El efecto de la ablación percutánea por radiofrecuencia de la alimentación arterial para el carcinoma hepatocelular
16 de octubre de 2018 actualizado por: Kun Yan, Peking University Cancer Hospital & Institute
El valor clínico de la ablación percutánea por radiofrecuencia de la alimentación arterial para el carcinoma hepatocelular
Evaluar una técnica novedosa: ablación percutánea guiada por ultrasonido de la arteria de alimentación del tumor antes de la RFA para la malignidad del hígado.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El hepatocarcinoma es uno de los tumores más frecuentes en la práctica clínica.
En los últimos años, varias terapias locales, especialmente la ablación por radiofrecuencia (RFA), han demostrado ser seguras y efectivas. La principal limitación de la RFA es que su impacto terapéutico se ve comprometido significativamente por el efecto de enfriamiento del flujo sanguíneo, especialmente en CHC hipervascular.
Estudios recientes mostraron que la terapia combinada de TACE y RFA puede disminuir el suministro de sangre del tumor, aumentar el volumen extirpado y, por lo tanto, mejorar el resultado.
Sin embargo, la aplicación de TACE está limitada en pacientes que no pueden tolerar esta terapia debido a los efectos secundarios de TACE repetidos, función hepática deficiente o arteria hepática previamente lesionada.
El presente estudio se centra en pacientes con HCC "difíciles de tratar" que no son candidatos quirúrgicos ni candidatos a TACE.
Los investigadores presentan el novedoso modo de tratamiento en el que la RFA siguió a la ablación percutánea guiada por ecografía de la arteria que alimenta el tumor para tratar estos casos difíciles y evaluar el efecto clínico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- número de tumores ≤ 3, tamaño máximo del tumor ≤ 5 cm;
- accesibilidad de los tumores a través de un abordaje percutáneo;
- la arteria de alimentación del tumor se puede detectar mediante ultrasonido mejorado con contraste 3D;
- recuento de plaquetas ≥ 50.000/ml e INR < 1,6;
- esperanza de vida mas de 6 meses
- Niño grado A o B
Criterio de exclusión:
- pacientes que programaron un trasplante hepático
- con metástasis extrahepática
- mujeres durante la menstruación, el embarazo, el parto y el período de lactancia
- pacientes con trastorno mental grave
- insuficiencia cardiopulmonar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: PAFA y ablación tumoral
primero ablación percutánea de frecuencia de la arteria de alimentación del tumor y luego ablación del tumor
|
ablación percutánea de la arteria alimentadora del tumor
Otros nombres:
ablación del área del tumor directamente
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|
Otro: ablación de tumores
ablación del tumor directamente
|
ablación del área del tumor directamente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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necrosis tumoral completa
Periodo de tiempo: 1 mes
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Se examinó una TC o una RM con contraste para evaluar la necrosis tumoral 1 mes después de la ablación.
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
recurrencia del tumor
Periodo de tiempo: hasta 36 meses
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recurrencia del tumor alrededor de la zona de ablación
|
hasta 36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Kun Yan, master, Peking University Cancer Hospital & Institute
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de mayo de 2014
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
8 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Z151100004015186
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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