb: daganat ablációja
a daganat közvetlen eltávolítása
Egyéb: daganat ablációja
a daganat területének közvetlen eltávolítása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
befejezett tumornekrózis
Időkeret: 1 hónap
Kontrasztanyaggal javított CT-t vagy MRI-t vizsgáltak a tumornekrózis értékelésére 1 hónappal az abláció után.
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
daganat kiújulása
Időkeret: 36 hónapig
daganat kiújulása az ablációs zóna körül
36 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking University Cancer Hospital & Institute

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Kun Yan, master, Peking University Cancer Hospital & Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. május 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. március 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 4.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 16.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Z151100004015186

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Máj neoplazmák

Klinikai vizsgálatok a PAFA

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovakia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel