O Efeito da Ablação Percutânea por Radiofrequência da Alimentação Arterial para Carcinoma Hepatocelular
16 de outubro de 2018 atualizado por: Kun Yan, Peking University Cancer Hospital & Institute
O Valor Clínico da Ablação Percutânea por Radiofrequência da Alimentação Arterial para Carcinoma Hepatocelular
Avaliar uma nova técnica de ablação percutânea guiada por ultrassom da artéria de alimentação do tumor antes da RFA para neoplasia hepática.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O carcinoma hepatocelular é um dos tumores mais comuns na prática clínica.
Nos últimos anos, várias terapias locais, especialmente a ablação por radiofrequência (RFA), têm se mostrado seguras e eficazes. A principal limitação da RFA é que seu impacto terapêutico é significativamente comprometido pelo efeito de resfriamento do fluxo sanguíneo, especialmente no CHC hipervascular.
Estudos recentes mostraram que a terapia combinada de TACE e RFA pode diminuir o suprimento sanguíneo do tumor, aumentar o volume ablacionado e, portanto, melhorar o resultado.
No entanto, a aplicação da TACE é limitada em pacientes que não toleram esta terapia devido aos efeitos colaterais da TACE repetida, função hepática deficiente ou artéria hepática previamente legada.
O presente estudo se concentra em pacientes com CHC "difíceis de tratar" que não são candidatos à cirurgia nem candidatos à TACE.
Os investigadores introduzem o novo modo de tratamento que a RFA seguiu a ablação percutânea guiada por ultrassom do tumor arterial para tratar esses casos difíceis e avaliar o efeito clínico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- número do tumor ≤3, tamanho máximo do tumor ≤5cm;
- acessibilidade de tumores através de uma abordagem percutânea;
- a artéria alimentadora do tumor pode ser detectada por ultrassom com contraste 3D;
- contagem de plaquetas ≥ 50.000/ml e INR <1,6;
- esperança de vida superior a 6 meses
- Criança classe A ou B
Critério de exclusão:
- pacientes que agendaram transplante hepático
- com metástase extra-hepática
- mulheres durante a menstruação, gravidez, nascimento da criança e período de amamentação do bebê
- pacientes com transtorno mental grave
- insuficiência cardiopulmonar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: PAFA e ablação tumoral
primeiro ablação de frequência percutânea da artéria de alimentação do tumor e, em seguida, ablação do tumor
|
Ablação percutânea da artéria alimentadora do tumor
Outros nomes:
ablação da área do tumor diretamente
|
|
Outro: ablação de tumor
ablação do tumor diretamente
|
ablação da área do tumor diretamente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
necrose tumoral completa
Prazo: 1 mês
|
A TC ou RM com contraste foi examinada para avaliar a necrose tumoral 1 mês após a ablação.
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
recorrência do tumor
Prazo: até 36 meses
|
recorrência do tumor ao redor da zona de ablação
|
até 36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Kun Yan, master, Peking University Cancer Hospital & Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de maio de 2014
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
8 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Z151100004015186
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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