Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavaltimon perkutaanisen radiotaajuisen ablaation vaikutus hepatosellulaariseen karsinoomaan

tiistai 16. lokakuuta 2018 päivittänyt: Kun Yan, Peking University Cancer Hospital & Institute

Ruokintavaltimoiden perkutaanisen radiotaajuisen ablaation kliininen arvo hepatosellulaarisessa karsinoomassa

Arvioida uutta tekniikkaa - ultraääniohjattua perkutaanista tuumorin ruokintavaltimon abaltiota ennen RFA:ta maksan pahanlaatuisuuden varalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hepatosellulaarinen syöpä on yksi yleisimmistä kasvaimista kliinisessä käytännössä. Viime vuosina useat paikalliset hoidot, erityisesti radiotaajuusablaatio (RFA) ovat osoittautuneet turvallisiksi ja tehokkaiksi. RFA:n pääasiallinen rajoitus on, että veren virtausta viilentävä vaikutus heikentää merkittävästi sen terapeuttista vaikutusta, erityisesti hypervaskulaarisessa HCC:ssä. Viimeaikaiset tutkimukset osoittivat, että TACE:n ja RFA:n yhdistelmähoito voi vähentää kasvaimen verenkiertoa, lisätä ablaatiotilavuutta ja siten parantaa lopputulosta. TACE:n käyttö on kuitenkin rajoitettua potilaille, jotka eivät siedä tätä hoitoa toistuvan TACE:n sivuvaikutusten, heikon maksan toiminnan tai aiemmin siirrettyjen maksavaltimoiden vuoksi. Tämä tutkimus keskittyy "vaikeasti hoidettaviin" HCC-potilaisiin, jotka eivät ole kirurgisia eivätkä TACE-ehdokkaita. Tutkijat esittelevät uuden hoitotavan, jossa RFA seurasi ultraääniohjattua perkutaanista tuumoria syöttävän valtimon ablaatiota näiden vaikeiden tapausten hoitamiseksi ja kliinisen vaikutuksen arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100142
        • Beijing Cancer Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. kasvaimen lukumäärä ≤3, kasvaimen maksimikoko ≤5 cm;
  2. kasvainten saatavuus perkutaanisen lähestymistavan kautta;
  3. kasvaimen ruokintavaltimo voidaan havaita kolmiulotteisella kontrastia tehostavalla ultraäänellä;
  4. verihiutaleiden määrä ≥ 50 000/ml ja INR <1,6;
  5. elinajanodote yli 6 kuukautta
  6. Lapsi luokka A tai B

Poissulkemiskriteerit:

  1. potilaille, joille suunniteltiin maksansiirto
  2. maksan ulkopuolisilla etäpesäkkeillä
  3. naisille kuukautisten, raskauden, synnytyksen ja imetyksen aikana
  4. potilaita, joilla on vakava mielenterveyshäiriö
  5. kardiopulmonaalinen vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PAFA ja kasvaimen ablaatio
ensin ihon kautta tapahtuva tuumorin ruokintavaltimon ablaatio ja sitten kasvaimen ablaatio
Muut: PAFA
kasvaimen ruokintavaltimon perkutaaninen ablaatio
Muut nimet:
  • kasvaimen ruokintavaltimon perkutaaninen ablaatio
Muut: kasvaimen ablaatio
kasvainalueen ablaatio suoraan
Muut: kasvaimen ablaatio
kasvaimen ablaatio suoraan
Muut: kasvaimen ablaatio
kasvainalueen ablaatio suoraan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
päättynyt kasvainnekroosi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Kontrastilla tehostettu CT tai MRI tutkittiin kasvainnekroosin arvioimiseksi 1 kuukausi ablaation jälkeen.
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kasvaimen uusiutuminen
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
kasvaimen uusiutuminen ablaatioalueen ympärillä
jopa 36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University Cancer Hospital & Institute

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Kun Yan, master, Peking University Cancer Hospital & Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 22. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Z151100004015186

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksan kasvaimet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa