Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv perkutánní radiofrekvenční ablace vyživovací tepny na hepatocelulární karcinom

16. října 2018 aktualizováno: Kun Yan, Peking University Cancer Hospital & Institute

Klinická hodnota perkutánní radiofrekvenční ablace vyživovací tepny pro hepatocelulární karcinom

Vyhodnotit novou techniku ​​– ultrazvukem řízenou perkutánní abaltaci tumor vyživující tepny před RFA pro malignitu jater.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hepatocelulární karcinom je jedním z nejčastějších nádorů v klinické praxi. V posledních letech se různé lokální terapie, zejména radiofrekvenční ablace (RFA) osvědčily jako bezpečné a účinné. Hlavním omezením RFA je, že její terapeutický účinek je významně kompromitován efektem chlazení krevního toku, zejména u hypervaskulárního HCC. Nedávné studie ukázaly, že kombinovaná terapie TACE a RFA může snížit prokrvení nádoru, zvýšit ablatovaný objem a tím zlepšit výsledek. Aplikace TACE je však omezena u pacientů, kteří tuto terapii netolerují kvůli nežádoucím účinkům opakovaného TACE, špatné funkci jater nebo dříve legované jaterní tepně. Tato studie se zaměřuje na "obtížně léčitelné" pacienty s HCC, kteří nejsou kandidáty chirurgického zákroku ani kandidáty TACE. Vyšetřovatelé zavádějí nový léčebný režim, při kterém RFA následovala ultrazvukem řízenou perkutánní ablaci tumoru vyživující arteriální tepny k léčbě těchto obtížných případů a vyhodnocení klinického účinku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100142
        • Beijing Cancer Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. počet nádorů ≤3, maximální velikost nádoru ≤5 cm;
  2. dostupnost nádorů perkutánním přístupem;
  3. tepnu vyživující nádor lze detekovat 3D ultrazvukem se zvýšením kontrastu;
  4. počet krevních destiček ≥ 50 000/ml a INR <1,6;
  5. očekávaná délka života více než 6 měsíců
  6. Dítě třída A nebo B

Kritéria vyloučení:

  1. pacientů, kteří plánovali transplantaci jater
  2. s extrahepatálními metastázami
  3. ženy během menstruace, těhotenství, porodu a období kojení
  4. pacientů s těžkou duševní poruchou
  5. kardiopulmonální selhání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PAFA a ablace nádoru
nejprve perkutánní frekvenční ablace tumor vyživující tepny a poté ablace tumoru
Jiný: PAFA
perkutánní ablace tumor vyživující tepny
Ostatní jména:
  • perkutánní ablace tumor vyživující tepny
Jiný: ablace nádoru
přímou ablaci nádorové oblasti
Jiný: ablace nádoru
přímou ablaci nádoru
Jiný: ablace nádoru
přímou ablaci nádorové oblasti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dokončená nekróza nádoru
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc po ablaci bylo vyšetřeno CT nebo MRI se zvýšeným kontrastem k vyhodnocení nekrózy tumoru.
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
recidiva nádoru
Časové okno: až 36 měsíců
recidiva nádoru v okolí ablační zóny
až 36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University Cancer Hospital & Institute

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Kun Yan, master, Peking University Cancer Hospital & Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

8. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Z151100004015186

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PAFA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit