Het effect van percutane radiofrequente ablatie van arteriële voeding voor hepatocellulair carcinoom
16 oktober 2018 bijgewerkt door: Kun Yan, Peking University Cancer Hospital & Institute
De klinische waarde van percutane radiofrequente ablatie van voedingsslagader voor hepatocellulair carcinoom
Evalueren van een nieuwe techniek - echogeleide percutane abaltie van tumorvoedende slagader vóór RFA voor levermaligniteit.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hepatocellulair carcinoom is een van de meest voorkomende tumoren in de klinische praktijk.
In de afgelopen jaren is bewezen dat verschillende lokale therapieën, met name radiofrequente ablatie (RFA), veilig en effectief zijn. De belangrijkste beperking van RFA is dat de therapeutische impact aanzienlijk wordt aangetast door het bloedstroomkoelende effect, vooral bij hypervasculaire HCC.
Recente onderzoeken hebben aangetoond dat gecombineerde therapie van TACE en RFA de bloedtoevoer naar de tumor kan verminderen, het geablateerde volume kan vergroten en daardoor de uitkomst kan verbeteren.
De toepassing van TACE is echter beperkt bij patiënten die deze therapie niet kunnen verdragen vanwege de bijwerkingen van herhaalde TACE, een slechte leverfunctie of een eerder gelegeerde leverslagader.
De huidige studie is gericht op "moeilijk te behandelen" HCC-patiënten die noch chirurgische kandidaten, noch TACE-kandidaten zijn.
De onderzoekers introduceren de nieuwe behandelingsmethode waarbij RFA echogeleide percutane ablatie van tumorvoedende slagaders volgde om deze moeilijke gevallen te behandelen en het klinische effect te evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tumor aantal ≤3, maximale tumorgrootte ≤5cm;
- toegankelijkheid van tumoren via een percutane benadering;
- tumorvoedende slagader kan worden gedetecteerd door 3D-contrastverhogende echografie;
- aantal bloedplaatjes ≥ 50.000/ml en INR <1,6;
- levensverwachting langer dan 6 maanden
- Kindklasse A of B
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die een levertransplantatie hadden gepland
- met extrahepatische metastasen
- vrouwen tijdens de menstruatie, zwangerschap, bevalling en borstvoedingsperiode
- patiënten met een ernstige psychische stoornis
- cardiopulmonaal falen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PAFA en tumorablatie
eerst percutane frequentie-ablatie van de tumorvoedende slagader en vervolgens ablatie van de tumor
|
percutane ablatie van de tumorvoedende slagader
Andere namen:
ablatie van het tumorgebied direct
|
|
Ander: tumor ablatie
ablatie van tumor direct
|
ablatie van het tumorgebied direct
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
voltooide tumornecrose
Tijdsspanne: 1 maand
|
Contrastversterkte CT of MRI werd onderzocht om tumornecrose 1 maand na ablatie te evalueren.
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
terugkeer van de tumor
Tijdsspanne: tot 36 maanden
|
tumorrecidief rond de ablatiezone
|
tot 36 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Kun Yan, master, Peking University Cancer Hospital & Institute
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 mei 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 mei 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Z151100004015186
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Lever neoplasmata
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNog niet aan het wervenCardiovasculair-kidney-metabool syndroom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndroomZwitserland