Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av perkutan radiofrekvensablasjon av fôringsarteriell for hepatocellulært karsinom

16. oktober 2018 oppdatert av: Kun Yan, Peking University Cancer Hospital & Institute

Den kliniske verdien av perkutan radiofrekvensablasjon av fôringsarteriell for hepatocellulært karsinom

For å evaluere en ny teknikk-ultralydveiledet perkutan abaltering av svulstnæringsarterie før RFA for levermalignitet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hepatocellulært karsinom er en av de vanligste svulstene i klinisk praksis. I de senere årene har ulike lokale terapier, spesielt radiofrekvensablasjon (RFA), vist seg trygge og effektive. Hovedbegrensningen til RFA er at dens terapeutiske effekt er betydelig kompromittert av blodstrømskjølende effekt, spesielt ved hypervaskulær HCC. Nyere studier viste at kombinert behandling med TACE og RFA kan redusere blodtilførselen til svulsten, øke det ablaterte volumet og dermed forbedre resultatet. Imidlertid er TACE-anvendelse begrenset hos pasienter som ikke kan tolerere denne behandlingen på grunn av bivirkningene av gjentatt TACE, dårlig leverfunksjon eller tidligere legert leverarterie. Denne studien fokuserer på "vanskelig å behandle" HCC-pasienter som verken er kirurgiske kandidater eller TACE-kandidater. Etterforskerne introduserer den nye behandlingsmodusen som RFA fulgte ultralydveiledet perkutan ablasjon av svulstmating arteriell for å behandle disse vanskelige tilfellene og evaluere den kliniske effekten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100142
        • Beijing Cancer Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. tumorantall ≤3, maksimal tumorstørrelse ≤5cm;
  2. tilgjengelighet av svulster via en perkutan tilnærming;
  3. svulstføding arterie kan oppdages ved 3D kontrast forbedre ultralyd;
  4. blodplateantall ≥ 50 000/ml og INR <1,6;
  5. forventet levealder over 6 måneder
  6. Barneklasse A eller B

Ekskluderingskriterier:

  1. pasienter som planla levertransplantasjon
  2. med ekstrahepatisk metastase
  3. kvinner under menstruasjon, graviditet, fødsel og ammeperiode
  4. pasienter med alvorlig psykisk lidelse
  5. kardiopulmonal svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PAFA og tumorablasjon
først perkutan frekvensablasjon av tumornæringsarterie og deretter ablasjon av tumor
Annen: PAFA
perkutan ablasjon av svulstnæringsarterie
Andre navn:
  • perkutan ablasjon av svulstnæringsarterie
Annen: tumorablasjon
ablasjon av tumorområdet direkte
Annen: tumorablasjon
ablasjon av tumor direkte
Annen: tumorablasjon
ablasjon av tumorområdet direkte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fullført tumornekrose
Tidsramme: 1 måned
Kontrastforsterket CT eller MR ble undersøkt for å evaluere tumornekrose 1 måned etter ablasjon.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
svulst tilbakefall
Tidsramme: opptil 36 måneder
tumorresidiv rundt ablasjonssonen
opptil 36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University Cancer Hospital & Institute

Etterforskere

  • Studieleder: Kun Yan, master, Peking University Cancer Hospital & Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

8. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Z151100004015186

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neoplasmer i leveren

Kliniske studier på PAFA

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere