단백질 보충이 비만 수술 후 카타르의 신체 근육량 및 체지방량에 미치는 영향, 무작위 통제 시험(Rct)
2017년 5월 9일 업데이트: Hamad Medical Corporation
단백질 보충이 비만 수술 후 카타르의 신체 근육량 및 체지방량에 미치는 영향, 무작위 통제 시험(Rcts)
비만 수술의 가장 흔한 수술 후 결핍 또는 합병증 중 하나는 단백질 영양 실조입니다.
이는 영양 실조, 비타민, 미량 및 다량 영양소 결핍과 같은 많은 곤경을 초래할 수 있으며 이는 해로운 결과를 초래할 수 있습니다.
단백질이 풍부한 식단은 포만감을 느끼게 하여 전체적인 에너지 섭취량을 줄여줍니다.
우리 연구의 목적은 다음과 같습니다.
이 연구의 목적은 비만 수술 후 카타르 환자의 지방량, 근육량, 체중 변화, 단백질(총 및 알부민), Vit B12, 아연 및 마그네슘과 같은 건강 매개변수의 변화에 대한 단백질 보충의 효과를 평가하는 것입니다.
참가자는 2개의 주요 HMC 병원(HGH 병원)의 비만 수술 센터에서 모집된 18-45세의 카타르 남성과 여성이며 단백질 보충제(치료 그룹) 또는 식이 조언(대조 그룹)을 받도록 무작위 배정됩니다.
모든 참가자는 3개월 동안 동등하게 추적되고 모니터링되며 기준선, 1개월 및 3개월에 다른 인구 특성과 함께 위의 매개변수에 대한 데이터가 수집됩니다.
그런 다음 가장 최신 SPSS 통계 패키지를 사용하여 데이터를 분석하여 관심 매개변수에 대한 단백질 보충의 효과를 평가합니다.
대조군(식이 요법)과 비교하여 치료(단백질 보충) 효과의 차이를 적절하게 평가하기 위해 통계적 측정을 신중하게 선택합니다.
연구자들은 단백질 보충제를 섭취한 환자(개입 그룹)가 단백질 보충제를 섭취하지 않은 환자(위약 그룹)와 비교할 때 체중 감소 및 기타 필수 건강 매개변수를 유지할 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sahar Dahawi Alshamari
- 전화번호: 66655122
- 이메일: Salshamari1@hamad.qa
연구 연락처 백업
- 이름: fahad hanna
- 전화번호: 70561906
연구 장소
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Doha, 카타르, 00974
- 모병
- sahar Dahawi Alshamari
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연락하다:
- fahad hanna
- 전화번호: 70561906
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
연구 참여자는 시험에 참여하기 위해 다음 기준을 갖추어야 합니다.
- 카타르 남성 또는 여성.
- 만 18~60세
- HMC의 비만 수술 목록을 기반으로 후속 조치가 HMC에서 예정되어 있습니다.
제외 기준:
다음 기준에 해당하는 환자는 시험 참여에서 제외됩니다.
- 신체의 단백질이나 알부민 수치에 영향을 미치기 때문에 모든 신장 또는 간 질환.
- 비만 수술의 과거력
환자가 다음 범주에 속하는 경우 시험 시작 후 추가로 제외됩니다.
- 하루 개입 제품 양의 80% 이상을 섭취하지 않은 피험자, 또는
- 주당 3일 이상 치료(또는 위약)에 순응하지 않은 피험자.
또한, 참여를 거부한 환자 및 기준선 테스트에서 단백질 보충제가 필요하다고 나타난 환자는 연구에서 제외되고 표준 치료에 따라 필요한 단백질 보충제가 제공됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
환자는 수술 후 식단 단계를 알고 영양 결핍이 발생하지 않도록 하기 위해 정기적으로 비만 영양사로부터 영양 상담을 받게 됩니다. (1일 1캔, 3~5회 간격)
보충제에는 (200ml 캔당) 단백질 20g, 250Kacl 및 다양한 미량 영양소 및 다량 영양소(Cubitan Protein, Nutricia, Netherlands)가 포함되어 있습니다.
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보충제에는 (200ml 캔당) 단백질 20g, 250Kacl 및 다양한 미량 영양소 및 다량 영양소가 포함되어 있습니다.
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플라시보_COMPARATOR: 대조군
환자는 수술 후 식단 단계를 알고 영양 결핍이 발생하지 않도록 하기 위해 정기적으로 비만 영양사로부터 영양 상담을 받게 됩니다.
퇴원하기 전에 환자는 보충제를 받고 영양사의 사용에 관해 조언을 받습니다(3~5회 간격으로 하루에 한 캔). 퇴원 후 대조군 환자는 캔당(200ml), 0g이 포함된 보충제를 받습니다. 단백질, 무지방, 100kcal 및 전해질이 풍부함(preOp, Nutricia, 네덜란드).
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캔(200ml)당, 단백질 0g, 무지방, 100kcal 및 전해질이 풍부함
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 변화 측정
기간: 3 개월
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체중 변화 측정
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3 개월
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근육량의 변화 측정.
기간: 3 개월
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근육량의 변화 측정.
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3 개월
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체지방량의 변화 측정.
기간: 3 개월
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근육량의 변화 측정.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단백질에 대한 측정을 평가하려면
기간: 3 개월
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단백질에 대한 측정을 평가하려면
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3 개월
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비타민 B12 측정을 평가하려면
기간: 3 개월
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비타민 B12 측정을 평가하려면
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3 개월
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마그네슘에 대한 측정을 평가하려면
기간: 3 개월
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마그네슘에 대한 측정을 평가하려면
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3 개월
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아연 수치 측정을 평가하려면
기간: 3 개월
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아연 수치 측정을 평가하려면
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 8일
기본 완료 (예상)
2017년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 9일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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