L'effet de l'ablation percutanée par radiofréquence de l'alimentation artérielle pour le carcinome hépatocellulaire
16 octobre 2018 mis à jour par: Kun Yan, Peking University Cancer Hospital & Institute
La valeur clinique de l'ablation percutanée par radiofréquence de l'artère d'alimentation pour le carcinome hépatocellulaire
Évaluer une nouvelle technique d'ablation percutanée guidée par ultrasons de l'artère nourricière de la tumeur avant l'ARF pour une tumeur maligne du foie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le carcinome hépatocellulaire est l'une des tumeurs les plus fréquentes en pratique clinique.
Ces dernières années, diverses thérapies locales, en particulier l'ablation par radiofréquence (RFA), se sont avérées sûres et efficaces. La principale limitation de la RFA est que son impact thérapeutique est significativement compromis par l'effet de refroidissement du flux sanguin, en particulier dans le CHC hypervasculaire.
Des études récentes ont montré que la thérapie combinée de TACE et RFA peut diminuer l'apport sanguin de la tumeur, augmenter le volume d'ablation et donc améliorer les résultats.
Cependant, l'application de TACE est limitée chez les patients qui ne tolèrent pas cette thérapie en raison des effets secondaires de la TACE répétée, d'une mauvaise fonction hépatique ou d'une artère hépatique précédemment léguée.
La présente étude se concentre sur les patients atteints de CHC "difficiles à traiter" qui ne sont ni des candidats chirurgicaux, ni des candidats TACE.
Les chercheurs introduisent le nouveau mode de traitement selon lequel RFA a suivi l'ablation percutanée guidée par ultrasons de la tumeur alimentant l'artère pour traiter ces cas difficiles et évaluer l'effet clinique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- nombre de tumeurs ≤3， taille maximale de la tumeur ≤5cm ;
- accessibilité des tumeurs par voie percutanée ;
- l'artère nourricière de la tumeur peut être détectée par échographie de contraste 3D ;
- numération plaquettaire ≥ 50 000/ml et INR < 1,6 ;
- espérance de vie supérieure à 6 mois
- Classe enfant A ou B
Critère d'exclusion:
- patients ayant programmé une transplantation hépatique
- avec métastase extrahépatique
- les femmes pendant la menstruation, la grossesse, l'accouchement et la période d'allaitement
- patients atteints de troubles mentaux graves
- insuffisance cardiopulmonaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: PAFA et ablation tumorale
première fréquence d'ablation percutanée de l'artère nourricière de la tumeur, puis ablation de la tumeur
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ablation percutanée de l'artère nourricière de la tumeur
Autres noms:
ablation directe de la zone tumorale
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Autre: ablation de tumeur
ablation de la tumeur directement
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ablation directe de la zone tumorale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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nécrose tumorale terminée
Délai: 1 mois
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Un scanner ou une IRM avec contraste amélioré a été examiné pour évaluer la nécrose tumorale 1 mois après l'ablation.
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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récidive tumorale
Délai: jusqu'à 36 mois
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récidive tumorale autour de la zone d'ablation
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jusqu'à 36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Kun Yan, master, Peking University Cancer Hospital & Institute
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 mai 2014
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2017
Première publication (Réel)
8 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Z151100004015186
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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