卡塔尔减肥手术后补充蛋白质对身体肌肉量和脂肪量的影响，随机对照试验 (Rct)
2017年5月9日 更新者：Hamad Medical Corporation
卡塔尔减肥手术后补充蛋白质对身体肌肉量和脂肪量的影响，随机对照试验 (Rcts)
减肥手术最常见的术后缺陷或并发症之一是蛋白质营养不良。
它可能导致许多困境，例如营养不良、维生素、微量和常量营养素缺乏，从而导致有害后果。
富含蛋白质的饮食会让人有饱腹感，因此摄入的总能量会偏低。
我们的研究目标是。
本研究的目的是评估补充蛋白质对减肥手术后卡塔尔患者健康参数变化的影响，例如脂肪量、肌肉量、体重变化、蛋白质（总蛋白和白蛋白）、维生素 B12、锌和镁。
我们的参与者是从 2 家主要 HMC 医院（HGH 医院）的减肥手术中心招募的 18-45 岁的卡塔尔男性和女性，他们将被随机分配接受蛋白质补充剂（治疗组）或饮食建议（对照组）。
所有参与者将被平等地跟踪和监测 3 个月，并在基线、1 个月和 3 个月收集有关上述参数的数据以及其他人口特征。
然后将使用最新的 SPSS 统计软件包分析数据，以评估蛋白质补充对感兴趣参数的影响。
将仔细选择统计措施，以正确评估与对照（饮食建议）相比治疗（蛋白质补充）效果的差异。
研究人员假设，与未补充蛋白质的患者（安慰剂组）相比，接受蛋白质补充剂的患者（干预组）将保持体重减轻和其他基本健康参数。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Doha、卡塔尔、00974
- 招聘中
- sahar Dahawi Alshamari
-
接触：
- fahad hanna
- 电话号码：70561906
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
研究参与者必须符合以下标准才能参与试验：
- 卡塔尔男性或女性。
- 18至60岁
- 根据 HMC 的减肥手术清单，他们的后续计划将在 HMC 进行。
排除标准：
如果患者符合以下标准，将被排除在试验之外：
- 任何肾脏或肝脏疾病，因为这会影响体内的蛋白质或白蛋白水平。
- 既往减肥手术史
如果患者属于以下类别，则在开始试验后将被进一步排除：
- 每天未服用至少 80% 的干预产品量的受试者，或
- 每周不遵守治疗（或安慰剂）超过 3 天的受试者。
此外，拒绝参与的患者和基线测试显示他们需要蛋白质补充剂的患者将被排除在研究之外，并根据标准护理给予所需的蛋白质补充剂。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
患者将在例行查房中接受减肥营养师的营养咨询，目的是让他们了解手术后的饮食阶段，不会出现任何营养不良。出院前，患者将接受补充剂，并由营养师提供建议关于它的使用（每天一罐，超过 3-5 次）。
补充剂包含（每 200 毫升罐）20 克蛋白质、250Kacl 以及不同的微量营养素和常量营养素（Cubitan Protein，Nutricia，荷兰）。
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补充剂含有（每 200 毫升罐装）20 克蛋白质、250Kacl 以及不同的微量营养素和常量营养素。
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PLACEBO_COMPARATOR：控制组
患者将在例行检查中接受减肥营养师的营养咨询，目的是让他们了解手术后的饮食阶段，并且不会出现任何营养缺乏症。
出院前，患者将接受补充剂，营养师会就其使用提供建议（每天一罐，间隔 3-5 次）。出院后，对照患者将接受每罐（200 毫升）0 克补充剂蛋白质，无脂肪，100 kcal 并富含电解质（preOp，Nutricia，荷兰）。
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每罐（200 毫升）含 0 克蛋白质，不含脂肪，100 卡路里并富含电解质
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测量体重变化
大体时间：3个月
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测量体重变化
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3个月
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测量肌肉质量的变化。
大体时间：3个月
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测量肌肉质量的变化。
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3个月
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测量脂肪量的变化。
大体时间：3个月
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测量肌肉质量的变化。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估蛋白质测量
大体时间：3个月
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评估蛋白质测量
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3个月
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评估维生素 B12 的测量
大体时间：3个月
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评估维生素 B12 的测量
|
3个月
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评估镁的测量
大体时间：3个月
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评估镁的测量
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3个月
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评估锌水平测量
大体时间：3个月
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评估锌水平测量
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月8日
初级完成 (预期的)
2017年8月1日
研究完成 (预期的)
2017年8月1日
研究注册日期
首次提交
2017年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月9日
首次发布 (实际的)
2017年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月9日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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