Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji białkami na masę mięśniową i tłuszczową w Katarze po operacji bariatrycznej, randomizowane kontrolowane badania (Rct)

9 maja 2017 zaktualizowane przez: Hamad Medical Corporation

Wpływ suplementacji białkami na masę mięśniową i tłuszczową w Katarze po operacji bariatrycznej, randomizowane kontrolowane badania (Rcts)

Jednym z najczęstszych niedoborów pooperacyjnych lub powikłań chirurgii bariatrycznej jest niedożywienie białkowe. Może to prowadzić do wielu problemów, takich jak niedożywienie, niedobory witamin, mikro- i makroelementów, które mogą prowadzić do szkodliwych konsekwencji. Dieta bogata w białko powoduje uczucie sytości, a tym samym spożycie będzie niskie w ogólnym poborze energii. Cele naszego badania to. Celem pracy jest ocena wpływu suplementacji białka na zmiany parametrów zdrowotnych, takich jak masa tkanki tłuszczowej, masa mięśniowa, zmiana masy ciała, białko (całkowite i albuminy), wit. B12, cynk i magnez u katarskich pacjentów po operacjach bariatrycznych. Naszymi uczestnikami są Katarczycy w wieku 18-45 lat, mężczyźni i kobiety, rekrutowani z ośrodków chirurgii bariatrycznej 2 głównych szpitali HMC (szpital HGH) i zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej suplement białkowy (grupa leczona) lub poradę dietetyczną (grupa kontrolna). Wszyscy uczestnicy będą jednakowo obserwowani i monitorowani przez 3 miesiące, a dane dotyczące powyższych parametrów zostaną zebrane, wraz z innymi cechami populacji, na początku badania, 1 miesiąc i 3 miesiące. Dane zostaną następnie przeanalizowane przy użyciu najbardziej aktualnego pakietu statystycznego SPSS w celu oceny wpływu suplementacji białka na interesujące nas parametry. Miary statystyczne zostaną starannie dobrane, aby właściwie ocenić różnicę w efekcie leczenia (suplementacja białka) w porównaniu z grupą kontrolną (porady dietetyczne). Badacze stawiają hipotezę, że Pacjenci otrzymujący suplement białkowy (grupa interwencyjna) w porównaniu z pacjentem nie stosującym suplementu białkowego (grupa placebo) utrzymają utratę masy ciała i inne istotne parametry zdrowotne.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Katar
      • Doha, Katar, 00974
        • Rekrutacyjny
        • sahar Dahawi Alshamari
        • Kontakt:
          • fahad hanna
          • Numer telefonu: 70561906

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnicy badania muszą spełniać następujące kryteria, aby wziąć udział w badaniu:

  1. Katarscy mężczyźni lub kobiety.
  2. Wiek od 18 do 60 lat
  3. W oparciu o listę chirurgii bariatrycznej HMC, a ich kontynuacja zaplanowana jest w HMC.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci zostaną wykluczeni z udziału w badaniu, jeśli spełnią następujące kryteria:

  1. Jakakolwiek choroba nerek lub wątroby, ponieważ wpłynie to na poziom białka lub albuminy w organizmie.
  2. Przeszłość chirurgii bariatrycznej

  3. Pacjenci zostaną dodatkowo wykluczeni po rozpoczęciu badania, jeśli należą do następujących kategorii:

    • Osoby, które nie przyjmowały co najmniej 80% dziennej dawki produktu objętego interwencją, lub
    • Pacjenci, którzy nie stosowali się do leczenia (lub placebo) przez więcej niż 3 dni w tygodniu.

Również pacjenci, którzy odmówią udziału oraz pacjenci, u których testy wyjściowe wykazały, że potrzebują suplementów białkowych, zostaną wykluczeni z badania i otrzymają potrzebne suplementy białkowe zgodnie ze standardową opieką.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna
Pacjenci otrzymają poradę żywieniową dietetyka bariatrycznego w rutynowej rundzie, tak aby zapoznali się z etapami diety pooperacyjnej i nie dopuścili do powstania niedoborów żywieniowych. Przed wypisem ze szpitala pacjenci otrzymają suplementację i poradę dietetyka w odniesieniu do jego stosowania (jedna puszka dziennie, w odstępach 3-5). Suplement zawiera (na puszkę 200 ml) 20 g białka, 250 Kacl oraz różne mikroelementy i makroelementy (Cubitan Protein, Nutricia, Holandia).
Suplement diety: (Cubitan Protein, Nutricia, Holandia).
Suplement zawiera (na puszkę 200 ml) 20 g białka, 250 Kacl oraz różne mikroelementy i makroelementy.
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Pacjenci otrzymają poradę żywieniową od dietetyka bariatrycznego w rutynowej rundzie, mając na celu zapoznanie się z etapami diety pooperacyjnej i uniknięcie wystąpienia niedoborów żywieniowych. Przed wypisem ze szpitala pacjenci otrzymają suplement i zostaną poinformowani przez dietetyka o jego stosowaniu (jedna puszka dziennie w odstępach 3-5). Po wypisie ze szpitala pacjenci kontrolni otrzymają suplement zawierający w puszce (200 ml), 0g białkowa, beztłuszczowa, 100 kcal i wzbogacona w elektrolity (preOp, Nutricia, Holandia).
Suplement diety: (preOp, Nutricia, Holandia).
zawiera na puszkę (200 ml), 0 g białka, bez tłuszczu, 100 kcal i wzbogacony w elektrolity

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar zmian masy ciała
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pomiar zmian masy ciała
3 miesiące
Pomiar zmian masy mięśniowej.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pomiar zmian masy mięśniowej.
3 miesiące
Pomiar zmian masy tłuszczowej.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pomiar zmian masy mięśniowej.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby ocenić pomiar białka
Ramy czasowe: 3 miesiące
Aby ocenić pomiar białka
3 miesiące
Aby ocenić pomiar witaminy B12
Ramy czasowe: 3 miesiące
Aby ocenić pomiar witaminy B12
3 miesiące
Aby ocenić pomiar dotyczący magnezu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Aby ocenić pomiar dotyczący magnezu
3 miesiące
Aby ocenić pomiar poziomu cynku
Ramy czasowe: 3 miesiące
Aby ocenić pomiar poziomu cynku
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hamad Medical Corporation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

8 marca 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16433

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na (Cubitan Protein, Nutricia, Holandia).

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj